从事医学相关研究，随机对照研究当然好，但不是人人都能做的，作为一名普通的研究者，你逮到的数据可能是一个普通的调查、一个科室小规模的回顾性研究，感觉也没有什么好探讨的。小样本的非随机对照研究能否产生好论文？也是很有可能的。我觉得有这么几点可能有帮助：研究主题新颖、统计分析策略正确、写作规范。我在前日文章，介绍了队列研究一个非常值得学习的范式，就是一个非常好的例子。很多时候，哪怕小样本，写作较为规范的论文，看起来也很美。今天，我觉得有必要来讲讲，观察性研究这类非干预性研究，如何进行规范性的写作。所以邀请厦门大学的黄兴成一起，参考相应文医学文献，对国际公认的观察性研究写作规范重要指南文件“STROBE”声明进行解读。STROBE声明中文全称是“加强流行病学中观察性研究报告”（STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology），其内容中由22个条目组成的STROBE清单描述了从标题、摘要、背景、目的、研究设计、统计方法、结果、讨论等文章要素的写作要点。STROBE清单涵盖了流行病学中观察性研究报告中常见的三种设计——队列设计、病例-对照设计和横断面设计。按照该声明修改稿件后再投稿，可以提高中标率哦！美国华盛顿医学中心曾随机选择了198篇2008年至2016年投稿至《Obstet Gynecol》（妇产科学）的原创性观察性研究文稿，并基于STROBE清单设计了评分系统，以评价者198篇文稿。结果发现，获得录用文稿的评分高于被退稿者[（23.2±2.7）vs （19.7±4.1）分，P＜0.001]；研究者认为，被接受的文稿能相对较好地遵守STROBE清单地要求撰写，但仍缺少部分重要的条目。被拒的文稿主要在纳入标准、变量、偏倚与混杂因素、统计方法等方面描述不足。可见，STROBE声明在观察性论文的撰写上具有较好的指导价值，并有利于体现研究质量和文稿的收录。目前，已有多家权威杂志刊登了STROBE声明，以供观察性研究投稿者参考。实际上，STROBE声明并不是第一个医学研究报告规范声明。1996年，一群国际临床试验者、统计学家、临床流行病学家和生物医学编辑们共同制定了强化临床试验报告（CONSORT）声明，并得到许多医学期刊的支持，促进了随机试验报告质量的提高。随后，其他研究领域也随之建立起了相似的标准。2004年，23名来自JAMA、The Lancet、Annals of Internal Medicine、BMJ、Bulletin of the World Health Organization、International Journal ofEpidemioology、Preventive Medicine的编辑人员以及来自欧洲和北美的流行病学专家、方法学专家、统计学专家和相关工作者，共同讨论并拟定了三种主要的观察性研究设计的第一版STROBE清单。之后经过不断更新修订，目前最新版为第4版（2017年10月）。STROBE清单第4版内容覆盖观察性流行病学的3种主要研究设计——队列研究、病例-对照研究和横断面研究的22个条目清单，其中18个条目是三种研究共用条目，其余4个条目（条目6、12、14、15）则根据设计类型而定。需要下载STROBE清单和声明源文件的小伙伴可以进入官网（https://www.strobe-statement.org/）（或者本文末阅读原文即可获得），在菜单栏的Checklists和Translations中下载清单和声明的源文件。STROBE声明除了主声明之外，分别对除三种主要的观察性研究设计队列研究、病例-对照研究和横断面研究也有相应的子声明。有兴趣也可以去官网下载。
此外，这么多年来，针对不同领域，也发展出了针对其他特定领域的扩展版声明。我汇总了官网中已有的扩展版声明及其相关领域，感兴趣的小伙伴可以在官网菜单栏中的Links页面中进行下载。总得来看，STROBE声明的主要目的是为了全面规范观察性研究报告的内容，同时这也可帮助作者更有目的地掌握撰写观察性研究报告的要点。另一方面，该声明为评价观察性研究质量提供了基础，期刊编辑和同行评审人可根据该声明决定改论文是否可发表。当然，这并非说该清单限制了研究报告的书写，STROBE声明中明确表述，这些条目不应被解读为严格限定观察性研究报告撰写格式的规范。一篇报告应对清单中的条目有足够详细和清楚的描述、但条目的顺序和描述格式取决于作者的喜好、期刊类型以及各研究领域的传统。还有一点需要特别注意的是，这些条目是优质的观察性研究报告必备的重要内容，但并不是说优质的观察性研究必须具备这些条件，因为STROBE清单并不是为了评价研究质量而设计的，更不能作为评价观察性研究质量的工具，实际上该条目并没有对样本量、统计方法和偏倚控制等研究质量要素进行评估(研究质量评价工具: 病例-对照研究、队列研究可选择NOS量表，横断面研究可选择AHRQ量表)。但是STROBE清单的使用可以让这些研究要素变得更为清晰透彻，更有利于准确地评价研究质量。那么，在这一系列中本公众号即将做什么？我们发现，在2014年声明的重要负责人,Vandenbroucke JP专门详细解读过STROBE声明，而且每个条目都举例规范性的案例。所以接下来，我们将用4-5篇的推文，翻译该篇外文文献，为大家以最详细的方式解读声明。
[1] von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC,Vandenbroucke JP. The Strengthening the Reporting of Observational Studies inEpidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observationalstudies.
[2] Adams AD, Benner RS, Riggs TW, et al.Use of the STROBE Checklistto Evaluate the Reporting Quality of Observational Research in Obstetrics[J].Obstet Gynecol, 2018,132(2):507-512. DOI: 10.1097/AOG.0000000000002689.
本文作者：黄兴成，厦门大学公共卫生学院，在读学生。谢谢大家的支持。本公众号作为医学数据分析公众号，提供一些免费医学统计学学习资源下载，欢迎点击下载。
