实验室生物安全管理自查整改报告

为深入实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用通则》， 进一步规范我科实验室生物安全管理， 根据卫计委及医院要求， 现对我科实验室生物安全管理进行自查整改， 自查情况如下：

一、 实验室生物安全管理工作、 各项规章制度的运行情况

检验科根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用通则》 的相关规定进行学习， 并对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查， 对存在的问题及时进行整改。 实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、 操作规程， 并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。 生物安全实验室实行了备案管理， 成立了生物安全委员会， 人员职责明确， 相关制度齐全。 建立并维持了风险评估与风险控制程序， 建立了安全管理体系文件，制订了安全计划并定期进行安全检查， 开展了每季度生物安全工作自查记录， 对检查情况进

行详细记录， 定期召开会议讨论工作中发现的问题， 及时纠正。

二、 病原微生物菌（毒） 种的管理及运输

病原微生物实验室菌（毒） 种的管理严格登记制度， 收到菌（毒） 种后立即进行编号登记， 详细记录菌（毒） 种的名称、 来源、 特性、 用途、 批号、 传代日期、 数量。 在菌（毒）种的管理， 安全保卫制度， 安全保卫措施， 保管过程中， 传代、 分发及使用， 均应及时登记，定期核对库存数量。 菌（毒） 种在进行销毁时， 灭菌指示标志， 灭菌效果， 同时做好销毁登记等内容。

三、 实验室生物安全突发事件的处理工作

在此次自检中， 我科实验室对以前制订的处置意外事件的应急指挥和处置体系， 进一步进行了修订， 使之能满足实际工作的需要。 针对当发生自然灾害（如地震、 水灾等） 或设施出现故障时， 我们制定了可能遇到的紧急情况及其处理原则。 同时规范了菌（毒） 种外溢在台面、 地面和其他表面的的处理原则、 皮肤刺伤（破损） 的处理原则、 离心管发生破裂的处理原则并建立了意外事故报告制度。 在实验室的显著位置张贴了实验负责人、 实验室工作人员、 消防、 医院、 水、 电气维修部门电话。

四、 医疗垃圾废物处理工作

为加强医疗废物的安全管理， 规范医疗垃圾废物的安全管理， 我科对照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 等有关规定， 自查了医疗废物管理的规章制度，是否按照《医疗废物分类目录》 及《医疗废物专用包装物、 容器的标准和警示标识规定》 对医疗垃圾废物进行分类收集、 包装物、 容器是否符合标准， 警示物是否醒目， 是否存在医疗废物混入生活垃圾的情况， 使用后的一次性医疗器械是否按照感染废物进行销毁、消毒管理；医疗废物再医疗卫生机构内暂时存储是否符合《医疗废物管理条例》 的规定， 医疗废物转运交接是否完整。 通过检查各项制度执行情况基本达到， 存在少数交接签字记录不完整的情况

五、 人员与管理

微生物实验室工作人员均经过职业技术的职称考试， 考核合格并取得资质， HIV 实验室工作人员每年均定期进行健康检查， 并建有实验室工作人员健康档案， 所有实验室的活动均符合有关国家标准、 技术规范和操作规程， 非实验有关物品不得进入实验室， 实验操作人员防护水平符合相关规定。 定期组织检验人员对《病原微生物实验室生物安全管理条例》 进行全面系统的学习， 同时加强了实验室的准入制度的管理， 标明实验室类型、 负责人及其联络

方式。 加强了个人安全防护， 并要求检验人员严格遵守标准的操作规程进行检验。

六、 实验室布局设施及环境

实验室门有可视窗， 实验室配备有生物安全柜并储备有足够的实验防护用品和器材， 制定有实验室生物安全事件应急预案， 在消毒灭菌室配备有高压蒸汽灭菌器， 实验室有可靠的电力供应， 实验室所有设备功能正常， 状态良好， 并进行定期维护， 每天早晨均监测室内环境参数， 且参数符合工作要求和卫生相关要求，

七、 存在的问题：

1、 病原微生物实验室面积太小， 分区不合理。

2、 实验室主入口有门禁系统但不能自动关闭。

3、 洗手池水龙头不是非接触式。

4、 实验室入口暂无存衣装置。

整改措施：

1、 已经申请改造， 目前正在改建中。

2、 立即申请对实验室主入口门进行改造。

3、 立即申请对 BSL-1 实验室门进行改造。

4、 立即申请对实验室洗手池水龙头进行改造。

5、 立即申请增加实验室入口存衣装置。

通过这次对微生物实验室生物安全管理工作自查， 提高了全体检验人员对微生物实验室生物安全管理工作重要性的认识， 加强管理， 采取有效整改措施， 确保实验室工作安全。

胡桥乡卫生院

2021年3月10日