一种消瘀活血止痛的泡脚保健中药组合物及其制备方法.pdf
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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710814010.2 (22)申请日 2017.09.11 (71)申请人 黄大帅 地址 558099 贵州省黔南布依族苗族自治 州都匀市文明路63号附27号 (72)发明人 黄大帅 (74)专利代理机构 贵阳派腾阳光知识产权代理 事务所(普通合伙) 52110 代理人 田江飞 (51)Int.Cl. A61K 36/758(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61P 9/00(2006.01) A61P 1。
2、1/00(2006.01) A61P 1/16(2006.01) (54)发明名称 一种消瘀活血止痛的泡脚保健中药组合物 及其制备方法 (57)摘要 本发明提供一种消瘀活血止痛的泡脚保健 中药组合物及其制备方法, 属中药保健领域, 该 中药泡脚组合物由下述原料制得: 羌活、 防风、 独 活、 当归、 红花、 枳壳、 五加皮、 鸡血藤、 青皮、 乳 香、 侧柏叶、 白芷和川椒; 该中药泡脚组合物的制 备方法是根据药物药性特点采用挥发油和醇提 相结合, 提高了药物有效成分的浸出, 消除了药 物的副作用, 从而提高了药物有效成分的利用和 治疗效果; 本发明的中药泡脚组合物具有活血化 瘀、 舒筋活络止。
3、痛的作用, 不会产生药物依赖, 无 毒副作用。 权利要求书1页 说明书6页 CN 107536901 A 2018.01.05 CN 107536901 A 1.一种消瘀活血止痛的泡脚保健中药组合物, 其特征在于, 按重量份计: 羌活15-20份、 防风17-22份、 独活12-15份、 当归22-30份、 红花16-19份、 枳壳12-18份、 五加皮15-20份、 鸡 血藤9-15份、 青皮12-17份、 乳香12-15份、 侧柏叶15-22份、 白芷16-22份、 川椒18-23份。 2.如权利要求1所述的一种消瘀活血止痛的泡脚保健中药组合物, 其特征在于, 按重量 份计: 羌活17份、。
4、 防风19份、 独活14份、 当归25份、 红花18份、 枳壳16份、 五加皮17份、 鸡血藤 11份、 青皮15份、 乳香13份、 侧柏叶17份、 白芷18份、 川椒20份。 3.权利要求1或2所述的一种消瘀活血止痛的泡脚保健中药组合物, 其特征在于, 制备 方法包括以下步骤: 步骤一: 取乳香采用水蒸气蒸馏法提取挥发油, 备用; 步骤二: 乳香药渣与其余药物, 加6-10倍量50-70乙醇回流提取2-3次, 每次1-2h, 过 滤, 合并提取液, 滤过, 回收乙醇; 步骤三: 将前述提取液与乳香挥发油合并, 即得中药组合物。 4.如权利要求3所述的中药组合物, 其特征在于, 所述组合物加入。
5、医药保健领域可接受 的赋形剂, 制成足浴所需产品。 5.如权利要求4所述的中药组合物, 其特征在于, 所述产品为足浴液、 足浴酊、 足浴粉、 足浴泡腾片、 足浴颗粒或足浴精油。 6.如权利要求4所述的中药组合物, 其特征在于, 所述的赋形剂包括崩解剂、 吸收剂、 黏 合剂、 防腐剂、 润湿剂、 润滑剂、 香精、 着色剂。 7.如权利要求5所述的中药组合物, 其特征在于, 足浴泡腾片的制备方法如下: 步骤一: 取乳香采用水蒸气蒸馏法提取挥发油, 备用; 步骤二: 乳香药渣与其余药物, 加6-10倍量50-70乙醇回流提取2-3次, 每次1-2h, 过 滤, 合并提取液, 滤过, 回收乙醇; 步骤。
6、三: 将前述提取液浓缩成70-80下相对密度为1.05-1.10的浸膏, 减压干燥后粉 碎、 过60目筛, 加入稀释剂、 泡腾崩解剂、 润滑剂、 乳香挥发油, 充分混合后干法压片, 即得。 8.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗以下疾病药物的应用: 瘀阻于心所致的 胸闷心痛、 口唇青紫; 瘀阻于肺所致的胸痛咳血、 瘀阻于肝所致的胁痛痞块、 瘀阻于胞宫所 致的小腹疼, 月经不调、 痛经; 瘀阻于肢体所致的局部肿痛青紫; 瘀阻于脉络所致的半身不 遂。 9.如权利要求8所述的应用, 其特征在于, 所述疾病为妇女宫寒所致的小腹疼, 月经不 调、 痛经。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 。
7、107536901 A 2 一种消瘀活血止痛的泡脚保健中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药保健技术领域, 尤其是一种消瘀散结止痛的泡脚保健中药组合 物。 背景技术 0002 瘀, 积血也。 指体内某部位血液瘀滞, 流通不畅。 人体在剧烈运动或负重持重时姿 势不当, 或不慎跌仆、 牵拉和过度扭转时, 常会引起某一部位的皮肉筋脉受损, 以致经络不 通, 经气运行受阻, 瘀血壅滞局部。 通常采用活血化瘀、 舒筋活络的方式对有瘀部位进行疏 导。 0003 活血化瘀, 是指具有消散作用的、 或能攻逐体内瘀血的药物治疗瘀血病证的方法。 有通畅血脉、 消散瘀滞、 调经止痛的作用。 适用。
8、范围很广, 如瘀阻于心所致的胸闷心痛、 口唇 青紫。 瘀阻于肺所致的胸痛咳血、 瘀阻于肝所致的胁痛痞块、 瘀阻于胞宫所致的小腹疼、 , 月 经不调、 痛经等; 瘀阻于肢体所致的局部肿痛青紫; 瘀阻于脉络所致的半身不遂等。 0004 舒筋活络就是疏肝理气, 理通气机, 使气血通畅。 肝主筋, 肾主骨, 通过疏肝理气使 精血在椎管和血管中循行通畅无阻。 不通则痛, 通则不痛。 故血通气通则诸痛全消。 0005 人的脚上有上百个穴位连接人体的各个部位, 所以脚是人体的第二心脏。 古代最 早记载泡脚的书籍是晋代葛洪著的 肘后备急方 , 至今已有上千年的历史。 中国最古老的 医学经典 黄帝内经 认为:“。
9、阳气起于足五趾之里。 ” 足三阳经(胃、 胆、 膀胱)止于腿足部, 足 三阴经(肝、 脾、 胃)起于腿足部, 这里是阴阳交会的地方。 小腿上分布着60多个穴位, 足部有 近70个反射区。 我们如果对这些穴位和反射区经常进行中药足浴按摩, 就像给五脏六腑药 浴洗泡按摩一样, 所以, 人们把足部形象的比喻为 “人体的保养站” 。 现有技术中, 针对舒筋 活络、 脚气、 男女性保健等类型的足疗包已在各大保健场所出现, 各自的产品中包含的中药 材各有不同, 并且也有不少文献和专利也有公开。 中国专利CN 102949508 A公开了一组热 熨舒筋散, 其特殊之处在于它是由当归、 羌活、 红花、 白芷、。
10、 乳香、 没药、 骨碎补、 续断、 防风、 木瓜、 川椒、 透骨草、 伸筋草、 五加皮、 刘寄奴组成, 具有舒筋活络、 通利关节、 活血镇痛、 散瘀 消肿功效; 主治跌打损伤, 骨折脱位中后期, 关节功能障碍, 肌腱粘连, 创伤性关节炎, 从药 物组成来看其主要侧重点在续筋断骨。 又一中国专利CN 106729530 A公开了一种中药泡脚 治疗类风湿的方法及其配方, 其原料有怀牛膝、 桃仁、 赤芍、 红花、 伸筋草、 透骨草、 威灵仙、 羌活、 川芎、 草乌、 白芷、 生姜、 忍冬藤、 穿山甲、 防风、 枳壳、 海桐皮、 路路通、 细辛和桂枝。 目 前市面上对瘀阻症的治疗一般采用西药或中药, 。
11、西药副作用大, 不宜长期使用; 中药虽可标 本兼治, 但是药三分毒, 所以足浴不愧为一种方便有效的治疗方法。 发明内容 0006 为了解决现有技术中存在的上述技术问题, 本发明提供一种消瘀活血止痛的泡脚 保健中药组合物及其制备方法, 通过泡脚的方式达到活血化瘀、 舒筋活络止痛的效果, 不会 产生药物依赖, 无毒副作用。 说 明 书 1/6 页 3 CN 107536901 A 3 0007 本发明通过以下技术方案实现: 0008 一种消瘀活血止痛的泡脚保健中药组合物, 按重量份计: 羌活15-20份、 防风17-22 份、 独活12-15份、 当归22-30份、 红花16-19份、 枳壳12-。
12、18份、 五加皮15-20份、 鸡血藤9-15 份、 青皮12-17份、 乳香12-15份、 侧柏叶15-22份、 白芷16-22份、 川椒18-23份。 0009 优选地, 一种消瘀活血止痛的泡脚保健中药组合物, 按重量份计: 羌活17份、 防风 19份、 独活14份、 当归25份、 红花18份、 枳壳16份、 五加皮17份、 鸡血藤11份、 青皮15份、 乳香 13份、 侧柏叶17份、 白芷18份、 川椒20份。 0010 本发明中药泡脚组合物还可加上医药保健领域可接受的赋形剂制成足浴所需产 品, 所述赋形剂包括崩解剂、 吸收剂、 黏合剂、 防腐剂、 润湿剂、 润滑剂等, 所述足浴包包括但。
13、 不限于足浴液、 足浴酊、 足浴粉、 足浴泡腾片、 足浴颗粒或足浴精油等。 0011 本发明的另一个目的还在于公开了上述泡脚保健中药组合物的制备方法, 包括以 下步骤: 0012 步骤一: 取乳香采用水蒸气蒸馏法提取挥发油, 备用; 0013 步骤二: 乳香药渣与其余药物, 加6-10倍量50-70乙醇回流提取2-3次, 每次1- 2h, 过滤, 合并提取液, 滤过, 回收乙醇; 0014 步骤三: 将前述提取液与乳香挥发油合并, 即得中药组合物。 0015 其中泡腾片的制备方法如下: 0016 步骤一: 取乳香采用水蒸气蒸馏法提取挥发油, 备用; 0017 步骤二: 乳香药渣与其余药物, 加。
14、6-10倍量50-70乙醇回流提取2-3次, 每次1- 2h, 过滤, 合并提取液, 滤过, 回收乙醇; 0018 步骤三: 将前述提取液浓缩成70-80下相对密度为1.05-1.10的浸膏, 减压干燥 后粉碎、 过60目筛, 加入稀释剂、 泡腾崩解剂、 润滑剂、 乳香挥发油, 充分混合后干法压片, 即 得。 0019 本发明又一目的是公开了前述中药组合物在制备治疗以下疾病药物的应用: 瘀阻 于心所致的胸闷心痛、 口唇青紫; 瘀阻于肺所致的胸痛咳血、 瘀阻于肝所致的胁痛痞块、 瘀 阻于胞宫所致的小腹疼, 月经不调、 痛经; 瘀阻于肢体所致的局部肿痛青紫; 瘀阻于脉络所 致的半身不遂等。 002。
15、0 更优选地, 所述应用在于妇女宫寒所致的小腹疼, 月经不调、 痛经。 0021 本发明提供的一种消瘀活血止痛的泡脚保健中药组合物, 其原料功效如下: 0022 羌活: 味辛、 苦, 性温。 归膀胱、 肝、 肾经。 有发汗散寒, 胜湿止痛功效。 0023 防风: 味辛、 甘, 性微温。 归肺、 膀胱、 肝、 脾经。 有祛风解表, 胜湿止痛, 止痉功效。 0024 独活: 味辛、 苦, 微温。 归肾、 膀胱经。 有祛风除湿, 通痹止痛。 用于风寒湿痹, 腰膝疼 痛, 少阴伏风头痛风寒挟湿头痛。 0025 当归: 味甘, 辛, 性温。 归肝、 心、 脾经。 有补血调经, 活血止痛, 润肠通便之功效。
16、。 0026 红花: 味辛, 性微温。 归肝、 心经。 有活血化瘀, 通经功效。 0027 枳壳: 味苦、 辛、 酸, 微寒。 归脾、 胃经。 有理气宽中, 行滞消胀功效。 用于治疗胸胁气 滞, 胀满疼痛, 食积不化, 痰饮内停, 脏器下垂。 0028 五加皮: 味辛, 性温。 归肝、 肾经。 有祛风湿, 强筋骨功效。 0029 鸡血藤: 性苦、 甘, 温。 归肝、 肾经。 有活血补血, 调经止痛, 舒筋活络。 用于月经不 说 明 书 2/6 页 4 CN 107536901 A 4 调, 痛经, 经闭, 风湿痹痛, 麻木瘫痪, 血虚萎黄。 0030 青皮: 味苦、 辛, 温。 归肝、 胆、 。
17、胃经。 有疏肝破气, 消积化滞功效。 用于胸胁胀痛, 疝 气疼痛, 乳癖, 乳痈, 食积气滞, 脘腹胀痛。 0031 乳香: 味辛、 苦, 性温。 归心、 肝、 脾经。 有活血止痛, 生肌之功效。 0032 侧柏叶: 味苦、 涩, 寒。 归肺、 肝、 脾经。 有凉血止血, 化痰止咳, 生发乌发功效。 0033 白芷: 味辛, 性温。 归肺、 胃经。 有散寒通窍, 祛风止痛, 消肿排脓, 燥温止带功效。 0034 川椒: 辛、 温。 有小毒。 入脾、 胃、 肾经。 有温中, 止痛, 杀虫之功效。 0035 乳香活血散瘀、 消肿镇痛, 将挥发油制成精油能直接作用足部穴位发挥疗效。 红花 活血化瘀,。
18、 鸡血藤、 当归活血补血, 调经止痛, 侧柏叶凉血止血; 枳壳、 青皮疏肝破气、 理气宽 中, 助红花之力, 防风、 羌活、 独活白芷、 川椒、 五加皮, 补肝肾、 强筋骨、 续折伤。 诸药合用共 奏舒筋活络、 通利关节、 活血镇痛、 散瘀消肿功效, 使病情得到有效治疗和治愈。 0036 本发明的积极效果是: 本发明采用的多种中药经科学配比, 通过泡脚的方式达到 活血化瘀、 舒筋活络止痛的效果, 对瘀阻于心所致的胸闷心痛、 口唇青紫; 瘀阻于肺所致的 胸痛咳血、 瘀阻于肝所致的胁痛痞块、 瘀阻于胞宫所致的小腹疼, 月经不调、 痛经等; 瘀阻于 肢体所致的局部肿痛青紫; 瘀阻于脉络所致的半身不遂。
19、等都具有较好疗效。 本方属纯中药 组方, 不会产生药物依赖和无毒副作用。 通过对本发明中挥发性的药物进行挥发油单提, 有 效保证活性物质不散失; 其他药物采用醇提的方式保留了有效作用成分, 消除了药物的副 作用, 从而提高了药物有效成分的利用和治疗效果。 具体实施方式 0037 下面结合具体的实施方式来对本发明的技术方案做进一步的限定, 但要求保护的 范围不仅局限于所作的描述。 0038 实施例一本发明足浴粉制备 0039 按照以下配比称取原料(单位: 10g) 0040 羌活20、 防风22、 独活15、 当归30、 红花19、 枳壳18、 五加皮20、 鸡血藤15、 青皮17、 乳 香15。
20、、 侧柏叶22、 白芷22、 川椒23 0041 步骤一: 取乳香采用水蒸气蒸馏法提取挥发油, 备用; 0042 步骤二: 乳香药渣与其余药物, 加10倍量70乙醇回流提取3次, 每次2h, 过滤, 合 并提取液, 滤过, 回收乙醇; 0043 步骤三: 将前述提取液浓缩成80下相对密度为1.10的浸膏, 减压干燥后粉碎、 过 60目筛, 加入吸收剂、 稀释剂以及乳香挥发油, 混合, 低温干燥, 过100-120目筛, 分剂量包 装, 制成足浴粉。 0044 规格: 10g/包 0045 配制及使用方法: 取足浴粉1包, 加入盛有3500ml热开水的木盆中溶解, 先熏蒸, 待 水温降至45度左。
21、右时再浸泡双脚, 在浸泡过程中对小腿的三阴交穴、 太溪穴点按100次, 交 换点按, 力度适中, 以点按酸、 胀微痛为宜。 待浸泡60分钟后, 用脚巾檫去水, 交替按揉足心 穴、 足肝穴、 足胃穴、 足肾上泉穴、 足涌泉穴、 足垂体穴, 没穴按揉100次为宜。 以上方法每晚 睡前一次, 10天为一个疗程。 0046 实施例二本发明足浴颗粒制备 说 明 书 3/6 页 5 CN 107536901 A 5 0047 按照以下配比称取原料(单位: 10g) 0048 羌活15、 防风17、 独活12、 当归22、 红花16、 枳壳12、 五加皮15、 鸡血藤9、 青皮12、 乳 香12、 侧柏叶1。
22、5、 白芷16、 川椒18 0049 制法: 0050 步骤一: 取乳香采用水蒸气蒸馏法提取挥发油, 备用; 0051 步骤二: 乳香药渣与其余药物, 加6倍量50乙醇回流提取2次, 每次1h, 过滤, 合并提 取液, 滤过, 回收乙醇; 0052 步骤三: 将前述提取液浓缩成70下相对密度为1.05的浸膏, 减压干燥后粉碎、 过 60目筛, 加入适量的粘合剂、 稀释剂、 崩解剂以及乳香挥发油, 混合, 制软材, 干燥, 过10-14 目筛制成均匀的颗粒, 整粒, 分剂量, 包装, 制成足浴颗粒。 0053 规格: 10g/包 0054 配制及使用方法: 取足浴颗粒1包, 加入盛有3500ml。
23、热开水的木盆中溶解, 先熏蒸, 待水温降至45度左右时再浸泡双脚, 在浸泡过程中对小腿的三阴交穴、 太溪穴点按100次, 交换点按, 力度适中, 以点按酸、 胀微痛为宜。 待浸泡60分钟后, 用脚巾檫去水, 交替按揉足 心穴、 足肝穴、 足胃穴、 足肾上泉穴、 足涌泉穴、 足垂体穴, 没穴按揉100次为宜。 以上方法每 晚睡前一次, 10天为一个疗程。 0055 实施例三本发明足浴泡腾片制备 0056 按照以下配比称取原料(单位: 10g) 0057 羌活17份、 防风19份、 独活14份、 当归25份、 红花18份、 枳壳16份、 五加皮17份、 鸡血 藤11份、 青皮15份、 乳香13份、。
24、 侧柏叶17份、 白芷18份、 川椒20份 0058 制法: 0059 步骤一: 取乳香采用水蒸气蒸馏法提取挥发油, 备用; 0060 步骤二: 乳香药渣与其余药物, 加8倍量60乙醇回流提取2.5次, 每次1.5h, 过滤, 合并提取液, 滤过, 回收乙醇; 0061 步骤三: 将前述提取液浓缩成75下相对密度为1.07的浸膏, 减压干燥后粉碎、 过 60目筛, 加入稀释剂、 泡腾崩解剂、 润滑剂、 乳香挥发油, 充分混合后干法压片, 即得。 0062 规格: 1g/片 0063 配制及使用方法: 取足浴泡腾片10片, 加入盛有3500ml热开水的木盆中溶解, 先熏 蒸, 待水温降至45度左。
25、右时再浸泡双脚, 在浸泡过程中对小腿的三阴交穴、 太溪穴点按100 次, 交换点按, 力度适中, 以点按酸、 胀微痛为宜。 待浸泡60分钟后, 用脚巾檫去水, 交替按揉 足心穴、 足肝穴、 足胃穴、 足肾上泉穴、 足涌泉穴、 足垂体穴, 没穴按揉100次为宜。 以上方法 每晚睡前一次, 10天为一个疗程。 0064 实施例四本发明足浴液制备(高剂量组) 0065 按照以下配比称取原料(单位: 10g) 0066 制备及使用方法同实施例3, 不同之处在于: 0067 羌活25、 防风25、 独活20、 当归35、 红花20、 枳壳20、 五加皮22、 鸡血藤17、 青皮20、 乳 香17、 侧柏。
26、叶25、 白芷25、 川椒25 0068 实施例五本发明足浴泡腾片制备(低剂量组) 0069 按照以下配比称取原料(单位: 10g) 说 明 书 4/6 页 6 CN 107536901 A 6 0070 制备及使用方法同实施例3, 不同之处在于: 0071 羌活13、 防风15、 独活10、 当归20、 红花15、 枳壳10、 五加皮13、 鸡血藤7、 青皮10、 乳 香10、 侧柏叶13、 白芷15、 川椒16 0072 临床实施例 0073 以下通过临床疗效观察试验例来进一步阐述本发明所述的一种消瘀活血止痛的 泡脚保健中药组合物。 0074 本发明人对240例年龄17到80岁不等的患者随。
27、机分成7组,进行临床使用观察。 0075 (1)治疗药物: 0076 空白对照组: 由淀粉制成的足浴粉 0077 对照组1: 中国专利CN 103432516 A按其实施例1处方, 制成浴足粉 0078 对照组2: 中国专利CN 102949508 A按其实施例1处方, 制成浴足粉 0079 试验组1-5: 由实施例1-5制备 0080 (2)治疗方法: 取足浴粉1包或足浴颗粒1包或泡腾片10片, 加入盛有3500ml热开水 的木盆中溶解, 先熏蒸, 待水温降至45度左右时再浸泡双脚, 在浸泡过程中对小腿的三阴交 穴、 太溪穴点按100次, 交换点按, 力度适中, 以点按酸、 胀微痛为宜。 待。
28、浸泡60分钟后, 用脚 巾檫去水, 交替按揉足心穴、 足肝穴、 足胃穴、 足肾上泉穴、 足涌泉穴、 足垂体穴, 没穴按揉 100次为宜。 以上方法每晚睡前一次, 10天为一个疗程。 0081 (3)疗效评定标准: 0082 痊愈: 无痛经症状, 经期正常, 精力充沛, 有活力。 0083 有效: 痛经症状基本消除, 经期基本恢复。 0084 无效: 痛经症状无明显改变。 0085 (4)治疗效果: 见表1. 0086 表1不同泡脚药物组临床疗效评价表 0087 0088 由表1可知, 对照组和试验组与空白对照组都呈现非常显著差异, 由此可见临床上 使用药物泡脚加按摩穴位的方法对活血舒经止痛有一。
29、定的疗效; 试验组1-4与空白对照组 呈非常显著差异; 与对照组1比较呈显著差异, 与对照组2比较呈非常显著差异, 提示本发明 的中药泡脚组合物在活血化瘀止痛方面疗效优于对照组1和对照组2; 但试验组4(高剂量 说 明 书 5/6 页 7 CN 107536901 A 7 组), 随着药物剂量加大, 疗效并未呈现显著提高, 提示该组剂量并非是最佳有效剂量; 试验 组5为低剂量, 药量的降低, 疗效明显下降, 提示该剂量并非达到有效剂量。 0089 由此可知, 试验组1-3是最佳有效剂量, 且疗效较好。 0090 (5)典型病例: 0091 病例一: 0092 王XX, 17岁, 情绪抑郁, 胸。
30、胁胀闷, 少寐多梦, 纳少便溏, 膝软无力, 脉虚弦。 因学习 压力大造成月经过多、 月经失调, 使用本发明中药组合物7天, 症状完全消失, 面色红润, 精 力充沛, 现在已痊愈。 0093 病例二: 0094 田XX, 28岁, 喜运动, 于某次打篮球时不慎扭伤脚踝, 导致下肢红肿, 淤青, 疼痛不 可触按, 红肿脚无法行走, 不敢触地; 使用本发明中药组合物, 30天症状完全消失, 红肿消 退, 脚关节灵活自如, 可自行行走和运动。 0095 病例三: 0096 杨XX, 69岁, 高血压中风猝然昏倒, 不省人事, 面色灰滞, 精神萎靡, 伴发口角歪斜、 说话不灵且吐字不清, 四肢不温, 运动神经失灵, 出现半身不遂, 使用本发明中药组合物泡 脚, 配合每日的穴位按摩和运动训练, 三个月左右, 面色红润, 精力恢复, 可自行搀扶助力器 行走。 说 明 书 6/6 页 8 CN 107536901 A 8 。