2021 年 10 月 12 日，和瑞基因受邀参加首届 “上海国际生物医药产业周（IBIWS）”，并在 2021 未来医疗产业峰会上，正式发布了多癌种早筛的最新研究成果。
会上，和瑞基因 CEO 周珺发表主题演讲，并公布该公司在多癌种早筛领域中取得的最新研究成果：继肝癌早筛取得 “从 0 到 1” 的重大突破后，和瑞基因拓展筛查癌症的种类，一次检测实现 6 大中国高危癌种的早期筛查，各项检测指标均达到或优于国际先进水平。
多癌种早筛最新研究成果发布，涵盖 6 大中国高危癌种
基于和瑞基因平台型底层技术 HIFI，一次检测可实现包括肝癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、食管癌、胰腺癌在内的中国 6 大高危癌种的早期筛查，总体检测的灵敏度达 87.6%，特异性达 99.1%，总体组织溯源准确性达到 82%。
据介绍，在此次多癌种早筛研究中，考虑到中国人群的癌症发病特点，和瑞基因特别选择了中国发病与死亡威胁性最大的癌种 —— 肺癌和消化道肿瘤作为突破口，以便解决国人最急需的癌症早筛需求。
图丨和瑞基因平台型底层技术 HIFI 检测性能数据
此次研究成果的先进性，还体现在覆盖更高比例的早期患者：I、II 期患者样本总体占比高达 73%，而在针对于 I、II 期样本的检测中，灵敏度分别达到了 69.6% 和 92.9%。相较于 GRAIL 此前发布的 CCGA III 期试验中早期样本分别为 16.8% 和 40.4% 的灵敏度，展示出了较大优势。
除此之外值得注意的是，针对极具挑战性、恶性程度最高的胰腺癌的检测，和瑞基因早筛的灵敏度和特异性均达到 90% 以上，且曲线下面积（AUC）达到 0.975。
平台型底层技术 HIFI 逐步实现肿瘤早筛 “从 0 到 1”、“从一到多”
早筛作为恶性肿瘤防控最经济、最有效的策略，已在全球多个国家、部分癌种中凸显其意义和价值。但在更多癌种中，现有筛查手段大多无法达到早筛性能要求，急需创新技术填补空缺、突破瓶颈。近年来，基于基因检测的液体活检技术取得了突飞猛进的发展，得以让更多元、更微量的生物标志物可被精准检出和广发应用。包括和瑞基因在内，国内外多家布局肿瘤早筛业务的企业在技术开发方向上已形成共识，就是基于液体活检技术的多组学生物标志物检测。作为最早布局癌症早筛的本土企业之一，和瑞基因基于液体活检自主开发了平台型底层技术 HIFI，并率先应用于肝癌和肺癌早筛。周珺表示：“产品开发不光要因势利导，更要因地制宜。基于中国国情，开发老百姓急需的癌症早筛产品已迫在眉睫。“此次演讲中，周珺介绍了和瑞基因首先通过 PreCar 项目完成了 “从 0 到 1” 的探索，HIFI 技术不仅被纳入《中国肝癌早筛策略专家共识》进入到临床应用，据其开发的肝癌早筛产品 —— 莱思宁也已在产业化道路上完成多维度路径探索。随后，HIFI 技术的通用性，再次于肺癌早筛中得以体现。在 2021 CSCO 大会上，和瑞基因公布了肺癌早筛先导性实验研究成果，在 I 期肺癌占比 80.9%、肺腺癌占比 89.2% 这样更加符合中国患者特征的样本队列中，HIFI 技术检测 AUC 达到 0.912。通过此次多癌种早筛的研究，和瑞基因迈出了 “从一到多” 更坚实的一步。周珺表示：“未来，和瑞基因仍将遵循'算法核心、数据驱动、自我迭代’的癌症早筛产品开发逻辑，针对更多癌种交付中国早筛方案；继续秉承'一切肿瘤实现早诊早治，所有患者获得精准治疗’的企业使命，为更多国人谋求健康福祉”。
