新冠疫苗专利豁免背后：短期内并不会带来更多疫苗
几家欢喜几家愁，美国贸易大使 Katherine Tai 宣布美国将支持放弃对冠状病毒疫苗进行专利保护提案一事，让各方争议不断。
声明指出，美国政府虽然坚信知识产权保护的重要性，但是也将积极参与世贸组织内有关新冠疫苗专利权例外规定的讨论，从而"致力于结束这场疫情"。
（来源：USTR官网）
这一消息也让各疫苗制造商的股价应声大跌。BioNTech 下跌22%，Curevac 下跌 10% 以上，辉瑞、Moderna 也不例外。
部分美国、英国及德国等发达国家的药企表达强烈反对。他们认为，限制疫苗产量的是生产能力和高标准的质量要求，而不是专利，知识产权保护是创新的源泉，将来也必须如此。禁令将剥夺制药公司在研发方面进行巨额投资的动力，从而扼杀了制药公司的创新。
一方是受苦受难的普罗大众，一方是制药大厂的万千利益，豁免专利意味着什么？又将何去何从？
美国政府支持放弃新冠疫苗知识产权或许让中等收入及低收入国家看到了希望。但需要强调的事实是，政府本身并没有权力宣布放弃专利权，最终还是要看专利从属的公司或者个人。
北京市立方律师事务所的李春晅律师告诉生辉，“专利权是由个人或公司私有，不是政府财产，不能不经过产权人的同意就宣告放弃。即使美国政府放弃对专利的保护，以美国行政和司法分立的原则，如果有人在美国境内侵犯专利权，专利权人起诉的话，法院还是会正常判决停止侵权和赔偿。”
他补充道，“中美都有类似的法律规定，在特殊情况下，例如现在新冠大流行的情况下，可以对疫苗专利强制许可，但强制许可也是在保护专利权的情况下行使的，而不是放弃了专利权。”
而豁免专利的举措本质上是取消了疫苗专利企业的禁止权或收费权。
这给产业界带来了怎样的冲击呢？其它的疫苗制造商能靠专利顺利生产出疫苗吗？
“这对于疫苗行业的影响很小，因为在疫苗生产工艺和监管规则方面还是具有很高的门槛。如果是新的企业来做，类似于仿制药的模式，从重新申报 IND 到做临床实验，拿新药证书、生产许可，这个过程壁垒还是非常多的”，某业内人士告诉生辉。
（来源：jiemian.com）
深信生物的创始人李林鲜博士持有相似的观点，“即使放开知识产权，mRNA新冠疫苗的生产也需要时间，国外预计是在6-12个月左右实现新冠疫苗大批量生产。不过此举于国内mRNA行业整体发展是有利好的。”
正如Moderna的首席执行官 StéphaneBancel 的看法，即使放弃新冠疫苗知识产权，mRNA 疫苗也不可能在短时间内生产出来，这需要技术人员、资金的支持。比起专利权，Moderna 似乎更关注与辉瑞关于疫苗接种的这场竞争。
但在乔治敦大学法律学院奥尼尔国家和全球卫生法研究所所长 Lawrence Gostin 看来，这项豁免是必要的，但远远不够。该提案生效可能需要几个月的讨论时间，在几个月的时间里，其它制造商并无权开始生产疫苗。”
目前，已经有 100 个国家支持该提案，欧洲联盟委员会主席 Ursula von der Leyen 在 6 日表示布鲁塞尔已经准备好讨论美国支持的提案，然而，德国政府，坚持认为知识产权必须得到保护，以免扼杀创新。世贸组织知识产权专家将在 6 月 8 日-9 日再次进行讨论。
参考资料：
https://www.dw.com/en/rich-countries-block-india-south-africas-bid-to-ban-covid-vaccine-patents/a-56460175 https://www.dw.com/en/us-announces-support-for-covid-vaccine-intellectual-property-waiver/a-57440500 https://www.statnews.com/pharmalot/2021/05/06/covid19-coronavirus-vaccine-biden-wto-patents/ https://www.statnews.com/2021/05/06/waiver-of-patent-rights-on-covid-19-vaccines-in-near-term-may-be-more-symbolic-than-substantive/
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