大健康产业投资并购动态周报Vol.52
西恩投资专注于大健康领域的并购，以业内的优秀产业方为服务对象，立足于对行业的深刻理解和判断，利用自身拥有的大健康领域数据、产业资源以及专业并购团队，结合投行、投资和产业咨询等多种业务工具，让优秀的产业方成为我们的客户，也让我们的客户成为更优秀的产业方。
一、行业并购动态
1.复星医药（600196）拟5.53亿转让台州浙东医养投资75%股份
简述：6月1日，复星医药发布公告，控股子公司复星健康拟向台州市立投资转让所持有的台州浙东医养投资（其主要资产为在建的台州浙东医院）75%的股权，本次转让总价为人民币5.53亿元。早在2014年8月复星健康与台州市立投资有限公司签订合作协议，由双方共同投资设立台州市立浙东医养投资管理有限公司，其中：复星健康以现金出资约人民币5.11亿元，占目标公司75%的股权;台州市立投资以赞扬院区140.9085亩医卫慈善用地的土地使用权评估作价约人民币1.7亿元入股，占目标公司25%的股权。台州浙东医院是一家综合性医院，医院设计开放床位数千张，重点发展肿瘤综合治疗、老年医学、妇幼医学及医学美容等特需服务。
2.三友医疗（688085）拟3.43亿元收购和控股水木天蓬
简述：6月2日，三友医疗公告，公司拟使用自有资金3.43亿元购买北京水木天蓬医疗技术有限公司49.88%的股权。公司实际控制人、董事兼总经理徐农拟共同参与本次投资，以4809.42万元购买水木天蓬7%的股权。本次交易完成后，公司持有水木天蓬51.82%的股权，水木天蓬将成为公司的控股子公司。其中，三友医疗是一家骨科内植入医疗器械研发商，主要经营拓腾和三友品牌的脊柱和创伤内植入物产品。而水木天蓬是一家硬件领域的公司，主要产品为各种超声波骨科手术设备，公司在超声骨刀和超声止血刀等方面有着深厚的研发积累和核心技术。
3.昆药集团（600422）2000万受让普瑞巴林口服溶液批文
简述：近日，昆药集团股份有限公司发布全资孙公司签署产品上市许可受让协议的公告，全资孙公司贝克诺顿（浙江）制药有限公司与杭州和泽坤元药业有限公司签署《普瑞巴林口服溶液技术与权益转让协议》，和泽坤元作为转让协议项下之协议产品普瑞巴林口服溶液（规格：2%（473ml:9460mg）的知识产权所有人和上市许可持有人，拟将协议产品的相关知识产权及上市许可转让给贝克诺顿（浙江），协议转让费用为2,000万元人民币。据悉，2017 年普瑞巴林制剂销售额为 1.4亿元，2020年增长到4.33亿元，年均复合增长率约46%。截止目前，国内已有7家公司普瑞巴林制剂获批上市，普瑞巴林口服溶液是该分子国内上市的首个口服液产品，和泽坤元的普瑞巴林口服溶液按照化学药品注册分类 3 类 申请并批准上市，等同通过一致性评价。
4.华东医药（000963）400万美元首付款引进GLP-1/GIPR双靶点降糖药
简述：6月1日，华东医药宣布与日本SCOHIA公司达成合作，以400万美元首付款+最高 2400 万美元的开发、注册和销售里程碑付款获得了处于临床I 期的GLP-1/GIPR 双靶点激动剂降糖药 SCO-094在中国、韩国、澳大利亚等25个亚太国家和地区（不含日本）的独家开发、生产及商业化权益。目前，SCO-094 正在英国开展 2 型糖尿病适应症的随机、安慰剂对照、双盲、单中心I 期临床试验，而在国内，除礼来 Tirzepatide 外，尚未有同靶点产品进入临床。不过恒瑞医药子公司拓界生物等企业均在积极布局该领域药物。
5.安进12.5亿美元引进协和发酵麒麟OX40抗体
简述：6月1日，安进与协和发酵麒麟达成合作协议，共同开发后者的OX40抗体KHK4083。安进支付4亿美元里程碑付款+8.5亿美元里程碑+两位数比例的销售额分成作为特许权使用费。协和发酵麒麟保留日本市场销售权，安进则拥有日本市场外全球权益。KHK4083为阻断型抗体，目前在开发特异性皮炎（湿疹）等自身免疫病适应症，处于2期临床研究阶段。全球范围内OX40抗体的竞争以激动剂抗体治疗肿瘤为主，国内已经申报的6款OX40抗体也均为激动剂抗体。协和发酵麒麟反其道而行，注重研究OX40阻断型抗体对自身免疫病的临床价值，并获得安进的认可。
6.再鼎医药（9688）3.38亿美元引进KRAS抑制剂adagrasib大中华区权益
简述：6月1日，Mirati Therapeutics公司（纳斯达克代码：MRTX），一家处于临床阶段的精准肿瘤公司与再鼎医药，就小分子KRASG12C抑制剂adagrasib在大中华区（中国内陆、香港、澳门和台湾地区）达成合作和许可协议。根据协议，再鼎医药拥有在大中华区研究、开发、生产及独家商业化adagrasib的权利。再鼎医药将支持adagrasib的全球性注册临床研究，以加速KRASG12C突变癌症患者的入组。Mirati可选择在大中华区共同商业化adagrasib，并保留adagrasib在大中华区以外所有国家的完全和独家权利。Mirati将获得6,500万美元的预付款，并有可能获得高达2.73亿美元的额外开发、注册和销售里程碑付款。Mirati也有资格获得基于adagrasib在大中华区的年净销售额的里程碑付款。Adagrasib是一种研究性、高选择性的有效口服小分子KRASG12C抑制剂，在非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌和其他KRASG12C突变的实体瘤中显示出单药疗效。
7.葆元医药和信达生物（01801）宣布达成Taletrectinib在大中华地区的独家许可协议
简述：6月1日，葆元医药和信达生物达成协议，葆元医药授权信达生物作为独家合作伙伴大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）共同开发和商业化葆元医药的主要候选药物taletrectinib，taletrectinib是 一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂。根据协议，葆元医药将获得总额可达1.89亿美元的先期付款及开发费用资助和潜在里程碑付款，以及基于taletrectinib在大中华区年度净销售额的特许权使用费。目前在大中华地区针对ROS1阳性的肺癌患者和NTRK阳性的实体瘤患者的治疗药物仍非常有限。且大部分患者在现有药物治疗一段时间后会产生耐药性，这是一个全球范围内的未满足临床需求。
二、最新政策法规
1.第五批国家组织药品集中采购和使用工作正式启动
简述：6月2日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》的公告，第五批国家组织药品集中采购和使用工作正式启动，将于6月23日开标。本次公布的采购目录中共有58个品种，较此前进行报量的60个品种减少2个，分别为米非司酮口服常释剂型和卡贝缩宫素注射剂，经过调整后注射剂品种仍占本次国采采购品种半数。
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2.新版《医疗器械监督管理条例》正式实施
简述：修订后的《医疗器械监督管理条例》对外公布，自2021年6月1日起正式施行。注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系，加强产品上市后管理，建立并执行产品追溯和召回制度，对医疗器械研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性依法承担责任。对严重违法的企业实施行业和市场禁入措施，有利于促使企业守住医疗器械质量安全“底线”，对严重违法的企业形成强力震慑、保持高压态势，让触碰法规“红线”的企业无法立足，促进企业健康合规发展
3.我国发布重大举措，三孩生育政策
简述：中共中央政治局5月31日召开会议，听取“十四五”时期积极应对人口老龄化重大政策举措汇报，审议《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》。会议提出，“进一步优化生育政策，实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施，有利于改善我国人口结构、落实积极应对人口老龄化国家战略、保持我国人力资源禀赋优势”。
4.《信息安全技术健康医疗数据安全指南》将于2021年7月1日正式实施
简述：《安全指南》共分11个部分，明确了个人健康医疗数据及健康医疗数据的定义、数据公开共享的三种方式、健康医疗数据的分级分类方式、数据的使用披露要求、八大典型场景的数据安全措施等。虽然《安全指南》不具备强制约束力，但其呼应了《数据安全法（草案）》对各行各业进行数据分级分类的要求，不排除其被后续某些法律法规等具有强制执行力的规范性文件所引用的可能性。
5.国务院办公厅发布《关于推动公立医院高质量发展的意见》
简述：6月4日，国务院办公厅发布2021年度18号文件，对公立医院的中短期发展方向提出了明确要求。《意见》指出，在五年时间内，公立医院发展方式需要从规模扩张转向提质增效，运行模式从粗放管理转向精细化管理，资源配置从注重物质要素转向更加注重人才技术要素，为更好提供优质高效医疗卫生服务、防范化解重大疫情和突发公共卫生风险、建设健康中国提供有力支撑。同时，《意见》也明确提出了该目标的实现路径：通过城市高水平医院的建设和医共体的联动支撑体系；通过专科建设、技术与服务创新、信息化融合引领趋势；通过医院内部预算管理、绩效评价提升效能；通过人事及薪酬改革、服务价格及支付方式改革激活动力。
三、前沿进展
1.9成以上公立医院的互联网业务成“僵尸”状态
简述：近日，国家远程医疗与互联网医学中心联合健康界撰写的《2021中国互联网医院发展报告》显示，截至2020年12月31日，全国互联网医院数量累计达到1004家。除新疆、、西藏、贵州、北京外，其他27个省市自治区直辖市均已建设布局互联网医院。其中，医院独自建设并运营互联网医院占比61.0%，成为一种主流。但是，公立医院的互联网业务目前几乎都入不敷出，支出和收入严重不匹配。海南省卫健委披露的数据显示，58家公立医院互联网医院中，真正有效运营的不到10%，其余90%以上都是“建而不用”的僵尸状态。
2.司美格鲁肽获批，成为2014年以来首款减肥新药
简述：日前，FDA宣布批准诺和诺德的Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）注射液，作为低热量饮食和加强运动的辅助手段，用于治疗肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。值得一提的是，Wegovy成为目前唯一一款获批用于减肥的每周1次GLP-1受体激动剂，也是自2014年以来，FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。
3.对抗传统医疗IT，医疗SaaS的能力边界在哪里？
简述：一改过去刻意趋于复杂的设计思维，SaaS模式下“傻瓜式”的解决方案力求剥离一切与“服务”无关的冗余之物，让客户以最低的成本，最便捷的方式享受服务。疫情之下，SaaS之风顺势席卷医疗信息化。临时搭建的发热门诊、方舱医院部署机房复杂耗时，云HIS因而成为了不少临时医疗机构的第一选择；政策推动医院开启互联网医院搭建进程，但在回报不明的情况下，医院倾向于采用成本较小的SaaS试水互联网医院运维；医联体医共体建设潮下，缺乏信息化建设资金、信息化建设人才的基层医疗机构寻求SaaS模式进行信息化部署。
附录：产业内投融资