一种治疗类风湿性关节炎的通络止痛的药物.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 101181560 B (45)授权公告日 2011.03.23 CN 101181560 B *CN101181560B* (21)申请号 200710185388.7 (22)申请日 2007.12.07 A61K 36/904(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 19/04(2006.01) A61K 35/64(2006.01) A61K 33/12(2006.01) (73)专利权人 山西创隆制药有限公司 地址 030006 山西省太原市经济技术开发区 龙城街 16 号 (72)发明人 。

2、侯丽萍 严律 陆岳 刘巧云 罗建祥 (74)专利代理机构 山西太原科卫专利事务所 14100 代理人 张彩琴 万山等 . 抗类风湿胶囊的主要药理作用 . 中 成药 .2001, 第 23 卷 ( 第 8 期 ),589-592. (54) 发明名称 一种治疗类风湿性关节炎的通络止痛的药物 (57) 摘要 本发明属于中药的技术领域， 具体涉及一种 治疗类风湿性关节炎的通络止痛的药物， 解决了 现有技术中治疗类风湿性关节炎的药物存在的各 种问题。 治疗类风湿性关节炎的通络止痛的药物， 包括下列重量比的药材， 防己 80 120 份， 苦杏 仁 90 130 份， 黄柏 80 100 份， 百部 9。

3、0 110 份， 通草 60 80 份， 稀莶草 180 240 份。本发 明具有起效快、 疗效好、 毒副作用小的优点。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 王孟佳 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 13 页 CN 101181560 B1/1 页 2 1. 一种治疗类风湿性关节炎的通络止痛的药物， 由下列重量比的药材制成， 防己 80 120 份， 苦杏仁 90 130 份， 黄柏 80 100 份， 百部 90 110 份， 通草 60 80 份， 豨莶草 180 240 份， 蚕砂 60 90 份， 薏苡仁 120 220 。

4、份， 法半夏 90 180 份， 连翘 100 400 份， 滑石粉 5 40 份， 苦参 30 120 份， 甘草 100 200 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗类风湿性关节炎的通络止痛的药物， 由下列重量比 的药材制成， 防己 90 份， 苦杏仁 90 份， 黄柏 90 份， 百部 90 份， 通草 60 份， 豨莶草 180 份， 蚕 砂 90 份， 薏苡仁 180 份， 法半夏 108 份， 连翘 180 份， 滑石粉 10 份， 苦参 90 份， 甘草 180 份。 权 利 要 求 书 CN 101181560 B1/13 页 3 一种治疗类风湿性关节炎的通络止痛的药物。

5、 技术领域 0001 本发明属于中药的技术领域， 具体涉及一种治疗类风湿性关节炎的通络止痛的药 物。 背景技术 0002 类风湿性关节炎的药物治疗仍是当前风湿病学科中的一大难题， 非甾体类药物是 目前应用最多的一类药物， 虽能较迅速地缓解症状， 但并不能阻止病情进展， 且胃肠道反 应、 神经系统症状、 血液系统损害等毒副作用较大， 慢作用抗风湿药物虽对病情的进展有一 定的控制作用， 但疗效出现晚， 有资料表明其有效率仅达 70左右， 且长期服用对肝肾及血 液系统等方面有较大的毒副作用， 价格也相对较贵， 多数病人不易接受。 糖皮质激素类药物 在控制症状上是其它任何一种药物所不能媲美的， 但是由。

6、于医护和患者对激素存在片面或 错误的认识， 故在当前临床工作中常见到错用和滥用的情况， 给患者造成严重后果。因此， 从中医药领域中进一步寻求更有效、 更安全的药物和方法是非常有必要的。 发明内容 0003 本发明为了解决现有技术中治疗类风湿性关节炎的药物存在的各种问题， 提供了 一种治疗类风湿性关节炎的通络止痛的药物。 0004 本发明采用如下的技术方案实现 ： 一种治疗类风湿性关节炎的通络止痛的药物， 包括下列重量比的药材， 防己 80 120 份， 苦杏仁 90 130 份， 黄柏 80 100 份， 百部 90 110 份， 通草 60 80 份， 豨莶草 180 240 份。上述的药物。

7、可以用现有工艺制为各种 制剂。如胶囊制剂的制作过程 ： 防己粉碎成细粉， 过筛， 与滑石粉混匀 ； 其余药材加水煎煮 两次， 第一次 10 倍量， 第二次 8 倍量， 每次 2 小时， 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度为 1.30 1.35(60 65 )， 加入上述细粉， 混匀， 干燥， 粉碎成细粉装入胶囊。每粒装 0.4g。 其用法为口服， 成人一次 3 5 粒， 一日三次， 饭前服用， 儿童酌减。 0005 一种治疗类风湿性关节炎的通络止痛的药物， 由下列重量比的药材制成， 防己 80 120 份， 苦杏仁 90 130 份， 黄柏 80 100 份， 百部 90 110 份， 通。

8、草 60 80 份， 豨 莶草 180 240 份， 蚕砂 60 90 份， 薏苡仁 120 220 份， 法半夏 90 180 份， 连翘 100 400 份， 滑石粉 5 40 份， 苦参 30 120 份， 甘草 100 200 份。上述的药物可以用现有工 艺制为各种制剂。 如胶囊制剂的制作过程 ： 防己粉碎成细粉， 过筛， 与滑石粉混匀， 其余药材 加水煎煮二次， 第一次 10 倍量， 第二次 8 倍量， 每次 2 小时， 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩至相 对密度为 1.30 1.35(60 65 )， 加入上述混匀的细粉， 混匀， 干燥， 粉碎成细粉装入胶 囊。每粒装 0.4g。其用。

9、法为口服， 成人一次 3 5 粒， 一日三次， 饭前服用， 儿童酌减。 0006 一种治疗类风湿性关节炎的通络止痛的药物， 由下列重量比的药材制成， 防己 90 份， 苦杏仁 90 份， 黄柏 90 份， 百部 90 份， 通草 60 份， 豨莶草 180 份， 蚕砂 90 份， 薏苡仁 180 份， 法半夏 108 份， 连翘 180 份， 滑石粉 10 份， 苦参 90 份， 甘草 180 份。 0007 本发明所述的药物具有清利湿热， 通络宣痹、 消肿止痛的功效， 主治 “热痹” ， 由于 说 明 书 CN 101181560 B2/13 页 4 湿热郁于经络， 呈现关节烦痛、 寒战热盛。

10、、 小便短赤等症， 面色黄滞， 脉多数或滑数， 为 “湿热 具盛” 之痹， 拟用苦心通法， 故方中以苦辛之防己为君， 利水消肿祛风止痛， 使湿热从小便而 解。 蚕砂、 豨莶草为臣， 协助防己通利关节。 薏苡仁、 法半夏、 苦参利湿热， 化湿浊为其佐。 杏 仁宣肺利气、 百部润肺 “所化则湿亦化” ， 使之滑石、 通草清热利湿祛邪恶从小便出。全方配 伍治疗因湿郁于经络之热痹。 本发明用于治疗类风湿病急性期， 关节红肿热痛、 关节屈伸不 利的湿热阻络型， 即 “热痹” 有较好的疗效。 0008 本发明主要药效学试验总结如下 ： 0009 一、 受试药物 0010 1、 本发明所述的药物 ； 2、 。

11、阿司匹林 ； 3、 尪痹冲剂 0011 二、 配制方法 0012 1、 本发明所述的药物、 尪痹冲剂均取内容物混匀， 临用时加水配成所需浓度备用。 0013 2、 阿司匹林临用时用 10阿拉伯胶溶液制成所需浓度备用。 0014 三、 动物 ： 昆明种小鼠、 Wistar 大鼠均购自山西医科大学实验动物中心。 0015 四、 方法与结果 0016 1、 祛风除湿作用 0017 (1) 对佐剂多发性关节炎的抑制作用 0018 对原发病变的影响 取体重 172.58.1g 的雄性大鼠， 随机分为 4 组， 分别按表 1 剂量灌胃给药， 每天一次。连续 1 周 (2ml/100g)， 测量左、 右后肢。

12、踝关节周长， 末次给药后 1 小时， 每鼠右后肢足跖皮内注射 freund s 完全佐剂 0.1ml 致炎， 主要观察致炎后 18 小时佐 剂注射侧足爪肿胀度， 结果如表 1 所示， 与对照组比较， 给药各组均可使佐剂致炎侧足爪肿 胀值显著降低， 表明对佐剂所致原发性损害有明显抑制作用。 0019 对继发性病变的预防作用 取体重 167.89.7g 雄性大鼠， 随机分为 4 组， 测量 左、 右后肢踝关节周长， 于每只大鼠右后足垫皮内注射freund s完全佐剂0.1ml致炎， 一周 后分别按表 2 剂量灌胃给药， 每天一次， 连续 1 周。观测佐剂注射对侧的足爪肿胀度、 体重 变化、 前肢和。

13、尾部病变的发生率、 结节数或严重程度 (5 级评分法表示， 五级评分法 ： 0 ： 无红 肿 ； 1 ： 小趾关节稍肿 ； 2 ： 趾关节和足跖肿胀 ； 3 ： 踝关节以下足肿胀 ； 4 ： 包括踝关节在内全 部足爪肿胀 )， 注射佐剂 12 天后， 各组出现不同程度对侧和前肢肿胀， 尾部结节， 耳部红斑， 体重无明显差异。结果如表 2 所示， 与对照组比较， 给药各组均可使佐剂致炎对侧足爪肿胀 显著降低， 病变程度明显减轻。 0020 对继发性病变的治疗作用 取体重 171.910.1g 雄性大鼠， 随机分为 4 组， 测量 左、 右后肢踝关节周长。于每只大鼠右后足垫皮内注射 freund 。

14、s 完全佐剂 0.1ml 致炎， 16 天后继发性病变全部形成时开始按表 4 剂量给药， 每天 1 次， 连续 2 周。观察佐剂注射对侧 足爪肿胀度、 体重变化、 前肢和尾部病变的严重程度， 结果如表 4 所示。给药各组均可使注 射佐剂对侧迟发型超敏反应性足垫肿胀明显消退， 耳部红斑、 尾部小结节等损害亦比对照 组明显减轻， 体重无明显差异。 0021 (2) 对小鼠角叉菜胶足跖肿的抑制作用 0022 取体重 22.52.1g 雄性小鼠， 随机分为 4 组， 每组 10 只。分别按表 5 剂量灌胃 (0.5ml/20g) 给予受试药物和水 ( 对照组 )， 每天一次， 连续 8 天。末次给药后。

15、 1hr， 于小鼠 右踝关节皮下注射1.0的角叉菜胶溶液0.1ml/只致炎， 用7150足容积测定仪分别测量致 说 明 书 CN 101181560 B3/13 页 5 炎后 0.5hr、 1hr、 2hr、 3hr、 4hr 足跖及踝关节的容积， 计算肿胀值， 结果见表 5。所试药物均 有明显的抑制肿胀形成的作用， 并可持续 4hr 以上。 0023 (3) 对大鼠蛋清性足跖肿的抑制作用 0024 取体重 16016.2g 的雄性大鼠， 随机分为 4 组， 每组 10 只。分别按表 6 剂量灌胃 (2ml/100g) 给予受试药物和水 ( 对照组 )， 每天一次， 连续 3 天。末次给药后 。

16、1hr， 于大鼠右 足跖部皮下注射10新鲜蛋清(生理盐水稀释)0.1ml， 其后在不同时间用窄带尺测量后肢 踝关节周长， 差值为肿胀度， 结果见表6。 与对照组比较， 所试药物皆有明显对抗蛋清足跖肿 的作用。 0025 2、 活血通络作用 0026 (1) 对小鼠腹腔毛细血管通透性增高的影响 0027 取体重 21.81.9g 小鼠， 雌雄各半， 随机分为 4 组， 每组 10 只。分别按表 7 剂量 灌胃给予受试药物和水 (0.5ml/20g)， 1hr 后各鼠均静脉注射 0.5依文思兰生理盐水溶液 0.1ml/10g 体重， 腹腔注入 0.7冰醋酸生理盐水溶液 0.1ml/10g 体重， 。

17、20 分钟后取腹腔液 测光密度值， 结果见表 7。与对照组比较， 所试药物可明显抑制小鼠腹腔毛细血管通透性的 增高， 对低浓度醋酸致炎因子引起的急性炎症反应有抑制作用。 0028 (2) 对结缔组织增生的影响 0029 取体重 157.89.0g 雄性大鼠 32 只， 随机分为 4 组， 每组 8 只。用乙醚浅麻醉后， 左右腹股沟各切一小口， 将称重 10mg 并经灭菌的棉球每侧植入一个， 当日起按表 8 剂量给 药， 每天一次， 每次 8 天， 末次给药后次日将棉球及周围的肉芽组织一起剥出， 经 60 12hr 烘干后称重， 减去棉球重量， 即为肉芽组织之干重。换算成大鼠每百克体重的肉芽组织。

18、重 量， 并以 ( 对照组均值 - 给药组均值 )/ 对照组均值 100计算抑制率， 结果见表 8， 所 试药物均可显著抑制结缔组织的增生。 0030 3、 清热作用 0031 对酵母所致大鼠发热的退热作用 0032 取体重210.010.9g大鼠， 雌雄各半， 在试验条件下饲养3日， 于实验前每日测肛 温两次。实验当日间隔 1hr 测肛温两次， 取其两次温差不超过 0.2者作解热试验， 取两次 测温平均值作为正常体温。于每只大鼠背部皮下注射 15新鲜酵母混悬液 2ml/100g， 4hr 后测肛温， 选取升温达 1以上的大鼠随机分为 4 组， 每组 10 只。各组按表 9 剂量灌服不同 剂量。

19、的药物和水 ( 对照组 )， 给药后 1hr、 2hr、 3hr、 4hr 分别测温一次， 将每次测得降温值与 对照组进行比较， 以评价药物的解热作用， 结果见表9。 结果表明， 本发明对鲜酵母致大鼠发 热模型有明显的解热作用。 0033 4、 温经止痛作用 0034 对醋酸所致小鼠扭体反应的影响 0035 取体重20.91.1g小鼠， 雌雄各半， 随机分为4组， 每组20只， 分别按表10剂量灌 服受试药物和水 ( 对照组 )0.5ml/20g， 1hr 后， 各鼠均腹腔注射 0.5醋酸溶液 0.2ml/20g， 观察 30 分钟内出现扭体反应次数， 计算各药镇痛百分率， 结果见表 10， 。

20、所试药物可明显减 少醋酸所致小鼠扭体次数。 0036 5、 对免疫功能的影响 0037 (1) 对小鼠 RES 吞噬功能的影响 说 明 书 CN 101181560 B4/13 页 6 0038 取体重 22.61.9g 雄性小鼠， 随机分为 4 组， 每组 10 只。分别按表 11 剂量灌服 受试药物和水 ( 对照组 )0.5ml/20g， 每天一次， 连续 4 天。末次给药后 24hr， 于鼠尾静脉注 入稀释印度墨汁 0.1ml/10g 体重， 于注入墨汁后 30 秒及 6 分钟， 从小鼠眼眶后静脉丛取血 0.02ml， 立即吹入 0.1 Na2CO3液 2ml 中， 并以 0.02ml 。

21、正常小鼠血溶于 2ml0.1 Na2CO3液 校零， 于分光光度计上 675nm 处比色， 按下式计算吞噬指数 K 及吞噬系数 a ： 0039 0040 式中 C 为血中炭粒浓度， T 为时间， W 为体重， WLS 为肝脾合重。结果见表 11， 所试 各药的吞噬指数 (K) 和吞噬系数 (a) 与对照组比较基本未变， 表明其对小鼠网状内皮系统 (RES) 对血液中惰性炭粒的吞噬廓清能力无明显影响。 0041 (2) 对二硝基氯苯 (DNCB) 所致迟发型皮肤过敏反应的影响 0042 取体重 21.61.7g 小鼠， 雌雄各半， 随机分为 4 组， 每组 10 只， 分别按表 12 剂量 灌。

22、服受试药物和水 ( 对照组 )0.5ml/20g， 每天一次， 连续 12 天。首次给药即于已脱毛的颈 部皮肤上滴 50 DNCB 丙酮溶液 2l/ 只致敏。12 日后， 在事先脱毛 (33cm2) 的同一只 小鼠腹部皮肤上涂 2.5 DNCB 丙酮溶液 20l/ 只进行攻击， 24hr 后， 每鼠尾静脉注射 1 伊文思蓝 0.1ml/10g， 30 分钟后处死小鼠， 取下腹部蓝染皮肤， 剪碎， 置试管中， 用 1 1 丙 酮生理盐水混合液 4ml 浸泡 24 小时， 离心取上清液， 于 610nm 处测定光密度， 以光密度值表 示迟发型过敏反应的强度， 光密度值愈大， 反应愈强。结果见表 1。

23、2， 所试各药皮肤反应的光 密度值与对照组比较变化不大， 表明其对小鼠 DNCB 所致迟发型过敏反应无明显影响。 0043 五、 试验结论 0044 本发明与功能主治有关的主要药效学试验证实其有祛风除湿、 活血通络、 清热和 温经止痛之作用， 对免疫性炎症模型大鼠佐剂性关节炎的原发病变有显著的抑制作 用， 并可有效预防、 治疗其继发性病变 ； 对小鼠角叉菜胶足跖肿、 大鼠蛋清性足跖肿均有显 著的抗炎作用 ； 用毛细管通透性测定法和大鼠棉球肉芽肿模型证实本发明有良好的活血通 络作用 ； 对鲜酵母所致大鼠发热模型有显著的退热作用， 并可明显减少化学刺激物醋酸所 致小鼠扭体反应次数。对小鼠 RES 。

24、吞噬细胞功能和小鼠 DNCB 所致迟发型过敏反应无明显 影响。 0045 主要药效学试验结果表明， 本发明具有免疫抗炎、 解热镇痛的药理作用， 为治疗急 性类风湿病提供了科学依据。 0046 本发明治疗类风湿性关节炎 307 例临床观察资料总结如下 ： 0047 一、 资料来源及观测病例选择标准 ： 0048 资料来源系三所医院在一年住院的类风湿患者， 严格按照纳入病例标准选择病 例。诊断、 辩证、 临床观测及疗效判断等有关指标均按实施方案严格执行。 0049 二、 观察结果及统计学处理的选择 ： 0050 1、 一般资料中性别、 年龄、 病程及主要临床症状、 化验指标， 两组间比较均 P 0。

25、.05， 说明两组所选病例具有可比性。 0051 2、 治疗、 观察方法 ： 0052 (1)、 治疗方法 0053 治疗组 ： 采用本发明所述的药物， 视病情每次 3 5 粒， 每日三次， 口服。 说 明 书 CN 101181560 B5/13 页 7 0054 对照组 ： 采用辽宁省本溪市第三制药厂生产的尪痹冲剂， 每次 2 袋， 每日三次， 口 服。 0055 以上患者均观察 4 周。在观察过程中， 所有观察病例不得服用治疗该病症的其它 中西药物及对主病、 主症采用其它疗法。 0056 (2)、 观察指标 0057 两组治疗前后主要症状指数及主要化验指标的变化， 经配对比较的 t 检验。

26、进行统 计学分析， 结果P0.05或P0.01， 说明治疗组与对照组的疗效有显著差异， 且治疗组的 疗效优于对照组。 0058 (3)、 观察结果 0059 治疗组、 对照组分别有307例和107例患者按计划完成疗程， 其余患者因服用激素 类药物， 停药后不能耐受， 故将其剔除， 其中治疗组共剔除 5 例， 对照组共剔除 2 例。( 见表 13、 表 14) 0060 三、 结果 ： 0061 经治疗观察， 本发明能够明显改善类风湿性关节炎患者临床症状及主要化验指 标， 在缓解关节肿痛、 僵硬以及降低血沉等方面， 均优于对照组。其总有效率达 91.86， 总 体疗效优于对照组， 经统计学检验(。

27、P0.01)， 有显著性差异。 本发明所述药物尤其对于湿 热阻络证型疗效更为明显， 总有效率达 94.59， 与对照组比较有极显著差异。 0062 综上所述， 本发明所述的药物具有起效快、 疗效好、 毒副作用小的优点。 具体实施方式 0063 实施例是用来说明本发明的， 而不是对其作任何限制的。 0064 实施例 1 ： 治疗类风湿性关节炎的通络止痛的药物， 包括下列重量比的药材， 防己 80 份， 苦杏仁 100 份， 黄柏 80 份， 百部 110 份， 通草 72 份， 豨莶草 180 份。上述的药物可以 用现有工艺制为各种制剂。 如胶囊制剂的制作过程 ： 防己粉碎成细粉， 过筛， 与滑。

28、石粉混匀， 其余药材加水煎煮二次， 第一次 10 倍量， 第二次 8 倍量， 每次 2 小时， 合并煎液， 滤过， 滤液 浓缩至相对密度为 1.30 1.35(60 65 )， 加入上述混匀的细粉， 混匀， 干燥， 粉碎成细 粉装入胶囊。每粒装 0.4g。其用法为口服， 成人一次 3 5 粒， 一日三次， 饭前服用， 儿童酌 减。 0065 实施例 2 ： 治疗类风湿性关节炎的通络止痛的药物， 包括下列重量比的药材， 防己 100 份， 苦杏仁 130 份， 黄柏 100 份， 百部 100 份， 通草 60 份， 豨莶草 210 份。其加工方法和 用法同实施例 1。 0066 实施例 3 ：。

29、 治疗类风湿性关节炎的通络止痛的药物， 包括下列重量比的药材， 防己 120 份， 苦杏仁 90 份， 黄柏 93 份， 百部 90 份， 通草 80 份， 豨莶草 240 份。其加工方法和用法 同实施例 1。 0067 实施例 4 ： 治疗类风湿性关节炎的通络止痛的药物， 由下列重量比的药材制成， 防 己 90 份， 苦杏仁 90 份， 黄柏 90 份， 百部 90 份， 通草 60 份， 豨莶草 180 份， 蚕砂 90 份， 薏苡 仁 180 份， 法半夏 108 份， 连翘 180 份， 滑石粉 10 份， 苦参 90 份， 甘草 180 份。上述的药物 可以用现有工艺制为各种制剂。如。

30、胶囊制剂的制作过程 ： 防己粉碎成细粉， 过筛， 与滑石粉 混匀， 其余药材加水煎煮二次， 第一次 10 倍量， 第二次 8 倍量， 每次 2 小时， 合并煎液， 滤过， 说 明 书 CN 101181560 B6/13 页 8 滤液浓缩至相对密度为 1.30 1.35(60 65 )， 加入上述混匀的细粉， 混匀， 干燥， 粉碎 成细粉装入胶囊。每粒装 0.4g。其用法为口服， 成人一次 3 5 粒， 一日三次， 饭前服用， 儿 童酌减。 0068 实施例 5 ： 治疗类风湿性关节炎的通络止痛的药物， 由下列重量比的药材制成， 防 己 80 份， 苦杏仁 115 份， 黄柏 100 份， 百。

31、部 102 份， 通草 80 份， 豨莶草 240 份， 蚕砂 75 份， 薏 苡仁 120 份， 法半夏 90 份， 连翘 400 份， 滑石粉 5 份， 苦参 30 份， 甘草 200 份。其加工方法 和用法同实施例 4。 0069 实施例 6 ： 治疗类风湿性关节炎的通络止痛的药物， 由下列重量比的药材制成， 防 己 120 份， 苦杏仁 130 份， 黄柏 80 份， 百部 110 份， 通草 80 份， 豨莶草 210 份， 蚕砂 60 份， 薏 苡仁 220 份， 法半夏 180 份， 连翘 100 份， 滑石粉 40 份， 苦参 120 份， 甘草 100 份。其加工方 法和用法。

32、同实施例 4。 0070 表 1 对大鼠佐剂性关节炎原发病变的影响 (n 10) 0071 0072 t 检验 ： 与对照组比较 *P 0.01 0073 表 2 对大鼠佐剂性关节炎继发病变的预防作用 (n 10) 说 明 书 CN 101181560 B7/13 页 9 0074 0075 t 检验 ： 与对照组比较 *P 0.05 *P 0.05 *P 0.01 0076 表 3 对大鼠佐剂性关节炎继发性病变的影响 说 明 书 CN 101181560 B8/13 页 10 0077 组别 剂量 (g/kg) 动物数 ( 只 ) 病变程度分级 等值序值法 检验结果 0 1 2 3 4 对照。

33、组 10 0 0 0 3 7 尪痹冲剂 7.0 10 0 0 3 4 3 * 本发明 2.0 10 0 0 5 3 2 * 1.0 10 0 0 4 3 3 * 0078 U 检验 ： 与对照组比较 *P 0.05 *P 0.01 0079 表 4 对大鼠佐剂性关节炎继发病变的治疗作用 0080 0081 t 检验 ： 与对照组比较 *P 0.05 *P 0.05 *P 0.01 0082 表 5 对小鼠角叉菜胶足跖肿的影响 0083 0084 t 检验 ： 与对照组比较 *P 0.05 *P 0.05 *P 0.01 0085 表 6 对大鼠蛋清足跖肿的影响 说 明 书 CN 1011815。

34、60 B9/13 页 11 0086 0087 t 检验 ： 与对照组比较 *P 0.05 *P 0.05 *P 0.01 0088 表 7 对小鼠腹腔毛细血管通透性增高的影响 说 明 书 CN 101181560 B10/13 页 12 0089 0090 t 检验 ： 与对照组比较 *P 0.01 0091 表 8 对大鼠棉球肉芽肿的影响 0092 0093 t 检验 ： 与对照组比较 *P 0.05 *P 0.01 0094 表 9 对鲜酵母所致大鼠发热的影响 说 明 书 CN 101181560 B11/13 页 13 0095 0096 t 检验 ： 与对照组比较 *P 0.05 *。

35、P 0.05 *P 0.01 0097 表 10 对醋酸所致小鼠扭体反应的影响 说 明 书 CN 101181560 B12/13 页 14 0098 0099 t 检验 ： 与对照组比较 *P 0.01 0100 表 11 对小鼠 RES 吞噬功能的影响 0101 组别 剂量 (g/kg) 动物数(只) 吞噬指数 (K) 吞噬系数 (a) 对照组 10 0.0450.018 5.640.9 尪痹冲剂 10 10 0.0440.012 5.900.8 本发明 3.0 10 0.0480.015 5.420.7 1.5 10 0.0470.014 5.420.6 0102 t 检验 ： 与对照组。

36、比较 P 0.05 0103 表 12 对 DNCB 所致小鼠迟发型过敏反应的影响 0104 0105 t 检验 ： 与对照组比较 P 0.05 0106 表 13 临床观察两组疗效比较 0107 组别 例数 临床治愈 ( ) 显效 ( ) 有效 ( ) 无效 ( ) 总有效率 ( ) 医院 1 治疗组 96 14(14.58) 31(32.29) 44(45.83) 7(7.29) 89(92.71) 对照组 34 3(8.82) 9(26.47) 13(38.23) 9(26.47) 25(73.53) 医院 2 治疗组 108 15(13.89) 33(30.56) 50(46.29) 。

37、10(9.26) 98(90.74) 对照组 38 4(10.53) 9(23.68) 15(39.47) 10(26.32) 28(73.68) 医院 3 治疗组 103 16(15.53) 33(32.04) 46(44.66) 8(7.77) 95(92.23) 对照组 35 5(14.28) 8(22.86) 14(40.00) 8(22.86) 27(77.14) 说 明 书 CN 101181560 B13/13 页 15 合计 治疗组 307 45(14.66) 97(31.60) 140(45.60) 25(8.14) 282(91.86) 对照组 107 12(11.22) 26(24.30) 42(39.25) 27(25.23) 80(74.77) 0108 配对比较 t 检验 ： 与对照组比较 P 0.01 0109 表 14RA 湿热阻络证型临床疗效比较 0110 组别 例数 临床治愈 ( ) 显效 ( ) 有效 ( ) 无效 ( ) 总有效率() 治疗组 222 33(14.86) 70(31.53) 97(43.69) 12(5.41) 210(94.59) 对照组 73 5(6.85) 15(20.55) 35(47.94) 18(24.66) 55(75.34) 0111 配对比较 t 检验 ： 与对照组比较 P 0.01 说 明 书 。