ctDNA测序联合细胞成像，路胜开发超灵敏液体活检癌症早筛产品
世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，2020年全球新发癌症病例 1929万例，其中男性1006万例，女性923万例；2020年全球癌症死亡病例996万例，其中男性553万例，女性443万例。
曾赴美国克利夫兰医学中心访学的肿瘤内科医生陈民汉对这些数据有着更为切身的体会。由于缺乏精准有效的癌症筛查、诊断、治疗手段，导致众多癌症患者难以被治愈且生存期短。目睹了大量癌症患者面临着痛苦的治疗过程和昂贵的花费，但治疗效果仍旧不理想，让陈民汉时常产生无力感，也让他积极寻找着更好的癌症诊疗技术。
而后在新加坡科技研究局（A*STAR）任职期间，陈民汉带头在循环肿瘤DNA（ctDNA）和循环肿瘤细胞方面取得了突破性的发现，并研发出了超灵敏ctDNA液体活检技术。为了将该技术从实验室传递给全世界更需要它的患者手中，2016年，陈民汉在新加坡创立了路胜（Lucence），旨在利用超灵敏液体活检技术，实现癌症精准检测，帮助早期肿瘤患者及早筛查出肿瘤，帮助晚期肿瘤患者精准治疗，提高患者生存率和生存质量。
路胜成立后，迅速开发出基于核心技术LucenceHALLMARK的旗舰液体活检产品，这是全球首个能够同时检测癌症病毒和癌症相关基因突变的液体活检产品，具有超高灵敏度。试验表明LucenceHALLMARK和组织活检一致性高达91%。凭借旗舰液体活检产品，路胜快速和美国、东南亚地区的多家医院、企业和高校试验室达成合作，为当地患者带去了精准的癌症诊疗技术。
将目光从全球聚焦到中国，可以发现中国的癌症防治形式更为严峻。2020中国新发癌症457万人，癌症死亡人数300万，发病人数和死亡人数均居全球第一。为了将超灵敏液体活检技术带到更广阔的市场，2019年路胜进入中国市场，落户苏州。同样在2019年，路胜完成由世界最大私营医疗机构之一IHH领投的2000万美元A轮融资。
传统ctDNA液体活检技术存在假阴性问题
2011年癌症科学家Robert A. Weinberg 和Douglas Hanahan 在顶尖生物学期刊Cell上发表了新一代八大癌症标志（Hallmarks of cancer: The Next Generation），为分析复杂的肿瘤性疾病提供了重要的组织原则。液体活检正是一种利用深度测序检测和发现血液等体液中的生物标志物的诊断技术。与传统组织活检等诊断方式相比，液体活检具有无创、标本易得、可实时重复检测、克服异质性等优势。
自被权威杂志MIT Technology Review评为2015年十大突破技术之一以来，液体活检技术在癌症早筛早诊和伴随诊断方面广阔的应用前景屡受企业资本市场关注，热度不断攀升，已经成为癌症精准诊断和治疗的突破口。
液体活检技术在癌症早筛、早诊、治疗及预后环节都有巨大的潜力，有望解决癌症全周期的诊断治疗难题。
在癌症早筛早诊环节，液体活检技术能够在身体出现具体症状前，及早发现癌症，为早发现、早治疗提供了重要手段。
在癌症伴随诊断环节，液体活检技术能够监测癌症的发展情况和临床疗效，为医生提供个性化用药方案和治疗依据，同时避免穿刺对患者的损害。其中肺癌伴随诊断是目前发展最为成熟的液体活检产品。
现在，已经有多款癌症液体活检产品进入市场，但由于灵敏度不足，无法满足临床精准医疗需求。研究表明，传统ctDNA液体活检产品灵敏度普遍在0.5%-1%，但实际上血浆中约一半的突变丰度小于0.5%，早中期癌症ctDNA丰度更低，使用传统ctDNA液体活检产品可能漏检50%左右的低丰度突变。
提升检测灵敏度是优化液体活检技术的关键。路胜成功开发出了由深度算法支持的超灵敏ctDNA液体活检技术LucenceHALLMARK，检测限度小于0.1%，精准度大于99.9%，在癌症早期检测和伴随诊断中有着极大的应用价值。
多组学、超高灵敏度，实现精准泛癌种早筛
液体活检技术在癌症早筛和伴随诊断两大应用场景潜力巨大。路胜正是围绕着这两大场景进行产品布局。
癌症早筛是路胜的重点业务，公司正在开发多组学泛癌种早筛产品。路胜利用超灵敏液体活检技术LucenceHALLMARK在ctDNA中对癌症的遗传、表观遗传学和病毒学特征进行超灵敏的全面检测。
同时，路胜发现了具有里程碑意义的循环肿瘤来源内皮细胞簇及其与早期癌症的相关性。今年3月，路胜宣布与早稻田大学合作，携手开发集成液体活检早筛平台LucenceCELL, 依托该平台实现在血液样本中捕获上千个高分辨率的循环肿瘤细胞和细胞簇成像，通过对每一个样本建立无与伦比的人体循环图集，以区分癌症与非癌症。
此外，路胜的生信团队带头人解超博士（美国五角大楼组织的全球生物信息学算法挑战赛的冠军）开发了LucenceAI，基于深度学习Transformer的架构和特定位置的二项式噪声模型，区分真实信号与噪声，实现了循环DNA序列中0.1％的检测限，将手动噪声评估降低99%。
基于LucenceHALLMARK、LucenceCELL和LucenceAI，路胜实现了早期检测多种癌症，并保证了其泛癌种早筛产品优异的灵敏度和特异性，通过早检测、早干预挽救全球众多患者的生命。
此外，路胜也正在开发居家癌症早筛产品，通过SAFER样本采集器，采集口腔和深喉唾液，通过对癌症相关的病毒进行分析，可以更灵敏和精准的区分癌症相关的病毒感染和健康人群，用于早期筛查由病毒感染引起的相关癌症。同时，SAFER样本采集器也通过了新冠病毒检测的验证，在全球第二大鼻咽拭子与唾液样本在新冠病毒检测对比研究中，SAFER样本采集器的病毒检出率优于鼻咽拭子36％。
肿瘤伴随诊断业务方面，路胜形成了针对晚期患者治疗选择、动态监控的泛癌种及多个单癌种血液检测，用于肺癌、乳腺癌等中国常见癌症，可以比传统液体活检技术检测到更多的突变，避免漏检。
接下来路胜会加大在中国市场的推广力度，积极和中国的医院、企业、高校实验室合作，开展癌症早筛前瞻性大规模队列研究，证明超灵敏液体活检技术在结直肠癌、肺癌等中国高发癌种中的临床价值，造福广大癌症患者。
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