贝洛替康有望代替托泊替康治疗敏感性复发小细胞肺癌

背景

本研究比较了金霉素类药物贝洛替康（ belotecan）和托泊替康（ topotecan）治疗敏感性复发小细胞肺癌（SCLC）的疗效/安全性。

研究方法

一百六十四名患者随机（1:1）接受连续每日静脉输注托泊替康（1.5 mg/m2）或贝洛替康（0.5 mg/m2），每3周五次，共六个周期。主要结果为客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、耐受性和毒性。研究统计计划为非劣效性设计，以ORR为终点。

贝洛替康分子式

研究结果

在贝洛替康与托泊替康组中，客观缓解率ORR分别为（主要终点）为33% 和21%（P = 0.09），疾病控制率DCR为85% vs. 70%（P = 0.030）。组间PFS无差异。

贝洛替康的中位OS显著长于托泊替康（13.2个月vs.8.2个月，HR=0.69，95%CI：0.48-0.99），尤其是年龄<65岁、晚期患者（即广泛期疾病，复发时间：3-6个月）或ECOG评分为1或2级别的患者。更多接受贝洛替康的患者完成了所有治疗周期（53% vs. 35%；p = 0.022）。

研究结论

贝洛替康的疗效和安全性值得在3期试验中进一步评估。贝洛替康有可能为敏感性复发SCLC提供托泊替康的替代方案，尤其是年龄<65岁、疾病较晚期或表现不佳的患者。

参考资料

[1]Kang, JH., Lee, KH., Kim, DW. et al. A randomised phase 2b study comparing the efficacy and safety of belotecan vs. topotecan as monotherapy for sensitive-relapsed small-cell lung cancer. Br J Cancer (2020).

https://doi.org/10.1038/s41416-020-01055-5