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以古塞奇尤单抗和乌司奴单抗为代表的生物制剂以快速起效，持久安全的优势，改善了特殊部位银屑病患者的生活质量，让广大特殊部位银屑病患者能够享受一个轻松愉快的春节。
银屑病可累及全身各个部位包括身体的特殊部位，如头皮、指甲、肛门生殖器区域等[1]。尤其对于生殖器区域累及的患者，因发病部位特殊，对生活质量影响更大，患者往往需要更加安全、有效、便捷的治疗方式。而传统的外用药、光疗耐受性差、治疗方式“尴尬”，造成了患者的低依从性。那么，遇到特殊部位银屑病患者，该如何有效治疗，提高患者的生活质量？一项来自丹麦的队列研究纳入4016名斑块型银屑病患者，评估了银屑病患者特殊部位累及的比例，其中2602（64.8%）名患者至少一处累及特殊部位、1702（42.4%）名患者至少累及2处特殊部位，878（21.9%）名患者至少累及3处特殊部位。其中，难治部位累及的比例依次是头皮、面部、指甲、足部、生殖器和手掌。而且，与无特殊部位累及的银屑病患者相比，特殊部位累及的银屑病患者皮肤病生活质量（DLQI）评分更高，说明特殊部位皮肤疾患对生活的影响更大。尤其是皮损累及生殖器部位的银屑病患者，DLQI评分高达5.9分，手掌和脚掌的患者DLQI评分均为5.7分，面部和甲部位的患者DLQI评分为5.6分，头皮累及的患者DLQI评分为4.7分[2]。换句话说，不同部位的DLQI评分不同，说明不同部位银屑病对生活的影响程度也不同。
图1：累及特殊部位的银屑病患者DLQI评分
因此治疗特殊部位，选择安全有效的治疗方法显得尤为重要。近年来，生物制剂在银屑病治疗中的应用越来越广泛，在解决特殊部位银屑病方面发挥了积极的作用。其中，以古塞奇尤单抗为代表的IL-23抑制剂，治疗特殊部位银屑病具有良好疗效。VOYAGE 1研究共纳入837名中重度斑块型银屑病患者，随机分为安慰剂交叉组、阿达木单抗治疗组和古塞奇尤单抗治疗组，前48周为阳性药对照阶段、48周之后进入开放标签阶段。根据患者基线特征，头皮受累的银屑病患者比例高达85%以上、甲银屑病患者比例接近60%、手掌和足跖受累的银屑病患者比例约为30%（安慰剂交叉组略低），疗效评估包括头皮特异性研究者整体评估（ss-IGA）、手指部位医师整体评估（f-PGA）、甲银屑病严重程度指数（NAPSI）和掌跖部位医师整体评估（hf-PGA）[3]。表1：VOYAGE 1研究基线处银屑病患者特殊部位累及情况VOYAGE 1研究结果显示，截至48周，古塞奇尤单抗对头皮、指/趾甲银屑病、手/足部银屑病改善均优于阿达木单抗[4-6]。古塞奇尤单抗在随机临床试验（RCT）中治疗特殊部位显示出了良好的疗效，那么，在真实世界研究中又是如何呢？另一项PERSIST研究结果显示，治疗28周，特殊部位实现清除或基本清除（PGA评分≦2分）的患者比例分别为：头皮87%、掌跖86%、肛门生殖器84%[7]。在意大利一项回顾性研究中，1例男性银屑病患者的耻骨上区域和阴茎包皮、肚脐/脐周和肛周区域有斑块，和1例男性患者的头皮和上肩区有斑块，在使用古塞奇尤单抗治疗12周后，斑块完全清除，显示了古塞奇尤单抗治疗难治部位时具有良好效果[8]。
同样，以乌司奴单抗为代表的IL-12/IL-23抑制剂治疗特殊类型银屑病也具有良好疗效。PHOENIX 1研究是临床Ⅲ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了乌司奴单抗治疗斑块性银屑病成人患者的疗效和安全性[9]。研究结果指出24周NAPSI评分相比基线改善近50%，约3/4的患者指甲PGA评分从中度改善为轻度或清除。而且在52周的治疗期间，银屑病累及指甲数目在治疗期间持续得到改善[10]。图5：52周内，常见指甲特征的清除甲点蚀（a-c）、甲剥离（d-f）及角化过度（g-i）改善情况另一项PERSIST研究采用总体银屑病面积与严重程度指数（PASI），NAPSI和特定部位医师总体评估（as-PGA）判断头皮，掌跖和肛门生殖器区域的银屑病病情变化。研究结果指出治疗第52周时，78%头皮区域的银屑病患者达到PGA 0/1、81%掌跖区域的银屑病患者达到PGA 0/1、91%肛门生殖器区域银屑病患者达到PGA 0/1。图6：基线PGA≥2的患者的asPGA随时间的变化而且，PERSIST研究收集了患者报告结局（PRO）数据，包括DLQI和银屑病症状和体征日记（PSSD），结果显示第52周近60%患者的DLQI评分改善至0-1分，90%的患者没有出现疼痛，第28周和第52周银屑病相关症状和体征显著改善[11]。图7：基线评分≥1的患者在基线、第28周和第52周的平均PSSD评分正值新春佳节之际，让银屑病患者保持一个健康和愉悦的身心状态，开开心心享受新春佳节是每个临床医生共同的愿望。而以古塞奇尤单抗和乌司奴单抗为代表的生物制剂以快速起效，持久安全的优势，改善了特殊部位银屑病患者生活质量，让广大特殊部位银屑病患者能够享受一个轻松愉快的春节。
参考文献：
[1]中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南(2018完整版)[J].中华皮肤科杂志, 2019;52(10):667-710.
[2] Alexander Egeberg et al, Egeberg et al. BMC Dermatology (2020) 20:3.
[3] Adapted from Blauvelt et al. J Am Acad Dermatol 2017;76:405-17.
[4] Adapted from Data on File JBI CNTO1959PSO3001 CSR; 2016. p.377-8.
[5] Adapted from Data on File JBI CNTO1959PSO3001 CSR; 2016. p.379.
[6] Adapted from Data on File JBI CNTO1959PSO3001 CSR; 2016. p.415-6.
[7] D. Mortazawi 1 et al. 2020 EADV. #P1377.
[8] Galluzzo M, et al. J Clin Med. 2020;9(7):2170.
[9] Leonardi CL, et al. Lancet. 2008;371:1665-74.
[10] Rich P, et al. Br J Dermatol. 2014;170(2):398-407.
[11] Wiemers F. et, al. EADV 2019#P1727.
