帕米帕利在中国上市,适应症有哪些?价格是多少?

  2021年5月7日,中国国家药监局通过优先审评审批程序,正式批准了百济神州(苏州)生物科技有限公司自主研发的PARP抑制剂百汇泽®(帕米帕利胶囊)在中国上市。用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

  在我国,卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位,呈逐年上升的趋势,而死亡率则位居女性生殖道恶性肿瘤之首。由于卵巢深居盆腔,早期症状不明显,约2/3的患者诊断时已是晚期。

  帕米帕利是一种PARP-1和PARP-2的强效、选择性抑制剂。它通过抑制肿瘤细胞DNA单链损伤的修复和同源重组修复缺陷,对肿瘤细胞起到合成致死的作用,尤其对携带BRCA基因突变的DNA修复缺陷型肿瘤细胞敏感度高。

  百汇泽(帕米帕利胶囊)的规格为20mg*60粒,建议零售价为¥7000 元/盒。

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