煜森资本：辉瑞基因疗法亚洲临床试验地点有哪些

随着12月29日，西班牙一名男孩作为第一例接受了辉瑞的基因疗法三期临床试验的治疗，这个基因治疗就正式开始了全球临床试验。

这个基因治疗，PF-06939926，也正式获得了学名，Fordadistrogene movaparvovec。

最新的5月5日公布的最新一季度报告会透露的资料显示，这个三期临床试验总共在8个国家的15个试验地点展开。

令人有点吃惊的是，这些国家中没有包括美国。

这是因为，辉瑞还在和美国监管机构FDA协商，就腺相关病毒AAV活性检测问题积极沟通。

虽然协商紧锣密鼓，但是，辉瑞也表示，上半年得到答案的可能性不大。这意味着，目前的临床试验主要在欧洲亚洲进行。

应中的粉丝的要求，健点子小编翻译整理了以下的这个临床试验的主要招募条件，和主要排除条件，以及在亚洲的试验地点，希望能有所帮助。

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主要招募入组条件：

1.通过基因测试确诊杜氏肌营养不良（DMD）2.至少3个月服用每天接受稳定剂量的激素治疗（服用至少0.5毫克/公斤/天的泼尼松或泼尼松龙，或至少0.75毫克/公斤的第夫可特）。

主要不能入组的条件：

在辉瑞公司对AAV9抗体中和的测试中出现阳性反应；

6个月内服用了外显子跳跃的治疗如服用Ataluren（PTC-124），EXONDYS 51（eteplirsen），VYONDYS 53(golodirsen)；

先前接受了任何基因治疗的患者；

任何可能影响肌肉功能测试（如北极星测试）的没有愈合的损伤;；

特定血常规测试中出现异常，包括血液计数、肝肾功能异常。

下面是在亚洲，主要是日本和韩国的临床试验地点：

日本

神户医科大学医院

（Hyogo College of Medicine College Hospital）

地址：神户西宫市（Nishinomiya）

临床试验阶段：尚未招募患者（4月21日更新记录显示）

韩国

三个临床试验地点如下：

梁山釜山国立大学医院（Pusan National Univerity Yangsan Hosptial)

地址：庆尚南道梁山

临床试验阶段：招募患者

首尔国立大学医院 (Seoul National University Hospital)

地址：首尔市中心区

首尔大学医院在上一个世纪作为国家中央医院，守卫着国民的健康与生命，引导着韩国医学的发展。首尔大医院拥有1700多张病床，平均每天为1700多名患者住院，超过8500名门诊患者提供高水平医疗服务。

临床试验阶段：招募患者

三星医疗中心（Samsung Medical Center）

地址：首尔市

自1994年成立以来，三星医疗中心一直引领韩国医疗界的变化，涵盖诊疗、研究、教育和医疗服务等各个领域，是韩国的代表性医院。

临床试验阶段：尚未开始招募患者（4月21日数据显示）

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