NICE推荐Braftovi联合西妥昔单抗治疗BRAF阳性转移性结直肠癌
英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)支持Pierre Fabre公司的Braftovi (encorafenib)加西妥昔单抗(cetuximab)治疗BRAF阳性转移性结直肠癌。
NICE推荐该药与西妥昔单抗联合治疗既往接受过系统治疗的成人BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(mCRC)。
NICE的决定是基于III期BEACON CRC试验的结果,该试验显示,Braftovi加西妥昔单抗可显著改善BRAF V600E突变mCRC患者的中位总生存期(9.3个月 vs 5.9个月),并将死亡风险降低39%。
与对照组相比,联合治疗还产生了更好的客观反应率(20% vs 2%)。
Pierre Fabre英国和爱尔兰总经理Laura McMullin说,“我们很高兴NICE认可了Braftovi加西妥昔单抗治疗转移性结直肠癌的价值。"
BRAFTOVI
关于结肠直肠癌
在世界范围内,结直肠癌(CRC)是男性最常见的第三种癌症,也是女性最常见的第二种癌症,2018年约有180万新诊断病例。2018年全球约有88.1万人死于CRC.欧洲每年有超过45万人被诊断为CRC,约23万人将死于CRC。.
据估计,约有8-12%的mCRC患者发生BRAF突变,代表这些患者预后不良。V600E突变是最常见的BRAF突变,BRAF V600E突变CRC患者的死亡风险是野生型BRAF患者的2倍以上。
关于 BRAFTOVI (encorafenib)
BRAFTOVI (encorafenib)是一种口服小分子 BRAF 激酶抑制剂,其靶向是 MAPK 信号通路中的一种关键酶 (RAS-RAF-MEK-ERK)。该通路中的蛋白不适当的激活已被证实发生在许多癌症中,包括黑色素瘤、结直肠癌等。
参考资料
[1]Pierre Fabre receives European approval for BRAFTOVI® (encorafenib);NICE backs Braftovi for BRAF-positive colorectal cancer