阿哌沙班：口服药也不输达肝素，轻松预防静脉血栓栓塞

在癌症患者中，静脉血栓栓塞是一种常见的死亡原因和并发症。癌症患者血栓栓塞复发和出血的高风险使抗凝治疗具有挑战性，因此有必要对这类患者进行专门研究。

背景：主要指南建议静脉血栓栓塞癌症患者接受低分子量肝素治疗，最近还推荐了依多沙班或利伐沙班。与低分子量肝素相比，这些口服药物的临床获益受到出血高风险的限制。这种情况主要发生在胃肠部位。

然而，在静脉血栓栓塞常规人群中，口服凝血因子Xa抑制剂阿哌沙班表现出良好的有效性和安全性。

因此，研究人员进行了Caravaggio试验，希望能评估得到，在预防癌症患者复发性静脉血栓栓塞方面，口服阿哌沙班是否不逊色于低分子量肝素皮下注射达肝素，且是否不会增加大出血的风险。

方法：这是一项国际、随机、研究者发起的、开放标签的非劣效性试验，其中心结局为盲法。

研究人员将有症状或偶发的急性近端深静脉血栓形成或肺栓塞的癌症患者随机分配，分别接受口服阿哌沙班治疗（前7天每天两次，每次为1剂量10mg，然后每天两次，每次1剂量为5mg）。

或者接受皮下达肝素治疗（第一个月每天一次，剂量为200 IU /千克体重，随后每天一次，剂量为150 IU /千克体重）。

治疗进行了6个月。主要结局是在试验期间客观确认的复发性静脉血栓栓塞。主要安全结局是大出血。

结果：阿哌沙班组的患者有576例，发生复发性静脉血栓栓塞的有32例（5.6％），达肝素组患者579例，发生复发性静脉血栓栓塞的有46例（7.9％）。（风险比，0.63）

在阿哌沙班组中发生了大出血的患者为22例（3.8％），在达肝素组中发生了大出血的为23例（4.0％）（风险比，0.82）。

结论：我们发现，阿哌沙班的有利安全性与之前该药物在一般人群中静脉血栓栓塞治疗方面的随机试验结果一致。这些发现可能扩大接受阿哌沙班治疗的静脉血栓栓塞癌症患者的比例，包括胃肠道癌患者。

综上所述，我们得出结论，在治疗癌症相关的静脉血栓栓塞方面，口服阿哌沙班不逊于皮下达肝素，且不会增加大出血的风险。