【投票时刻】西地那非治疗新生儿肺动脉高压一项III期研究失败，还有成功可能吗？

6月28日，辉瑞宣布Revatio（枸橼酸西地那非注射剂）联合吸入一氧化氮(iNO)治疗新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)的一项III期临床失败，相比单独使用iNO未能明显降低治疗失败的概率和治疗时间。

这项III期研究包括A、B两阶段。A阶段为介入期随机、双盲、安慰剂对照试验，用于评估疗效和安全性；B阶段是非介入期，在治疗结束1~2年进行随访，以评估疾病发展进展。本次公布结果仅与研究A阶段观察到的结果有关， B阶段正在进行中。两阶段共同的主要终点是治疗失败率，以及iNO治疗开始后对未治疗失败的受试者进行Revatio注射剂治疗的时间。治疗失败率定义为需要其他的治疗、需要体外膜氧合（ECMO）或研究期间死亡。

肺动脉高压（PH）是一种无法治愈且危及生命的疾病，当负责将血液从心脏输送到肺部的肺动脉变窄和阻塞时，就会发生这种疾病。新生儿持续性肺动脉高压（PPHN）的特征在于婴儿出生时正常的循环错误，可导致低氧血症和心内分流为右向左。PPHN不是很常见，但是是一种极其危险的高死亡率疾病。

西地那非一种PDE5抑制剂，2009/11获FDA批准用于治疗肺动脉高压，但更为人知的还是早前以Viagra（伟哥）商品名获批在男性勃起功能障碍方面的应用。

西地那非治疗PPHN的III期研究A阶段失败，未来在这个适应症上还有可能成功吗？