12周减重2.3公斤 糖尿病新药2期结果积极

来源：药明康德 2019-01-21 12:39

作为一家专注于为各种代谢疾病研发新药的生物医药公司，Zafgen日前公布了其第二代MetAP2抑制剂ZGN-1061在2型糖尿病患者中的2期临床试验数据，血糖控制、安全性和耐药性等各项主要目标结果积极，并确定了有效剂量的最可能范围。

Zafgen公司利用其专有的甲硫氨酸氨肽酶2（MetAP2）生物平台，基于该靶点的通路机制为多种常见和罕见代谢疾病开发新药。ZGN-1061是该公司一款用于治疗2型糖尿病的MetAP2抑制剂，相比其第一代抑制剂减少了凝血相关副作用。

本次公布的2期临床试验结果是对ZGN-1061有效性和安全性的概念性验证。试验组采取0.9毫克和1.8毫克两个剂量，为期12周的数据表明，经ZGN-1061治疗的患者糖化血红蛋白（A1C）水平相比对照组有持续下降。其中，1.8毫克剂量组的血糖降低1.1%，显着优于0.9毫克剂量组和安慰剂组。同时，1.8毫克剂量组患者的体重出现持续下降，相比对照组减轻2.3公斤。有效性的多个次要终点和相关的代谢生物标记物也观察到显着改善。

在备受关注的安全性方面，ZGN-1061没有出现治疗相关的严重不良事件。试验结果未观察到糖尿病相关的心血管安全性信号，反映血栓形成与溶栓活性的指标D-二聚体浓度没有显着升高。

“1.8毫克剂量下，包括胰岛素增敏作用在内的所有药理作用都有提升，我们相信如果治疗时间更长，很有可能达到更好的效果。”Zafgen首席医学官Dennis Kim博士表示，“从2期结果，尤其是最新剂量得到的结果来看，ZGN-1061与现有糖尿病的‘best-in-class’疗法相比，表现出强劲的竞争力。”