TAILORx研究（21基因检测指导化疗）解读：真的70%多的早期乳腺癌不需要化疗吗？

TAILORx研究结果公布以后，很多媒体过度解读：说“70%多的早期乳腺癌不需要化疗”，那究竟是这样的吗？真的很多乳腺癌患者不需要化疗吗

我们先来了解一下TAILORx研究：

一、入组流程图：

二、入组标准：该研究入组标准非常严格，必须符合一下条件：

• 年龄18-75岁

• 腋窝淋巴结没有转移、ER 和/或PR 、HER2阴性

• 肿瘤大小 1.1-5.0cm、或0.6-1.0cm的中高组织学分级肿瘤

所以首先要满足以上所有条件才能进入该研究（符合这些条件的乳腺癌患者占所有早期乳腺癌的不到50%，所以70%的早期乳腺癌这个数字从这里看就不准确）。

入组后通过21基因检测RS评分进行分组，为了避免入组患者可能的治疗不足，该研究采用的RS评分分层与以往的中高低危有所不同：低危组从＜18分降低 到≤ 10分，该组仅内分治疗；中危组从18-30分降低到11-25分，分为两组：一组仅行内分泌治疗，一组行化疗联合内分泌治疗（该研究的核心组）；高危组从≥31分降低到≥26分，该组都行化疗联合内分泌治疗。

三、研究结果：

1.从总体人群看，对于RS评分中危组患者单用内分泌治疗确实不劣于化疗联合内分泌治疗。

2. 但从年龄亚组分析来看：年轻患者可能会从化疗中获益。（该组患者平均年龄在55岁，我国乳腺癌较国外发病年龄早，年轻患者比例稍高，所以从化疗中获益人群相对更多。）

3.将中危组进一步分组：评分在16~25分的患者可从化疗中获益。

4.分析所有年龄小于50岁的患者：如果16~20分临床低风险者不能从化疗中获益，临床高风险可从化疗中获益；21~25分的患者不管临床风险高低都可以从化疗中获益。

总结：TAILORx研究告诉我们，在ER阳性/HER2阴性/腋窝淋巴结没有转移的前提下，可进行21基因检测指导化疗：

• RS（0~15)：仅内分治疗，化疗帮助不大。

• RS（16~20)：年龄＞50岁，仅内分治疗。

  年龄＜50岁：临床低风险，不能从化疗中获益。

  临床高风险，可从化疗中获益。

• RS（21~25):年龄＞50岁，仅内分泌治疗。

  年龄＜50岁，可从化疗中获益

• RS（26~100）：需要化疗 内分泌。

对于“70%多的早期乳腺癌不需要化疗”不是这篇研究的结论，通过既往研究看，对于ER阳性、HER2阴性、淋巴结阴性这类患者化疗获益者确实不足10%，但我们目前无法在化疗前精准挑出这10%的患者从而只对这10%的患者进行化疗。所以目前我们只能对大部分病人进行化疗以降低后期复发转移的概率。如果以后有了更精准的检测手段，可以精准预测化疗的有效性，那时多数乳腺癌患者可能避免化疗。但在目前阶段，缺乏精准预测手段，而且化疗药物进步及有效性逐渐提高，副作用也逐渐减少，不建议对多数乳腺癌患者放弃化疗。