中西医结合治疗白血病国家级项目临床招募
(经济确有困难家庭可免除部分或全部治疗费用)
尊敬的患者/家属:
中西医结合治疗白血病临床试验已获得国家药品监督管理局批准,现已在全国多家医院开展,正面向全社会进行患者招募。
关于患者类型
根据世界卫生组织(WHO)标准确诊的所有种类白血病患者
关于试验药物
试验药物是对多种酪氨酸激酶都有抑制活性,其中对FMS样酪氨酸激酶3(FLT3,受体型酪氨酸激酶)活性有很好的抑制作用。可阻断因FLT3突变所致的信号通路的异常活化;使急性白血病细胞周期阻滞,并诱导其凋亡;抑制白血病细胞的生长和增殖,发挥抗肿瘤作用。
结合国家特级中医大师黄衍强中药白血病方。
关于试验设计
该项研究为开放、单臂、1期研究
入组患者均可接受FLT-3抑制剂治疗或其他对症药剂,静脉滴注,每天一次,连续7天,停药7天,14天为一个周期;
关于纳入患者的条件
研究的主要纳入标准包括:
男性或女性患者,18-65岁;
根据世界卫生组织(WHO)标准确诊的白血病患者。
ECOG体力状况评分0或1分,生活可以自理;
血常规:白细胞计数(WBC)≤30,000/mm3;
愿意提供治疗前已有的诊断证据或接受骨髓穿刺或活检进行诊断,同意在治疗后接受骨髓穿刺或活检进行疗效评价。
以上是该项目的主要患者纳入标准,具体还是以中心负责的医生评估为准。
关于开展医院
该临床试验的中心有:
天津(已启动)、石家庄(已启动)
济南(已启动)、北京(已启动) 所有省会城市(即将启动)(不含港澳台及 三沙)
医院开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。
关于患者权益
个人信息将受到绝对的保护。
所有种类的白血病患者,接受标准化疗后,完全缓解率低,早期复发率高,复发/难治的AML患者,预后更差。该研究药物可能具有抗白血病活性,改善症状,提高生活质量为受试者带来长期生存获益。
如果受试者不能从该项研究中获得这些益处,也可以免费得到专业医生对受试者疾病的科学指导,和对受试者身体状况的密切关注和医疗监测。
从这项研究中获得的信息可能将有助于改善所有白血病患者的未来治疗。经济确有困难家庭可免除部分或全部治疗费用。对受试者的参与表示感谢。
【报名方式】
电邮:leukemia4bxb@foxmail.com