注射剂一致性评价排行榜(附已过评清单)
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截至11月20日,CDE受理一致性评价受理号达2526个(632家企业的561个品种,按补充申请计,下同),已有801个受理号过评:本周(11月14日至11月20日),有9个品种通过一致性评价,注射剂 ...
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【好药记】60亿市场癫痫药,恩华药业过评;海正超10亿级产品首家;新华制药、人福医药、福安药业...
截止目前,CDE累积受理2062个一致性评价受理号(545家企业的501个品种,按补充申请计,下同):其中已有563个受理号过评:本周又有4个品种通过一致性评价,海正10亿级产品首家过评,恩华药业将与 ...
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5月14日,国家药监局发文,决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作.同时CDE配套发布注射剂一致性评价技术要求.文件要求,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则 ...
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51个通过一致性评价的注射剂产品清单!
来源: 米内网 作者: 可颂 精彩内容 沉寂两年有余,注射剂一致性评价补充申请大开闸,正大天晴.健康元.海普瑞--注射剂纷纷拿下首家过评.目前已有51款注射剂(108个品规)通过/视同通过一致性评价, ...
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7款超10亿重磅注射剂过评,豪森「培美曲塞二钠」、扬子江「紫杉醇」、奥赛康「兰索拉唑」......
截至12月4日,CDE受理一致性评价受理号达2551个(639家企业的565个品种,按补充申请计,下同),已有837个受理号过评:本周(11月28日至12月3日),有9个品种通过一致性评价,其中7个重 ...
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冲线第四批集采!91个品种过评;注射剂扎堆,人福大赢家;齐鲁、扬子江、正大天晴....
看点: 过评数量创历史新高,达194个受理号(91个品种): 注射剂收获期到来,1月累计有114个品规(37个品种)过评: 第四批集采注射剂大品种多企业争相过评. 第四批集采将于明日(2021年2月3 ...
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【独家】一致性评价爆发期到来:9月申报创历史新高,注射剂、289目录药品亮眼
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注射剂一致性评价申报“升温” 这类企业及品类领跑
公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...
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截至10月23日,CDE受理一致性评价受理号达2442个(621家企业的551个品种,按补充申请计,下同):本周(10月16日至10月23日),有12个品种通过一致性评价,两重磅注射剂,以及正大天晴1 ...
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【独家】注射剂一致性评价全览:齐鲁申报领跑,却被海南普利拿下首家?6品种视同通过,3个已中标“4+7集中采购”
2017年5月11日,国家食品药品监督管理总局发布关于征求<关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策>(征求意见稿)意见的公告(2017年第54号),意见稿第三条明 ...
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重磅!一大批注射剂通过一致性评价,正大天晴、科伦、齐鲁....
刚刚,国家国家药监局发布"2020年10月29日药品批准证明文件待领取信息发布",累计有14个品种通过或视同通过一致性评价,其中又有3个注射剂以补充申请通过一致性评价,分别是正大天 ...