一种中药化石散.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102743522 A (43)申请公布日 2012.10.24 CN 102743522 A *CN102743522A* (21)申请号 201210261873.9 (22)申请日 2012.07.27 A61K 36/88(2006.01) A61P 1/16(2006.01) A61P 13/04(2006.01) A61K 35/37(2006.01) (71)申请人 李振兴 地址 331700 江西省南昌市进贡县七里乡七 里村委会姜家村 29 号 (72)发明人 李振兴 (54) 发明名称 一种中药化石散 (57) 摘要 本发明公开了一种中药化石散， 药。

2、物选择射 干5-10份、 小金钱草1-3份、 鸡内金1-3份配伍而 成， 利湿通淋， 活血化瘀， 清热解毒， 从而使促使结 石移动排出， 解除梗阻， 中国传统医学包含着我国 人民数千年来防治疾病的丰富经验和理论， 临床 应用表明， 本发明对各类结石病具有显著疗效， 服 药后 10-20 天， 10 毫米以下的结石即可排出。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 6 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 6 页 1/1 页 2 1. 一种中药化石散， 其特征在于， 是由以下重量份的原料制成 ： 射干 5-10 份、 小金钱草 1。

3、-3 份、 鸡内金 1-3 份 ； 制备方法 ： 按比例取药烘干粉碎至 300-400 目细粉用水冲服即可。 2. 根据权利要求 1 所述的一种中药化石散， 其特征在于， 是由以下重量份的原料制成 ： 射干 6-8 份、 小金钱草 1.5-2.5 份、 鸡内金 1.5-2.5 份 ； 制备方法 ： 1) 按上述比例取中药加水煎煮两次， 第一次加 10 倍量水煎煮 3 小时， 第二次加五倍量 水煎煮 2 小时， 合并煎液过滤滤液浓缩， 浓缩至相对密度为 1.20-1.22 的清膏 ； 2) 将上述所得清膏制成药丸， 干燥、 即得成品。 3. 根据权利要求 1 所述的一种中药化石散， 其特征在于，。

4、 是由以下重量份的原料制成 ： 射干 7 份、 小金钱草 2 份、 鸡内金 2 份 ； 制备方法 ： a、 将所有原料药放入乙醇中加热回流提取 ； b、 再将药渣水加热回流提取 ； c、 将上述两种提取液合并， 减压回收乙醇并浓缩抽滤吸附， 得药粉。 4. 根据权利要求 3 所述的一种中药化石散， 其特征在于， 所述步骤 a 中， 将原料药材放 入 10 倍量乙醇中， 加热回流提取 2 次， 每次 1 2 小时， 提取活性成份， 将 2 次提取液合并 过滤静置 ； 所述步骤 b 中， 将提炼过的药渣放入 10 倍量水中， 加热回流提取 3 次， 每次 45 分 钟 1 小时， 将 3 次提取液。

5、合并， 过滤静置。 5. 根据权利要求 3 所述的一种中药化石散， 其特征在于， 所述步骤 c 中， 将上述两种 滤液合并， 减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为 0.4g 生药 /mL， 抽滤后， 滤液的相对密度约为 20时 1.06 ； 上述滤液经体积为 10L 的大孔吸附树脂柱， 先用 10 倍树脂柱体积的去离子水 或蒸馏水洗脱， 再用 5 倍树脂柱体积的 95乙醇洗脱， 收集乙醇洗脱液， 去除溶剂， 得到原 料药粉装入胶囊。 权 利 要 求 书 CN 102743522 A 2 1/6 页 3 一种中药化石散 技术领域 0001 本发明涉及一种专用于治疗结石病的中药化石散， 属于中药领域。 。

6、背景技术 0002 近年来， 结石的发病率逐年上升， 成年人约 10 -20患有结石。如此高的发病率 使各种各样的治疗方法、 五花八门的结石治疗仪应运而生。 由于治疗方法繁多， 加上某些广 告的夸大宣传， 患者常无所适从， 不知采用何种疗法最好。 一般来说， 对于原发性胆管、 肝管 结石， 若在病程的早期， 发病时间短， 结石不大， 胆管梗阻不完全， 局部炎症和全身中毒症状 不严重时， 可选择非手术排石溶石治疗， 否则， 应去有条件的医院行手术治疗， 手术的原则 是解除梗阻、 去除病灶、 取尽结石、 通畅引流。 0003 关于胆囊结石， 治疗方法较多。若是单块结石， 直径不超过 1.5 厘米，。

7、 胆囊排空功 能完好且为阴性结石可采用体外碎石配合中药治疗的方法。若结石大于 3 厘米， 或胆囊无 功能， 均应行胆囊切除术。胆囊切除术简便易行、 安全， 切除后对身体影响甚微。所以无论 是排石、 溶石、 碎石还是手术等方法， 都应严格掌握适应症和禁忌症。选择不当非但治疗无 效， 还会引起严重的并发症， 造成不良后果。 0004 根据祖国医学的天人相应原理， 及肝胆结石和尿路结石的病理特点， 专家提示 ： 夏 季排石， 疗效甚佳。 其道理如下 ： 从中医病理分析， 肝胆及泌尿系结石有很多发病原因， 但都 有一个共同的发病机理， 就是湿热蕴结， 气滞瘀阻， 形成砂石， 因此， 病证均与湿热之邪密。

8、切 相关。夏季气温最高， 湿热之邪较盛， 人体代谢血液循环加快， 周身血管、 经脉均扩张， 对药 物吸收率提高。根据 “热者寒之， 结者散之” 的原则， 此时服用清热化湿、 疏肝利胆、 通淋排 石之药， 可功效倍收。 发明内容 0005 本发明人经反复研究， 并通过试验验证， 终于找到了有更好疗效的治疗结石病的 中药化石散， 该中药化石散提高了结石病的排石率， 最终实现标本兼治的目的。 本发明的技 术任务是提供一种中药化石散。 0006 本发明的另外一个技术任务是提供该化石散的制备方法。 0007 药物选择射干 5-10 份、 小金钱草 1-3 份、 鸡内金 1-3 份配伍而成， 利湿通淋， 。

9、活血 化瘀， 清热解毒， 从而使促使结石移动排出， 解除梗阻， 中国传统医学包含着我国人民数千 年来防治疾病的丰富经验和理论， 临床应用表明， 本发明对各类结石病具有显著疗效， 服药 后 10-20 天， 10 毫米以下的结石即可排出。 0008 本发明所选用中药的药性及药理分别为 ： 0009 射干 ： 0010 【性味与归经】 苦， 寒。入肺、 肝经。 0011 【功效】 清热解毒， 利咽喉， 消痰涎。 0012 药理作用 说 明 书 CN 102743522 A 3 2/6 页 4 0013 1.抗病原微生物作用在试管内， 射干煎剂或浸剂(110)对常见的致病性皮肤癣 菌有较强的抗菌作用。

10、 ； 在体外， 1 20 的浓度对外感及咽喉疾患中的某些病毒 ( 腺 3 病毒、 ECH011)， 也有抑制或延缓其发病的作用 . 0014 2. 抗炎作用鸢尾黄酮甙和鸢尾黄酮， 在试管中有抗透明质酸酶的作用， 且不为半 胱胺酸所阻断 . 对大鼠的透明质酸酶性浮肿有抑制作用， 但不能抑制角叉菜胶性浮肿 . 对 大鼠因腹腔注射氮芥引起的腹水渗出也有抑制作用 . 射干醇提取物给小鼠灌服， 能显著抑 制组胺所致小鼠皮肤及醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进， 并抑制巴豆油所致之小鼠 耳部水肿 ； 给大鼠灌服， 对透明质酸酶、 甲醛等所致大鼠脚爪水肿及大鼠棉球性肉芽组织增 生有显著抑制作用 ； 尚能显著。

11、对抗大鼠巴豆油性肉芽囊的炎性渗出和炎性增生 . 0015 3. 其他作用射干的醇或水提取物口服或注射， 能促进家兔唾液分泌， 注射较口服 的作用更快更强 . 还有雌激素样作用 . 对小鼠的 X 射线伤害无保护作用， 也不延长环己巴 比妥的睡眠时间.对于酵母所致大鼠发热， 有显著的解热作用， 能抑制大鼠体温的升高.动 物实验表明 ： 射干 75醇提取物 5g/kg 和 15g/kg， 能抑制小鼠吲哚美辛加乙醇性胃溃疡的 形成， 对盐酸性及水浸应激性胃溃疡有抑制趋向 . 对正常小鼠胃肠运动无影响， 但能显著 对抗番泻叶引起的大肠性腹泻和蓖麻油引起的小肠性腹泻， 但该作用不是通过抑制肠运动 而产生的。

12、 . 对麻醉大鼠有明显利胆及抗实验性血栓作用 . 0016 临床应用 0017 1. 用于感受风热， 或痰热壅盛所致的咽喉肿痛等症。射干为治咽喉肿痛常用的药 品， 能清热毒、 消肿痛， 常和牛蒡子、 桔梗、 甘草等配合应用。 0018 2.用于痰涎壅盛， 咳嗽气喘等症。 射干清肺热而消痰涎， 用治咳嗽痰喘， 常与麻黄、 紫菀、 款冬等配合应用。 0019 3. 其他应用 ： 0020 (1) 咽喉肿痛。用射干花根、 山豆根， 阴干为末， 吹喉部， 有特效。 0021 (2) 喉痹不通。用射干一片， 口含咽汁。 0022 (3) 二便不通， 诸药不效。用射干根 ( 生于水边者为最好 )， 研汁一。

13、碗， 服下即通。 0023 (4) 腹部积水， 皮肤发黑。用射干根捣汁， 服一杯， 水即下。 0024 (5) 阴疝肿刺。治方同上。 0025 (6) 乳痈初起。取射干根 ( 要象僵蚕状 ) 和萱草根， 共研为末， 加蜜调敷， 极有效。 0026 小金钱草 ： 0027 【性味】 苦辛 ； 凉。 0028 【归经】 肺经 ； 肝经。 0029 【功能】 清热 ； 利湿 ； 解毒。 0030 【主治】 黄疸 ； 痢疾 ； 砂淋 ； 白浊 ； 水肿 ； 疔疮肿毒 ； 跌打损伤 ； 毒蛇咬伤 0031 文献论述 ： 0032 1、百草镜 ： 利湿热。治黄疸， 臌胀， 白浊， 经闭 ； 捣汁点热眼 ；。

14、 煎汤洗痔疮肿痛。 0033 2、贵州民间方药集 ： 治病后体虚， 兴奋精神 ； 又可利尿， 治水肿。 0034 3、广西中药志 ： 利尿， 散瘀， 止痛。治五淋， 白浊， 痢疾 ； 外治跌打刀伤， 风火眼痛。 0035 4、四川中药志 ： 除风， 理气。治风寒咳嗽， 跌打损伤及黄疸病。 0036 5、中国植物志 ： 全草入药有清热利尿、 祛风止痛、 止血生肌、 消炎解毒、 杀虫之 说 明 书 CN 102743522 A 4 3/6 页 5 功。可治急慢性肝炎， 黄疸型肝炎， 胆囊炎， 肾炎， 泌尿系感染， 扁桃腺炎， 口腔炎及痈疔疗 毒， 毒蛇咬伤， 乳痈， 痢疾， 疟疾， 肺出血等。 0。

15、037 鸡内金 ： 0038 【性味归经】 味甘、 性平， 入脾、 胃、 肾、 膀胱经 ； 0039 【功效】 健脾消食、 涩精止遗、 消症化石。 主治 ： 消化不良、 饮食积滞、 呕吐反胃、 泄泻 下痢、 小儿疳积、 遗精、 遗尿、 小便频数、 泌尿系结石及胆结石、 症瘕经闭、 喉痹乳蛾 ； 牙疳口 疮。 0040 本发明的中药化石散， 是由以下重量份的原料制成 ： 0041 射干 5-10 份、 小金钱草 1-3 份、 鸡内金 1-3 份 ； 0042 制备方法 ： 0043 按比例取药烘干粉碎至 300-400 目细粉用水冲服即可 ； 0044 本发明的中药化石散， 是由以下重量份的原料。

16、制成 ： 0045 射干 6-8 份、 小金钱草 1.5-2.5 份、 鸡内金 1.5-2.5 份 ； 0046 制备方法 ： 0047 1) 按上述比例取中药加水煎煮两次， 第一次加 10 倍量水煎煮 3 小时， 第二次加五 倍量水煎煮 2 小时， 合并煎液过滤滤液浓缩， 浓缩至相对密度为 1.20-1.22 的清膏 ； 0048 2) 将上述所得清膏制成药丸， 干燥、 即得成品。 0049 本发明的中药化石散， 是由以下重量份的原料制成 ： 0050 射干 7 份、 小金钱草 2 份、 鸡内金 2 份 ； 0051 制备方法 0052 a、 将所有原料药放入乙醇中加热回流提取 ； 0053。

17、 b、 再将药渣水加热回流提取 ； 0054 c、 将上述两种提取液合并， 减压回收乙醇并浓缩抽滤吸附， 得药粉。所述步骤 a 中， 将原料药材放入 10 倍量乙醇中， 加热回流提取 2 次， 每次 1 2 小时， 提取活性成份， 将 2 次提取液合并过滤静置 ； 所述步骤 b 中， 将提炼过的药渣放入 10 倍量水中， 加热回流提取 3 次， 每次 45 分钟 1 小时， 将 3 次提取液合并， 过滤静置。 0055 所述步骤 c 中， 将上述两种滤液合并， 减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为 0.4g 生 药 /mL， 抽滤后， 滤液的相对密度约为 20时 1.06 ； 上述滤液经体积为 10。

18、L 的大孔吸附树脂 柱， 先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱， 再用5倍树脂柱体积的95乙醇洗脱， 收集乙醇洗脱液， 去除溶剂， 得到原料药粉装入胶囊。 0056 所述中药化石药物， 均可制成以下剂型 ： 片剂、 糖衣片剂、 薄膜衣片剂、 肠溶衣片 剂、 胶囊剂、 硬胶囊剂、 软胶囊剂、 口服液、 口含剂、 颗粒剂、 冲剂、 蜜丸剂、 散剂、 丹剂、 溶液 剂、 注射剂、 栓剂、 硬膏剂、 糖浆剂、 散剂、 针粉剂或缓释胶囊剂。 0057 服用方法 ： 饭前半小时用温水送服， 每日三次， 每次服用 1 粒 (3.5g)， 温开水送服， 15 日为一疗程， 1-3 个疗程完全治愈。忌生冷。

19、辛辣刺激之物。 具体实施方式 ： 0058 实施例 1， 配方 ： 0059 射干 5g、 小金钱草 1.5g、 鸡内金 1.5g ； 说 明 书 CN 102743522 A 5 4/6 页 6 0060 制备方法 ： 0061 按比例取药烘干粉碎至 300-400 目细粉装入胶囊杀菌消毒包装既得 成品 ： 0062 用法及用量 ： 饭前半小时用温水送服， 每日三次， 每次服用 1 粒 (3.5g)， 温开水送 服， 15 日为一疗程， 1-3 个疗程完全治愈。忌生冷辛辣刺激之物。 0063 实施例 2， 配方 ： 0064 射干 6g、 小金钱草 1.8g、 鸡内金 1.8g ； 0065。

20、 制备方法 ： 0066 按比例取药烘干粉碎至 300-400 目细粉用水冲服即可 ； 0067 用法与用量与实施例 1 相同。 0068 实施例 3， 配方 ： 0069 射干 8g、 小金钱草 2.5g、 鸡内金 2.5g ； 0070 制备方法 ： 0071 1按上述比例取中药加水煎煮两次， 第一次加10倍量水煎煮3小时， 第二次加五倍 量水煎煮 2 小时， 合并煎液过滤滤液浓缩， 浓缩至相对密度为 1.20-1.22 的清膏 ； 0072 2 将上述所得清膏制成药丸， 干燥、 即得成品。 0073 用法与用量与实施例 1 相同。 0074 实施例 4， 配方 ： 0075 射干 7 份。

21、、 小金钱草 2 份、 鸡内金 2 份 ； 0076 制备方法 ： 0077 a、 将所有原料药放入乙醇中加热回流提取 ； 0078 b、 再将药渣水加热回流提取 ； 0079 c、 将上述两种提取液合并， 减压回收乙醇并浓缩抽滤吸附， 得药粉。 0080 所述步骤 a 中， 将原料药材放入 10 倍量乙醇中， 加热回流提取 2 次， 每次 1 2 小 时， 提取活性成份， 将 2 次提取液合并过滤静置 ； 所述步骤 b 中， 将提炼过的药渣放入 10 倍 量水中， 加热回流提取 3 次， 每次 45 分钟 1 小时， 将 3 次提取液合并， 过滤静置。 0081 所述步骤 c 中， 将上述两。

22、种滤液合并， 减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为 0.4g 生 药 /mL， 抽滤后， 滤液的相对密度约为 20时 1.06 ； 上述滤液经体积为 10L 的大孔吸附树脂 柱， 先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱， 再用5倍树脂柱体积的95乙醇洗脱， 收集乙醇洗脱液， 去除溶剂， 得到原料药粉装入胶囊。 0082 用法与用量与实施例 1 相同。 0083 实施例 5， 配方 ： 0084 射干 10g、 小金钱草 3g、 鸡内金 3g ； 0085 制备方法 ： 0086 a按上述比例取中药加水煎煮两次， 第一次加10倍量水煎煮3小时， 第二次加五倍 量水煎煮 2 小时， 合并煎液过滤滤液。

23、浓缩， 浓缩至相对密度为 1.20-1.22 的清膏 ； 0087 b 将上述所得清膏制成药丸， 干燥、 即得成品。 0088 用法及用量 ： 饭前半小时用温水送服， 每日三次， 每次服用 1 粒 (3.5g)， 温开水送 服， 15 日为一疗程， 1-3 个疗程完全治愈。忌生冷辛辣刺激之物。 说 明 书 CN 102743522 A 6 5/6 页 7 0089 治疗观察总结 ： 0090 本发明治疗患者选择有肾结石 100 人、 输尿管结石 82 人、 胆囊结石 119 人， 肝内 胆管结石 120 人、 肝外胆管结石 79 人、 膀胱结石 69 人等症状的患者临床试验。其中， 男性 24。

24、4 人， 女性 285 人， 服用一疗程显效， 最多三个疗程症状消失， 总有效率 96.52， 显愈率 85.96， 表明该药对排石、 消石具有明显疗效。 0091 典型病例 ： 0092 病例 1 ： 0093 舒苏华， 男， 39 岁， 汉族， 已婚， 福建石狮人， 就诊日期 2010 年 8 月 19 日 ； 患者右输 尿管结石， 在当地经治疗一个月未愈， 于2010年8月19日拖朋友带B超单子来我诊所求药， B 超显示右输尿管结石， 大小约 0.80.6cm。服用本发明化石散 15 天后， 复查 B 超双肾、 输 尿管、 膀胱无异常。 0094 病例 2 ： 0095 胡以松， 男 4。

25、0 岁， 汉族， 已婚， 江西进贡人， 就诊时间 ： 2011 年 9 月 23 日 ； 患者近 半年来常常觉得右上腹部钝性胀痛， 右背部不适。经县医院 B 超检查为肝、 胆管内结石， 0.20.2cm， 来我诊所就诊， 服用本发明中药药物 10 天患者有轻微腹泻， 继续服药， 其实不 适应症状逐渐自行消失 ； 20 天后复查， 肝胆无异常。 0096 病例 3 ： 0097 付家强， 男 54 岁， 汉族， 已婚， 江西进贡人， 就诊时间 2011 年 8 月 12 日 ； 患者因腹 痛去县医院检查确诊 ： 双肾多发性结石， 并服用排石颗粒 30 天， B 超显示双肾、 双侧输尿管、 膀胱无。

26、异常。 0098 病例 4 ： 0099 李曲 ： 66 岁， 患者于 12 年 2 月 27 日前来就诊， 彩超提示 ： 胆囊炎， 胆囊内可见多个 强光点， 有声影， 约占胆囊1/2， 最大0.60.5cm。 经专家会诊诊断为 ： 胆囊多发结石伴慢性 胆囊炎。经口服本发明药物治疗一个疗程后， 症状明显好转， 复查彩超提示 ： 胆囊内泥沙结 石， 疗效显著， 继续服中药治疗， 防止结石复发。患者于 6 月 11 日来复查， 超声显示结石已 全部排出， 患者非常满意。 0100 病例 5 ： 0101 赵大国 ： 36 岁， 初诊超声 ： 胆囊结石 ( 胆囊内多光点聚成 2.8*1.0 强光团，。

27、 及多个 颗粒样强光点， 有声影 )， 胆汁混浊， 胆囊炎 ( 胆囊大于 9*2.2cm， 壁 0.5cm) 处置 ： 口服本发 明药物。复诊日期 2012 年 4 月 1 日。复诊超声 ： 胆囊泥沙结石 ( 胆囊内少许亮光条， 无声 影 )， 胆汁混浊 ( 胆囊大小 9.3*2.8cm 壁 0.3cm) 处置 ： 继续服中药排石丸三个疗程后痊愈。 0102 病例 6 ： 0103 侯立行， 55 岁。诊断 ： 双肾结石伴右肾积液， 右输尿管结石。病例摘要 ： 间断性右 侧腰疼一周来诊， 发作时伴恶心、 呕吐、 血尿， 在当地确诊肾结石来诊。 0104 超声显示 ： 右输尿管上段可见 1.71。

28、.0cm 强光团， 行右输尿管碎石术， 配合中药 排石， 半日后复查， 右输尿管结石已排出， 双肾小结石， 继续服药巩固， 现已痊愈。 0105 病例 7 ： 0106 段鑫， 50岁。 临床诊断 ： 1、 右肾结石伴积液、 2、 右输尿管结石 ； 病例摘要 ： 患者以右 侧腰痛、 小腹绞痛、 伴恶心、 呕吐一天来诊， 超声显示 ： 右肾集合系统分离 8.62.1cm， 其内 说 明 书 CN 102743522 A 7 6/6 页 8 可见多个强光点， 有声影， 输尿管下段可见 1.61.1cm 强光团， 有声影， 立即行体外冲击波 碎石， 术后疼痛缓解， 且排出数个小碎石， 经口服本发明中。

29、药一个疗程， 右输尿管结石全部 排出。 0107 病例 8 ： 0108 徐树杰， 45 岁诊断 ： 双肾结石伴左肾重度积液， 左输尿管结石病例摘要 ： 患者以间 断左侧腰腹疼痛 3 个月为主诉来院求诊。超声显示 ： 左输尿管上段 1.81.1cm 强光团。X 光平片 ： 输尿管上段阳性结石 1.51.0cm。处置 ： 明确诊断后于当日行体外冲击波碎石治 疗， 术中可见结石粉碎良好， 术后常规抗炎， 服中药排石丸后复查超声 ： 输尿管结石已排出， 肾内无积液， 肾内无典型结石影。 0109 病例 9 ： 0110 王军正， 37 岁， 初诊超声 ： 胆囊结石 ( 右胆囊体积 1/3， 最大 0。

30、.6*0.5cm)， 胆囊炎， 胆汁混浊。处置 ： 本发明中药药物。复诊日期 ： 4 月 10 日， 右腹痛症状消失。复超声 ： 胆囊 泥沙结石不除外胆囊壁欠光滑， 胆汁回声欠佳， 其内可见少许亮光条悬浮。处置 ： 继续服中 药治疗， 现已痊愈。 0111 病例 10 ： 0112 陈某， 30 岁。诊断 ： 左肾结石伴积液， 左输尿管结石。病例摘要 ： 左侧腰疼一个月， 间断性发作伴血尿， 消炎治疗无缓解。 超声显示 ： 左输尿管下段1.20.7-1.10.6cm两个 强光团， 行左输尿管碎石术， 配合本发明药物， 半日后复查， 双肾泥沙结石， 左输尿管结石已 排出， 继续服药巩固， 现已痊愈。 说 明 书 CN 102743522 A 8 。