新型血液透析器在美获批上市，透析效果 “更接近健康肾脏”

近日，美国医疗保健公司 Baxter International（NYSE：BAX，以下简称为 Baxter）的新型血液透析过滤器 Theranova 通过了 FDA 的 De Novo 审批，获得在美国市场上市销售资格。据悉，该款血液透析过滤器功能更接近人体肾脏，具有更高的透析效果。

肾衰竭是肾脏功能受损害的一种表现，如果没有得到及时的控制和治疗，肾衰竭就有可能发展为尿毒症。由于越来越多的糖尿病和高血压患者可能出现慢性肾衰竭症状，当前全球慢性肾脏病发病率不断上升。数据显示，发达国家普通人群的患病率为 6.5%～16%，我国尿毒症患者超过 290 万。

目前针对肾衰竭的主要治疗办法是透析治疗（HD）和肾移植。2019 年，全世界约有 350 万人接受透析治疗，其中约 89% 患者选择血液透析治疗。血液透析治疗可以帮助患者去除血液中的有毒分子，充当肾脏 “角色”。患者的血液被引流至体外，经过透析器。通过弥散、超滤、吸附和对流原理进行物质交换，净化血液。

传统的血液透析疗法在去除尿素和较小的中分子方面非常有效，但在去除较大的中分子方面受到限制。然而，这些分子可能会增加患者患上炎症和心血管疾病的风险，间接导致患者死亡。

与传统的血液透析相比，Baxter 的新型血液透析过滤器 Theranova 的 HDx（延展性血液透析）技术可以有效滤除血液中的有毒大分子，清除率更高，一定程度上规避了炎症和心血管疾病的发生。同时，HDx 技术保留了必需的蛋白质并维持血液中的白蛋白水平，可代替健康肾脏功能。HDx 的使用方法与传统的血液透析器相同，仅需更换透析膜即可。

图 | Theranova 400 透析器（来源：Baxter 官网）