又一款“广谱”抗癌药获批！针对10多种实体瘤，已有患者完全缓解
这款新药，早在今年4月就出过一次风头——获批用于携带错配修复缺陷（dMMR）的复发或晚期子宫内膜癌。
而今再次传来喜讯：FDA已经加速批准了第二个适应症，用于治疗错配修复缺陷（dMMR）复发或晚期实体瘤的成年患者。
这意味着，它将成为为数不多的广谱抗癌药，给晚期实体瘤患者更多的希望。
它的名字叫做Jemperli（dostarlimab gxly）。
图源网络
一、42.3%的子宫内膜癌患者完全缓解
子宫内膜癌在美国发病率非常高，通过早期诊断，多数患者可以得到治愈。但对晚期或复发性子宫内膜癌患者而言，可以选择的治疗方法很有限。在这种情况下，一种用于抗PD-1疗法治疗子宫内膜癌的药物Jemperli诞生了。
研究者发现，15％的结肠癌患者是由dMMR基因错配修复缺陷引起，这种基因缺陷会导致细胞错配修复功能丧失，产生不稳定遗传，更容易发生肿瘤。
此次临床实验入组人群包括71例dMMR复发或晚期的子宫内膜癌患者，他们在接受含铂方案治疗时或治疗后有进展，病情未得到控制。
在实验中，患者每3周接受一次Jemperli 500mg静脉注射，共4次；随后，再每6周接受一次Jemperli 1000mg静脉注射。结果显示，有42.3%的患者病情实现完全缓解（肿瘤消失）或部分缓解（肿瘤缩小）。在病情缓解的患者中，有93%的人缓解持续时间超过6个月。
二、效果出众，正式获批临床应用
此外，研究人员还进行了另一项名为GARNET的临床试验，参与者包括所有类型的dMMR实体瘤患者（子宫内膜和非子宫内膜实体瘤），其中，结直肠癌、小肠癌和胃癌患者最多。
此次结果显示，Jemperli的客观缓解率为41.6%（95% CI; 34.9-48.6），完全缓解率为9.1%，中位缓解持续时间为34.7个月，95.4%患者缓解持续时间超过6个月。
两组临床试验，都显示出Jemperli的强大疗效。此前，研究者以为该药仅适用于子宫内膜癌的治疗，但通过试验证实，该药适应症可以扩展到所有dMMR癌种，包括肠癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胃癌、胆管癌等10余种肿瘤。
这意味着，因错配修复基因而致癌的患者，在治疗方案上又多了一项“给力”的选择。
三、Jemperli的作用机制及副作用
Jemperli是一种单药疗法，为人源化抗PD-1单克隆抗体。抗体与PD-1受体结合，阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。通过对人体免疫细胞和一些癌细胞的蛋白质(PD-1)的瞄准，阻断癌细胞蛋白质的供给，帮助人体免疫系统对抗癌细胞。
Jemperli有极高的疗效，但副作用也不能忽视，常见的有疲劳、恶心、腹泻、贫血和便秘等。副作用严重时，还可引起被称为“免疫介导性副作用”的严重疾病，包括健康器官的炎症，如肺部（肺炎）、结肠（结肠炎）、肝脏（肝炎）、内分泌腺（内分泌疾病）和肾脏（肾炎）等。
四、广谱抗癌时代，患者有了更多生存希望
除了Jemperli以外，此前已有数款广谱抗癌药展现出良好的潜力。与传统治疗不同，这种免疫疗法并不直接攻击癌细胞，而是激活人体自身的免疫系统，抗击肿瘤，具有安全性高、耐受性良好、患者长期生存获益等特点。
广谱抗癌药，是指对多个不同类型的肿瘤靶点都有作用的药物。目前已有的广谱抗癌药并不多，但每款的问世，都给患者带来新的惊喜。
- Larotrectinib，中文名拉罗替尼，可用于治疗携带NTRK基因融合的晚期或转移性实体瘤，使用范围覆盖17种癌症；
- Libtayo（cemiplimab-rwlc），中文名西米普利单抗，是第一个获批治疗晚期CSCC、BCC两种常见皮肤癌的药物；
- Tecentriq（atezolizumab），PD-L1单抗，可适应其他尿路上皮癌、肾细胞癌、肝细胞癌、头颈癌等；
- Imfinzi（durvalumab），适应症为III期不可手术切除NSCLC在同步放化疗后的巩固治疗；
- Bavencio（avelumab），可治疗罕见皮肤癌默克细胞癌（MCC）、卵巢癌、乳腺癌、头颈癌、非小细胞肺癌等。
可见，广谱药物在肝胆肿瘤、胃癌、肺癌、黑色素瘤等多种癌症的治疗上，有着传统治疗不可比拟的优势。
精准医学的到来，让更多癌症患者看到希望。未来，无论是常见癌症还是罕见癌症，无论是早期还是晚期，只要符合条件，患者都有可能通过广谱抗癌药物重获新生。
参考资料：
[1]新药来了|美国FDA批准Jemperli：首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法.MOREHealth.2021-08-21
[2]又一款不限癌种的新药获批！广谱抗癌时代，药物带来更多生存希望.基因谷. 2021-08-23