怎样查询药品GMP认证数据
怎样查询药品GMP认证数据?
首先了解什么是GMP认证,这是一套使用于制药、食品等行业的强制性标准要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求,一般药品GMP认证分为国家和省级两级进行,其中生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。
GMP也分为1998年修订和2010年修订,相比之下新版GMP与98版相比从管理和技术要求进步相当之大,特别是对于无菌制剂和原料药的生产方面提了很高的要求,新版内容更加具体、指导性和操作性更强,在生产条件和管理制度上更加的全面、具体。进一步的保证了药品质量的安全性、稳定性和均一性。
一般查询GMP认证都是了解证书编号,认证范围,发证日期和截至日期等等,这些药融云医药数据库都能免费查询,在个人版内-生产检验-GMP认证数据库就可以查询到。
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