欧盟批准达格列净治疗慢性肾病适应证(强荐文末推荐阅读)

继今年4月美国FDA批准达格列净用于慢性肾病的治疗之后，8月9日，欧盟也正式批准该药治疗慢性肾病的适应证（无论是否伴有糖尿病）。此前，欧盟已经先后批准达格列净用于降糖治疗，以及降低射血分数减低心衰患者（无论是否合并糖尿病）死亡与严重并发症风险。

这一适应证的获批主要依据是DAPA-CKD研究。该研究证实，对于eGFR处于25-75范围内的慢性肾病患者，应用达格列净治疗可以显著改善其肾脏与心血管预后。

毋庸置疑，SGLT-2抑制剂是一类优秀的药物。除了降糖效果肯定外，还被证实具有改善2型糖尿病患者大血管保护作用，降低主要不良心血管事件风险。随后达格列净与恩格列净又先后被证实能够改善慢性射血分数减低心衰与慢性射血分数保留心衰患者预后。此后，DAPA-CKD研究又用严谨的设计方案证实了达格列净具有出色的肾脏保护作用。这些研究证据有力奠定了此类药物的临床地位，使之成为名副其实的一专多能的跨界之王，在糖尿病、慢性心衰以及慢性肾病三大领域必将发挥着越来越重要的作用。