《2019医保目录调整方案》，都调整了些啥？
专栏作者/曹典君
一本正经吐槽的医药行业君，擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文。
4月17日，国家医疗保障局公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》。我们从方案中可以解读出一下要点：
与征求意见稿相比，正式稿的《2019年国家医保药品目录调整工作方案》更加明确了以“人民健康”为中心，提高医保基金使用效益，有效缓解用药难、用药贵问题。
正式稿与过往的医保药品目录方案及2019年的征求意见稿不同，不再提“适当扩大目录范围”，而是“适当调整目录范围”。
2017年进入医保的产品数量较2000年至少翻了一倍，而且西药产品和中药产品的品种数加起来比三级医院限定的药品目录产品数1500个还要多。
2000年版的《国家基本医疗保险药品目录》西药目录编号913个，中药575个编号，民族药47个编号；
到2004年《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》，西药目录产品1031个，中药823个，民族药47个；
再到2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》西药产品1164个，中药987个，民族药45个；
到最近的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》西药产品1297个，中药1238个（包括民族药88个）。
难怪正式稿首次提到要统筹考虑西药和中成药的数量。
看来有产品调出医保药品目录是必然的了。
药品注册上市时间最后的截至时期和征求意见稿一样都是2018年12月31日，鉴于医保目录主要是以通用名为收录的，仿制药只要原研药在2018年12月31日就上市了，也可以蹭原研药进入医保。
对2018年12月31日这个时间截点非常紧张的无非就是PD-1，2019年以后获批的PD－1将失去了进入医保谈判的资格。
在此要恭喜帕博利珠单抗注射液、纳武利尤单抗注射液、特瑞普利单抗注射液和信迪利单抗注射液顺利入选候选名单。
但是，价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入（独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准）。
不知道有多少PD-1产品能成功降价50%以上后进入医保目录呢？
本次医保调整优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。
经过多次医保目录的调整，医保目录收录的产品已经相对非常全面。
预计新一轮医保目录增加的产品会是上述适应症中对目前治疗方案补充的必需产品，新进入指南的一线用药。
国家基本药物未进入医保的产品也不多，预计就如下表不超过20个，但个别是2018年才上市的新药，有可能要医保谈判才进入目录。
数据来源：咸达数据V3.5
值得注意的是达格列净进入了基药目录。
近日2019年4月4日《辽药采领办〔2019〕30号关于对卡格列净片和恩格列净片价格进行调整的通知》中，西安杨森的卡格列净100mg×10片从原来的159.60元降价到96元；
勃林格殷格翰的恩格列净片10mg×10片从原来的165.17元降价到97.50元，降价幅度接近50%；
不知道“不要成为价格较高的专利独家产品”，是不是也在为进入医保而做的努力。
2018年新进基药目录的产品大多数都是医保产品，但是这些医保产品在未进入基药目录前是属于医保报销乙类的，正式稿也提到了“在甲乙类别调整过程中，优先考虑基本药物”。
但是甲类都是有比例限定的，预计不可能大规模的调整比例。
日前，卫计委为了政策不冲（da）突（lian），表明辅助用药目录不会是基本药物目录中的产品，这意味着进入了基本药物目录的辅助用药还是很大比例继续保留在医保目录的，医保局目测只能靠备注限定保住医保基金了。
药品目录内原有的药品，如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，才被调出。
这意味着如果没有被药监局禁止生产，产品曾经上市过但是已经退市了的产品还是有机会保留目录的。这又会成为一些药品研发立项人员眼中的“机会点”了。
确定专家方面，值得注意的是遴选专家从20000人增加到25000人，而且还要求保证一定数量的基层医疗卫生机构专家，非常符合目前分级诊疗的大趋势。
遴选专家投票会从遴选专家库中，按照专家所在地区、医疗机构类别和级别、专业科室与所报药品评审分类组别的不同，分层分级随机抽取参与遴选的专家。
参与遴选的地区不少于全国2/3的省份；参与遴选的专家中来自二级及以下医疗机构的不少于30%；每个药品组别的遴选专家原则上不少于50人。
这些专家将对所有品种（剂型）进行投票，了解全国范围内的医保用药需求。如果每个适应症同机制的产品讲限定医保产品数量，这将不利于产品覆盖较差的产品。
医保2年就改版了，这意味着创新药进入医保目录的时间其实不需要等那么久。
而且近期舆论趋势显示，医保基金准备腾笼换鸟将4000亿辅助用药的钱让路给创新药。仿制药“4+7”之后躺着赚钱的好日子一去不复返，整体是利好创新药的。