Moderna“第二代”mRNA新冠疫苗完成首批受试者给药，更易在发展中国家推广

美东时间 3 月 15 日，美国生物技术公司 Moderna 官方宣布，其第二代 mRNA 新冠疫苗 ——mRNA-1283 完成了临床 I 期阶段首批受试者给药。此前，Moderna 刚刚在 II 期临床试验中完成对 mRNA-1273.351 疫苗的首批受试者给药，该疫苗针对的是南非新冠突变病毒株 B.1.351。
图 | Moderna 公告（来源：Moderna 官网）
I 期临床试验将会评估 mRNA-1283 三种剂量的有效性、安全性、免疫原性，分别是 10 µg，30 µg，100 µg。成年健康受试者分别接受 10 µg，30 µg，100 µg 剂量，共接种两剂、间隔 28 天、一次注射一剂量；并将试验结果与目前授权的 mRNA-1273 疫苗（剂量 100 µg、两剂）进行比较。
根据 Moderna 的说法，其打算在未来的研究中评估 mRNA-1283 是否可以作为先前接种疫苗、血清反应阳性或者血清阴性个体的 “增强版本” 疫苗。
该公司的 mRNA-1273 疫苗已获 FDA、EMA 紧急使用授权，其有效率为 94.5%。该疫苗的存储条件是在 2.22℃~7.78℃温度区间下，稳定存储长达 30 天，一旦解冻就不能冷藏，而在 - 20℃环境下最多可以存储 6 个月；辉瑞 / BioNTech 的 mRNA 疫苗须在 - 70℃以下的温度进行运输和储存，标准冷藏温度下，它最多仅能存储 5 天。
Moderna 在一份文件中指出，mRNA-1283 编码新冠病毒 SARS-CoV-2 的刺突蛋白部分，特别是受体结合结构域（RBD）和 N 末端结构域（NTD）。经改造的第二代 mRNA 疫苗可以在冰箱中稳定存储，更易于储存、运输和分发。
Moderna 首席执行官 Stephane Bancel 周一在新闻稿中指出：“我们很高兴开始对下一代 COVID-19 候选疫苗 mRNA-1283 进行第 I 阶段研究。这是一种潜在的冷藏稳定疫苗，可以在更多环境中（包括在发展中国家）更容易分发和管理。”
参考资料：

  • https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/first-participants-dosed-phase-1-study-evaluating-mrna-1283/

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