百奥知，信息化+AI助力中国医药研究2.0时代
2007年左右，SaaS平台正式迈入云计算时代。不仅阿里入局，连微软和甲骨文等公司都纷纷开始布局SaaS市场。也正是这一年，生命科学这一垂直领域SaaS服务也开始兴起。
同年，从清华大学博士毕业三年多的庄永龙开始辞职创业，和另一位合伙人刘光宇一起创立了百奥知。这十多年间，生命科学信息化行业从蛰伏到爆发，百奥知在生命科学研发领域深耕10多年后，也经历了行业的起伏，但是百奥知成立的初衷和未来规划一直没有变，那就是打造一个一体化的平台。
打造一体化平台，解决行业共性难题
百奥知创立之初，生命科学信息化行业还处于发展的低谷，国内市场渗透率很低，国内对于临床数据管理理解很浅，也尚无政策规范。可以说这个时候进入并不是最好的时机。但是基于在生命科学信息化领域的专业化知识和对市场痛点的洞察，庄永龙决定放手一搏。
他告诉动脉网自己的创业初衷很简单：“我本人就是学生物信息出身，工作三年后，觉得这个行业内产品并不多。当时的想法很简单，就是想为一家客户的药物研发实验室提供一套软件，帮助客户建立实验室研发管理系统，当时就大获成功。后来也不断参与和负责国家“十五”、“十一五”、“十二五”多个重大专项课题。”
创立之后，百奥知也经历一段行业的寒冬，而2015年可以说是整个生命科学信息化行业的分水岭，整个行业从缓慢渗透开始小步快跑。首先是政策上，2015年CFDA《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》的发布极大地促进了中国临床试验数据和项目过程管理的规范性。紧接着2016年7月又发布了《临床试验的电子数据采集技术指导原则》更是一记重拳直击临床试验数据采集，随后18号令要求所有医药生产型企业必须建立药物警戒体系。2017年6月，国家食品药品监督管理总局正式确认加入ICH（国际人用药品注册技术协调会），意味着国内对于临床试验数据和过程的监管将和国际接轨。
其次在产业中，不同于以往增加产品线的打法，打造一体化的平台开始出现。而百奥知是“一个入口、一个账户、一个体系、一次录入”一体化平台的首创者。目前，百奥知也已成功研发我国首个具有自主知识产权的医药研究一体化信息平台。
庄永龙回忆创业初期的情况表示：“在不断参与医药行业的过程中，我通过对中国药企开展临床试验的观察，萌发出一个想法，能否开发出一个一体化平台，在这个平台上包含临床研究所需要的全部软件产品，客户可单独采用、也可以组合使用，能够集中管理所有的项目信息，避免人为因素造成的成本增加和时间浪费，从而降低整个临床试验的运行周期呢？”
由于在临床试验中，参与方众多、周期长、试验过程非常复杂，同时对于数据和合规性要求很高。目前，市场的做法也是根据临床试验中主要的需求推出解决方案，例如EDC（临床数据收集系统）就主要解决临床试验数据采集和收集问题，解决以往纸质化操作，数据采集速度慢、质量不高问题。而药物安全管理系统则是收集药物安全性信息，通过系统完成向监管机构的上报。
在单独的产品组合上，百奥知已经拥有临床研究数据电子采集系统EDC、药物安全警戒管理系统PV、临床试验全文档管理系统eTMF、临床试验项目管理系统CTMS、随机化与试验药物管理系统RTSM、临床数据全流程管理系统CDTMS、智能医学编码系统Medcoding、在线培训考核系统eTraining、临床试验读片与标本运送管理系统PDM等10多款产品，覆盖了从临床试验数据收集到上市后的安全性数据监测全流程中各个环节。
基于打造一体化平台的战略，百奥知将这10多款产品集成至临床研究一体化云平台eClinical。
除此之外，百奥知还打造了另一大云平台—MedAI智能医药研究云平台，MedAI智能选题 、MedAI智能报告、MedAI智能数据分析系统、MedAI期刊推荐系统。MedAI云平台则是可以赋能研究者进行选题立项、研究数据分析和科研论文发表，同时可以帮助企业医学事务部完成研究者网络智能管理，搭建一个智能医药研究协作平台。
为什么选择押注一体化平台，庄永龙解释道：“因为医药研究是一个比较复杂的业务体系，每一个业务体系现在都有相应的软件产品去解决每一个业务环节存在的问题，但是不同的业务环节上会存在很多的共性和数据的互通。所以一体化的战略最重要的就是解决数据的互通和信息的交叉。所以这也是选择为什么要把整个的产品一体化。”
而当时的差异化选择，经过时间的证明也是对的。
经过10年的发展，百奥知累计服务了1000多家客户，累计2300多个药品或器械项目使用百奥知产品正在进行或完成临床试验，累计180多家医院在使用百奥知平台在记录和收集临床试验信息，累计600,000受试者是百奥知的服务对象。
行业竞争加剧，百奥知推进国际化战略
随着生命科学信息化领域的玩家越来越多，行业竞争也进一步加剧。目前在市场中，除了信息化厂商，也有一部分CRO企业，甚至连一些国外企业也开始拓展国内市场。
庄永龙直言，竞争不可避免，从较成熟的美国市场来看，最后剩下的公司可能只会有三家。他也相信百奥知团队有能力做出和国际化产品一样的产品，且在价格上更具优势。
生命科学行业SaaS服务虽然偏向IT行业，但是对于生命科学信息化设计者来说，必须是长期从事和研究过临床试验的团队，能够深刻理解临床试验的业务流程。目前，百奥知在成功融资数千万后，在各个环节都引入了生命科学行业从业经验丰富的人才。
“我们在各个环节的规范化和专业化下了很大的功夫，虽然这个自我革新的过程较难，但是对于我们长期发展的有利的。”庄永龙表示。
之前生命科学信息化行业被看好，是因为政策红利的释放，在未来庄永龙认为市场的增长点将会由国内生命科学行业发展所带动。
庄永龙表示：“整个生命科学信息化行业还在不停地变化，由于一些政策推动，药企可能出现大量的兼并和转型。未来药企可能不像现在这么多。未来整个市场的主要增长点将来自一些大药企和新兴的生物技术公司，因为生命科学的客户，很少会更换自己的供应商，新进入的公司壁垒会很高，对于已有的公司则需要拥有国际化视野。”
如何应对接下来竞争更加激烈的市场竞争。庄永龙也透露了百奥知接下来在产品上将在三个方向发力，首先是围绕医药研究信息化，将临床研究与上市后这一系列流程的产品做得更加国际化、智能化，满足国内外新药研发企业越来越多的创新药申报要求。第二个是发力我们的MedAI产品，加强其竞争力，帮助更多研究者能快捷方便的开展科研和临床研究；第三就是在数据服务这条产品线上，通过AI技术的应用和与国家外资深专家的合作，加深对医药大数据的对接和挖掘，提供更加方便快捷高效的数据分析产品，助力国内医药研究进入2.0时代，更智能、更专业。
文 | 杨雪
微信 | hhhh333yyyy
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