浙江生命健康创新园的化妆品洁净车间工程要怎么设计？

化妆品的生产制造对车间洁净度的要求很高，为了保证化妆品的质量，需要将车间的温度、湿度、气流、静电以及空间范围内空气中的粉尘、细菌等污染物都控制在规定范围内。本文以CEIDI西递的项目为例，跟大家分享一下浙江生命健康创新园的化妆品洁净车间工程要怎么设计才符合规划。

化妆品洁净车间工程需要严格按照国家相关规范进行设计，以下是CEIDI西递参考的部分设计依据：

1. 《食品工业洁净用房建筑技术规范》

2. 《采暖通风与空气调节设计规范》

3. 《洁净厂房设计规范》

4. 《洁净室施工及验收规范》

5. 《通风与空调工程施工质量验收规范》

6. 《制冷设备安装工程施工及验收规范》

7. 《民用建筑工程室内环境污染控制规范》

在设计规划时，要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，为防止污染，需要缩短动线和避免交叉；不得将作业者、化学药品、材料等动线集中分布在一起；洁净车间四周设缓冲区；制造装置的出入，不要对作业产生大影响。

不同级别的空气洁净度需要选用不同的空气过滤器，如30万级空气净化处理需采用亚高效过滤器；100级、1万级及10万级的空气净化处理则采用初、中、高效过滤器三级过滤器。注意：中效或高效空气过滤器按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器集中设置在净化空气调节的正压段；高效或亚高效空气过滤器设置在净化空气调节系统的末端。国家食药监局"两证合一"后的《化妆品生产许可工作规范》指出：生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。CEIDI西递会依据企业实际产品和工段洁净度的要求、生产的规模、预期的升级空间等内容合理定义各车间的洁净级别，前提是满足生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米，同时，半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。

另外，不同的洁净车间，换气次数会有差别，如10万级是10－15次/小时；万级是15－25次/小时；千级是50－52次/小时。百级操作台断面风速要求为0.25-0.35m/s；主车间对相邻房间的压差大于等于5Pa；温度要大于16℃±2℃（冬），小于26℃±2℃（夏）；相对湿度为45－65％（RH）；噪声小于等于65dB（A）；新风补充量为总送风量的20％－30％；照度要大于等于300Lux。