ISC 2021前沿速递｜是时候用替奈普酶取代阿替普酶了吗？

来自GEFFEN SCHOOL OF MEDICINE AT UCLA的Dr. Jeffrey Saver认为，替奈普酶（TNK）已经达到了一种临床应用药物所应具有的9大特征：

1. 药物作用机制清楚

2. 进入临床试验之前的数据充分

3. 临床效果和安全性明确

4. 和现有同类药物相较具有优越性

5. 在随机对照试验（RCT）中有效

6. 被国家指南推荐

7. 国家药品监督管理局审批通过

8. 在真实世界的应用中效果得到证实

9. 得到临床医生的支持

正因如此，整个洛杉矶的卒中急救车已全部改用TNK。荟萃分析发表过的所有有关TNK的试验发现，TNK的效果不劣于tPA。另外，TNK平均要比tPA便宜约2000美元。

TNK实际是通过设计得来的tPA的改良版，它的特性详见图1，改良以后，TNK再通率提升，再通速度加快，出血率减低，一次静脉推注即可。5项共纳入1585例患者的临床试验荟萃分析发现，与tPA相较，TNK 90天mRS 0-1达到58%对54%。以-5%或-1.3%非劣效比较，P值在0.0002和0.02（图2）。另外，美国2019年急性缺血性卒中早期管理指南予以TNK Ⅱb级基本推荐。目前完成的TNK试验已有9项（图3）。