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2020年3月16日，德国生物科技公司BioNTech披露了新型冠状病毒肺炎（COVID-19）mRNA疫苗的最新研发进度。针对一种名为BNT162的候选疫苗，该公司计划在获得监管批准后，从4月底起开展全球临床试验，范围包括欧洲（自德国始）、美国和中国。^[1]4月22日，免疫疗法公司BioNTech和制药巨头辉瑞（Pfizer）公司宣布，德国监管机构、德国疫苗和生物医学联邦研究所（Paul Ehrlich Institute）已经批准了BioNTech BNT162疫苗预防新冠肺炎项目的1/2期临床试验。^[2]

2020年11月，BioNTech发布新冠疫苗Ⅲ期实验第一次中期分析显示疫苗安全有效，对于没有任何先前感染病毒证据的志愿者，通过对照试验显示候选疫苗的有效性超过90％。^[3]

2020年12月，BioNTech首席执行官Ugur Sahin表示，美国食品药物管理局(FDA)对辉瑞和BioNTech的新冠疫苗紧急使用授权，是开发新一代疫苗的关键一步。^[4]

2020年12月16日，BioNTech SE和上海复星医药股份有限公司宣布，双方就mRNA新冠核酸疫苗于中国大陆供应和生产事项达成协议，一旦BNT162 mRNA新冠核酸疫苗获得中国大陆上市批准，BioNTech预计将于2021年向中国大陆供应至少1亿剂BNT162 mRNA新冠核酸疫苗，以应对新冠肺炎疫情。首批疫苗将由BioNTech在德国的生产工厂供应。^[5]

2021年1月，欧盟委员会主席冯德莱恩称，同意与BioNTech公司扩大合同，可以额外购买3亿剂新冠疫苗。^[6]