黑色素瘤使用PD1(K药)治疗生存获益持续4年

黑色素瘤是皮肤癌中最罕见的形式（约占4％），但无疑是最致命的一种。黑色素瘤的恶性程度高，生长迅速，预后大多很差，一旦发生转移或扩散，治疗会变得比较困难。

根据最新提交的KEYNOTE-006试验4年生存率结果，不可切除性III-IV期黑色素瘤患者接受pembrolizumab（派姆单抗，Keytruda，K药）治疗，其中位总生存期（OS）为32.7个月，而药物ipilimumab（Yervoy）则为15.9个月。

澳大利亚黑色素瘤研究所（MIA）联合医疗主任Georgina V.Long博士介绍说，完成2年pembrolizumab治疗的患者86％（n=103）仍然健在，且在长达20.3个月的中位随访中无进展。

Long博士在声明中说：“在晚期黑色素瘤患者中，pembrolizumab已经建立了优于ipilimumab的优异生存结果，在KEYNOTE-006试验4年数据进一步加强了这一点。重要的是，我们现在看到了完成2年pembrolizumab治疗患者的持续疗效，以及对一线治疗后进展并完成二线疗程患者的超强抗肿瘤活性。”

pembrolizumab组的总缓解率（ORR）为42％，完全缓解率（CR）为14％，而ipilimumab组分别为17％和3％。

对于接受pembrolizumab治疗的初治患者，总缓解率（ORR）为47％，完全缓解率（CR）为17％，而ipilimumab组分别为17％和3％。

“重要的是，pembrolizumab组出现缓解的患者较多，pembrolizumab和ipilimumab的缓解持续时间差别不大，”Long博士在她的发言中说。“对于初治患者，pembrolizumab和ipilimumab的缓解持续时间相似。同样，我们观察到pembrolizumab组缓解率更高。“

在完成2年pembrolizumab治疗的患者中，28例完全缓解，65例部分缓解，10例病情稳定。56例部分缓解的患者缓解状态持续。

Long博士表示：“在完全缓解的患者中，有26例患者缓解状态持续，2例患者疾病进展。完成Pembrolizumab治疗后完全缓解者的18个月无进展生存率为95.8％，部分缓解者为91.3％，疾病稳定者为66.7％。”

在完成治疗2年后疾病进展的19例患者中，11例中断研究，8例患者接受了第二疗程的pembrolizumab。在这8例中，4例持续缓解，3例疾病稳定。只有1例患者疾病进展。

4例患者在第二疗程中出现1级不良事件（AE），1例患者出现1级皮疹和2级甲状腺炎。三名患者没有经历过AE。

Long表示：“在疾病进展后，使用pembrolizumab治疗可以为黑色素瘤患者提供额外的抗肿瘤活性，安全性也是可接受的。

近日伊匹单抗（ipilimumab，Yervoy）已被欧盟委员会批准用于治疗12岁及以上不可切除性或转移性黑色素瘤患者。伊匹单抗是欧洲获批用于治疗青少年黑色素瘤的首个免疫治疗药物。美国FDA于2017年7月批准伊匹单抗治疗青少年黑色素瘤。

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