葛兰素史克「美泊利单抗」在中国申报上市

7月6日，葛兰素史克在中国提交的美泊利单抗注射液上市申请获得CDE受理，这是国内首个申报上市的IL-5单抗。

美泊利单抗于2015年11月获得FDA批准上市，商品名为Nucala，该药已经获批的适应症有嗜酸性粒细胞性哮喘和变应性肉芽肿性血管炎，正在开发的适应症还有慢性阻塞性肺病、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉和慢性嗜酸粒细胞白血病/嗜酸性粒细胞增多综合征等。2019年，Nucala销售额为7.68亿英镑。

目前，全球共有2款IL-5单抗获批上市，分别为美泊利单抗和瑞利珠单抗（梯瓦），另外还有一款IL-5R单抗获批，为阿斯利康的贝那利珠单抗。国内方面，三生制药的IL-5单抗正处于I期临床阶段，迈博药业的美泊利单抗生物类似药则处于临床前阶段。

FDA目前共批准5个Th2通路单抗上市，2019年的全球销售收入已超过70亿美元。其中，奥马珠单抗和度匹利尤单抗已经在中国获批上市，适应症分别为哮喘和特应性皮炎。

来源：NextPharma

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