近期药闻：华东医药注射用醋酸卡泊芬净获批上市

临床急需新药！「布罗舒单抗注射液」国内即将获批

11月27日，Insight 药品情报监控系统显示，协和发酵麒麟株式会社布罗舒单抗注射液的上市申请在 NMPA 的状态变更为「在审批」，这意味这款 X-连锁低磷酸盐血症药物即将在国内获批。

布罗舒单抗是目前唯一一个针对 XLH 的治疗药物。然而在国内，XLH 尚无有效治疗方案，2019 年 5 月，布罗舒单抗被纳入《第二批临床急需境外新药名单》。2019 年 8 月，布罗舒单抗的上市申请被 CDE 受理。未来布罗舒单抗一旦获批，将有望填补国内 XLH 市场的空白。

XLH 是一种罕见的遗传性疾病，也是最常见的低血磷酸佝偻病，每 20000 人中就有一人受此病影响。XLH 携带在 X 染色体上，虽然几乎所有的 X 连锁疾病都是隐性的，但是 XLH 是其中少数显性遗传的疾病之一。

来源：Insight数据库

豪森药业奥氮平口腔速溶膜获批上市

11月27日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，豪森药业的抗精神病类治疗药物奥氮平口腔速溶膜已经获批上市。公开资料显示，奥氮平口腔速溶膜为化学2.2类新药，本次获批意味着它成为了首个在中国获批的奥氮平口腔速溶膜剂型。

口腔速溶膜剂（Oral fast dissolving film，OFDF）是将一定剂量的药品载入膜材后制成薄膜片，置于舌上后无需饮水即可在1min内快速溶解、释放药物的新型膜剂。

药物可直接在口腔中通过黏膜吸收，不用进入胃肠道，这样可以避免肝脏首过效应，相比其他剂型药物而言，其生物利用度更高。

来源：医药观澜