企业负责人长期不在岗，生产负责人身兼数职，一药企被警告

来自：吉林省药监局 编辑：蒲公英-雨轩

3月30日，吉林省药监局发布了一个行政处罚决定书，吉林九鑫制药股份有限公司因在检查中，发现有5条缺陷，被警告。

现将处罚决定书的主要内容摘录如下：

主要违法经过、事实∶ 吉林省药监局执法人员于2020年 11月11日至2020 年11月12 日，依法对当事人进行药品生产监督检查。检查中发现当事人存在未遵守《药品生产质量管理规范》生产药品行为，违法事实如下∶

1、2020年11月11日检查发现：固体制剂车间（D级洁净区）正在生产，但空气净化系统未运行。

2、2020年11月11日检查发现∶前处理提取车间正在提取操作，现场无操作人员进行生产操作和监控，岗位未见生产指令、批生产记录、工艺规程、操作规程。

3、2020年11月11日至12 日检查发现企业机构与人员管理混乱：企业负责人2020年9月以来因工作变动，长期不在企业，不能有效履行其职责；生产负责人、生产部长、前处理提取车间主任同为二人，身兼多职等。

4、2020年11月11日检查发现企业物料管理混乱：中药材库毒麻药材库存放的辅料盐酸、中药材库存放的麦冬、百部货位卡记录的数量与实际数量不符。

5、2020年11月11 日检查发现企业设备管理混乱：固体制剂车间模具间存放的丸剂模具有生锈现象；固体制剂车间部分设备无设备使用日志；固体制剂车间部分压差表不归零等。

处罚决定如下：责令改正，给予警告。