一种治疗便秘的外用药.pdf
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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711157774.5 (22)申请日 2017.11.20 (71)申请人 傅俊杰 地址 461670 河南省许昌市禹州市北关街 47号 (72)发明人 傅俊杰 傅星淏 (74)专利代理机构 郑州浩德知识产权代理事务 所(普通合伙) 41130 代理人 边鹏 (51)Int.Cl. A61K 36/752(2006.01) A61P 1/10(2006.01) A61K 33/04(2006.01) (54)发明名称 一种治疗便秘的外用药 (57)摘要 本发明提供了一种治。
2、疗便秘的外用药， 由以 下重量份的原料制备而成： 大黄27-33份、 皂角 12-18份、 黑丑12-18份、 芒硝12-18份、 大戟4-6 份、 枣7-11份、 枳实27-33份。 采用上述配比制备 得到的治疗便秘的外用药利用穴位和药物相结 合的中药外用的治疗原则， 治疗效果好， 效率高、 费用低， 治疗方便， 安全， 无毒副作用， 配方精当 科学， 既能对患者肠、 胃、 肺、 肝、 脾、 肾等功能进 行改善进而使便秘得以标本兼治， 避免了口服通 便药物剂量难以把握和灌肠给患者带来巨大痛 苦的弊端。 权利要求书1页 说明书6页 CN 107661398 A 2018.02.06 CN 10。
3、7661398 A 1.一种治疗便秘的外用药， 其特征在于由以下重量份的原料制备而成： 大黄27-33份、 皂角12-18份、 黑丑12-18份、 芒硝12-18份、 大戟4-6份、 枣7-11份、 枳实27-33份。 2.一种治疗便秘的外用药， 其特征在于由以下重量份的原料制备而成： 大黄30份、 皂角 15份、 黑丑15份、 芒硝15份、 大戟5份、 枣9份、 枳实30份。 3.如权利要求1-2任一所述的治疗便秘的外用药的制备方法， 其特征在于， 包括以下步 骤： （1） 称取上述重量份的原料碾碎过筛， 取粉， 调糊； （2） 取5-10g步骤 （1） 制得的糊制成片。 4.如权利要求1-。
4、2任一所述的治疗便秘的外用药的使用方法， 其特征在于， 所述外用药 贴敷在神阙穴上。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107661398 A 2 一种治疗便秘的外用药 技术领域 0001 本发明涉及一种中药技术领域， 具体涉及一种治疗便秘的外用药。 背景技术 0002 便秘是临床常见的复杂症状， 主要是指排便次数减少、 粪便量减少、 粪便干结、 排 便费力等， 造成便秘的原因有多种， 有可能是内分泌失调、 上火、 饮食过于精细、 运动不能坚 持、 或没有饮水习惯及其他因素引起的肠道蠕动缓慢、 水分过于吸收而导致。 0003 便秘的基本病变属大肠传导失常， 肠道毒素积聚引发各种失调问题。
5、。 便秘是脾胃 肾功能失调所致， 有燥热内结， 津液不足， 气机郁滞， 气血不足等原因， 往往在老年体弱、 产 后、 病后及大部分慢性疾病在疾病过程中并发。 在临床上从胆论治便秘， 胆为中正之官， 能 通达脏腑阴阳， 参与全身气机的调节活动。 便秘总由津液不足， 气血运行不畅， 大肠失润所 致， 而糟粕停留在肠道时间过长， 压迫肠络， 大肠气机不利， 血行瘀滞， 毒素积聚， 肠络麻痹 又进一步加剧成因， 以致缠绵难治， 因此便秘多以阴虚津亏， 肠道不润为病机关键， 且反复 发作。 0004 便秘的症状轻重不一， 但是危害很大。 便秘在结肠癌、 肝性脑病、 乳腺疾病、 早年老 年痴呆等疾病的发生。
6、中起重要的作用， 在急性心肌梗死、 冠心病病人可导致生命意外， 部分 便秘和肛肠疾病如痔疮、 肛裂等有密切的关系。 因此， 早起预防和合理治疗便秘会大大减轻 便秘带来的严重后果， 改善生活质量， 减轻社会和家庭的负担。 目前在临床上多采用口服药 和中成药制剂治疗便秘， 但这些口服制剂多存在口服剂量不足不能起到通便的效果， 而口 服剂量稍大会导致腹泻， 剂量难以把握， 而且会使患者产生依赖性， 而治疗便秘的另一种方 法为灌肠法， 由于灌肠过程会给患者带来很大的痛苦， 不被便秘患者所接受。 发明内容 0005 本发明的目的在于克服现有技术的不足， 提供一种治疗便秘的外用药。 0006 为了实现上述。
7、目的， 本发明采用的技术方案如下： 一种治疗便秘的外用药， 由以下重量份的原料制备而成： 大黄27-33份、 皂角12-18份、 黑丑12-18份、 芒硝12-18份、 大戟4-6份、 枣7-11份、 枳实27-33份。 0007 上述治疗便秘的外用药， 其中， 由以下重量份的原料制备而成： 大黄30份、 皂角15 份、 黑丑15份、 芒硝15份、 大戟5份、 枣9份、 枳实30份。 0008 上述的治疗便秘的外用药的制备方法， 包括以下步骤： （1） 称取上述重量份的原料碾碎过筛， 取粉， 调糊； （2） 取5-10g步骤 （1） 制得的糊制成片。 0009 上述的治疗便秘的外用药的使用方法。
8、， 所述外用药贴敷在神阙穴上。 0010 本发明治疗便秘的外用药配方中各种原药材的功能和作用如下： 大黄味苦、 性寒， 归脾、 胃、 大肠、 肝、 心包经， 具有泻下攻积、 泻火解毒、 活血祛瘀、 清泄 湿热的功效， 主治湿热便秘、 湿热泻痢。 说 明 书 1/6 页 3 CN 107661398 A 3 0011 皂角性味： 辛， 温， 归肝、 肺、 胃经， 具有清热燥湿， 泻火解毒的功效。 0012 黑丑又名二丑、 牵牛子， 味苦， 性寒。 归肺、 肾、 大肠经， 具有泻下通便， 消痰涤饮， 杀 虫攻积之功效。 0013 芒硝味苦、 咸， 性辛， 归胃、 大肠、 三焦经， 具有泻热通便、 。
9、润燥软坚、 消火消肿的功 效， 主治湿热便结、 积滞腹痛。 0014 大戟味苦， 性寒， 归肺、 脾、 肾经， 具有泻水逐饮、 消肿散结， 主治水肿胀满、 痰饮积 聚， 二便不通。 0015 枣味甜， 性温， 具有补脾益气， 养血安神， 缓和药性的功效。 0016 枳实性味： 苦、 辛、 微寒； 归脾、 胃、 大肠经， 具有破气消积、 化痰除痞的功效， 主治积 滞内停， 痞满胀痛， 大便秘结， 泻痢后重。 0017 从中医的角度看， 便秘主要由燥热内结、 气机郁滞、 津液不足所引起， 与大肠、 肺、 肝、 脾、 胃、 肾等多脏腑密切相关。 本发明配方中， 大黄、 黑丑、 芒硝、 大戟、 枳实，。
10、 能够泻热通 肠、 逐淤通经、 破气消积、 化痰散痞、 下气宽中， 皂角能够清热凉血、 养阴生津； 枣能够缓和药 性， 使整体药性偏温和； 本发明配方中七味相须相佐， 进而达到润肠通便， 改善胃肠功能等 作用， 而且还能改善肺、 肝、 脾、 肾等功能， 使便秘得以标本兼治。 0018 本发明的有益效果在于： 1、 本发明中提供的治疗便秘的外用药利用穴位和药物相结合的中药外用的治疗原则， 治疗效果好， 效率高、 费用低， 治疗方便， 安全， 无毒副作用， 避免了口服通便药物剂量难以 把握和灌肠给患者带来巨大痛苦的弊端。 0019 2、 本发明的技术方案是根据中医穴位经络理论， 采用药物敷贴于神阙。
11、穴穴位上， 实现内病外治， 根据中医药学原理， 脐为任脉之神阙穴， 任脉乃奇经八脉之一， 贯穿于十二 经脉之间， 为经脉之总枢， 气通百脉， 布五脏六腑。 在肚脐外敷药物， 可通络活血， 行腹部气 机， 消除腹胀， 脐在胚胎发育过程中， 为腹壁的最晚闭合处， 皮下无脂肪组织， 脐内有丰富的 血管及大量淋巴管与神经， 故渗透性强， 药物分子较易通过脐部皮肤放入角质层进入细胞 间质， 迅速弥散入血到全身。 0020 3、 本发明配方中七味相须相佐， 进而达到润肠通便， 改善胃肠功能等作用， 而且还 能改善肺、 肝、 脾、 肾等功能， 使便秘得以标本兼治。 0021 为了更好地理解本发明， 下面用本。
12、发明治疗便秘的外用药改善便秘的临床试验及 结果来说明其效果。 0022 临床实验 一、 一般资料 所有病例为有便秘症状的志愿者， 男性50例， 年龄33-80岁， 女性50例， 年龄30-80岁。 0023 二、 纳入标准 以罗马标准为纳入标准， 即在过去的12个月内， 至少有12周 （不必连续） 发生以下2项 或2项以上的情况： 1/4以上的排便有紧迫感； 1/4以上的排便干结或坚硬； 1/4以上的 排便时有排便不尽感； 1/4以上的排便时有肛门直肠的梗阻或阻塞感； 1/4以上的排便 者要额外帮助 （如手指抠挖、 盆底按摩） ； 每周排便3次， 没有排稀便现象， 且不足以诊断 IBS。 00。
13、24 三、 治疗方法 说 明 书 2/6 页 4 CN 107661398 A 4 处方： 大黄30份、 皂角15份、 黑丑15份、 芒硝15份、 大戟5份、 枣肉9份、 枳实30份。 0025 制备方法： 称取上述重量份的原料碾碎过100-150目筛， 取粉， 用水调制成糊； 取5- 10g的糊碾压成片。 0026 使用方法： 将制备出的片状外用药贴敷于患者的神阙穴上1-2d， 连续贴敷两次。 0027 四、 疗效观察 临床症状评分标准： 采用2005年中华医学会外科学分会肛肠外科学组编制的 “便秘症 状及疗效评估问卷” ， 该问卷共分为6方面问题： 排便困难； 粪便困难； 排便时间； 下 。
14、坠、 不尽、 胀感； 排便频度； 腹胀。 每个问题评分均为4级标准， 分别为无0分， 轻度1分， 中 度2分， 重度3分。 根据不同程度分别计分， 得分越高代表该症状越重， 6方面问题得分相加便 为便秘症状总分。 评估时间分别在治疗开始前和治疗结束后。 0028 具体评分标准如下： 排便困难： 无排便困难计为0分， 偶有排便困难计为1分， 时有排便困难计为2分， 经常有 排便困难计为3分； 粪便性状： 按照大便性状Bristol标准， 4-7计为0分， 3计为1分， 2计为2分， 1计为3分； 排便时间： 排便时间10min/次， 计为0分， 排便时间10-15min/次， 计为1分， 排便时。
15、间 15-25min/次， 计为2分， 排便时间25min， 计为3分； 下坠、 不尽、 胀感： 无下坠、 不尽、 胀感计为0分， 偶有下坠、 不尽、 胀感计为1分， 时有下 坠、 不尽、 胀感计为2分， 经常有下坠、 不尽、 胀感计为3分； 排便频度： 1-2次/天， 计为0分， 3次/天， 计为1分， 4-5次/天， 计为2分， 5次/天， 计为3 分； 腹胀： 无腹胀计为0分， 偶有腹胀计为1分， 时有腹胀计为2分， 经常有腹胀计为3分； 疗效评定标准： 参照 中药新药临床研究指导原则 制定， 临床症状积分值改善率= （治 疗前症状积分值-治疗后症状积分值） /治疗前积分值100%。 0。
16、029 疗效评定标准： 显效： 症状积分值改善率70%； 有效： 症状积分值改善率50%； 无效： 症状未见明显改善或反见恶化， 症状积分值改善率50%。 0030 统计学处理， 全部数据采用SPSS 13.0统计学软件进行统计分析， 计量资料用均数 标准差 （xs） 表示。 受试者治疗前后症状评分比较采用t检验。 0031 试验结果 贴敷本发明提供的治疗便秘的外用药前临床症状积分为15.214.31， 贴敷本发明提 供的治疗便秘的外用药前临床症状积分为8.063.08*， 从两者的结果中可以看出通过贴 敷本发明提供的治疗便秘的外用药， 患者的便秘的症状明显减轻。 0032 贴敷本发明提供的治。
17、疗便秘的外用药4d后， 显效72人 （显效率72%） ， 有效23人 （有 效率23%） ， 无效 5人 （无效率5%） 。 0033 主要症状体征改善比较见表1。 说 明 书 3/6 页 5 CN 107661398 A 5 具体实施方式 0034 实施例1 一种治疗便秘的外用药， 其由以下重量份的原料制备而成： 大黄27-33份、 皂角12-18 份、 黑丑12-18份、 芒硝12-18份、 大戟4-6份、 枣7-11份、 枳实27-33份。 0035 上述治疗便秘的外用药的制备方法， 包括以下步骤： （1） 称取上述重量份的原料碾碎过100-150目筛， 取粉， 用水调制成糊； （2） 。
18、取5-10g的糊碾压成片状; 上述治疗便秘的外用药的使用方法是将上述外用药制备出的片贴敷在神阙穴上。 0036 实施例2 一种治疗便秘的外用药， 其由以下重量份的原料制备而成： 大黄30份、 皂角15份、 黑丑 15份、 芒硝15份、 大戟5份、 枣9份、 枳实30份。 0037 上述治疗便秘的外用药的制备方法， 包括以下步骤： （1） 称取上述重量份的原料碾碎过100-150目筛， 取粉， 用水调制成糊； （2） 取5-10g的糊碾压成片状。 0038 采用上述配比和方法制备的得到的治疗便秘的外用药利用穴位和药物相结合的 中药外用的治疗原则， 治疗效果好， 效率高、 费用低， 治疗方便， 安。
19、全， 无毒副作用， 配方精当 科学， 既能对患者肠、 胃、 肺、 肝、 脾、 肾等功能进行改善进而使便秘得以标本兼治， 避免了口 服通便药物剂量难以把握和灌肠给患者带来巨大痛苦的弊端。 0039 实施例3 说 明 书 4/6 页 6 CN 107661398 A 6 一种治疗便秘的外用药， 其由以下重量份的原料制备而成： 大黄31份、 皂角16份、 黑丑 14份、 芒硝14份、 大戟6份、 枣8份、 枳实31份。 具体制备方法同实施例2。 0040 采用上述配比和方法制备的得到的治疗便秘的外用药利用穴位和药物相结合的 中药外用的治疗原则， 治疗效果好， 效率高、 费用低， 治疗方便， 安全， 。
20、无毒副作用， 配方精当 科学， 既能对患者肠、 胃、 肺、 肝、 脾、 肾等功能进行改善进而使便秘得以标本兼治， 又能避免 了口服通便药物剂量难以把握和灌肠给患者带来巨大痛苦的弊端。 0041 本发明实施例4-25提供的治疗便秘的外用药的配方见表2-4。 说 明 书 5/6 页 7 CN 107661398 A 7 0042 典型病例 1、 刘某， 男， 57岁， 大便秘结， 腹胀， 腹痛， 急躁， 每日靠灌肠能解便少量， 贴敷本发明实 施例2提供的治疗便秘的外用药1d后， 排矢气， 腹胀感明显减弱， 贴敷2d后， 排大便多量， 先 硬后溏， 贴敷4d后， 大便爽快， 无腹胀感。 0043 2。
21、、 朱某， 女， 33岁， 排便困难， 腹胀， 每周排便次数少于3次， 且排便时间大于25min， 贴敷本发明实施例2提供的治疗便秘的外用药12h后， 排矢气， 腹胀感明显减弱， 有便意， 贴 敷1d后， 排大便多量， 先硬后溏， 贴敷2d后， 大便爽快， 无腹胀感。 0044 3、 秦某， 女， 77岁， 一周未大便， 腹胀， 难受， 家人进行手指抠挖能排出少量， 但是疼 通难忍， 贴敷本发明实施例2提供的治疗便秘的外用药2d后， 排矢气， 腹胀感明显减弱， 有便 意， 贴敷3d后， 排大便多量， 先硬后溏， 贴敷7d后， 大便爽快， 无腹胀感， 精神好。 说 明 书 6/6 页 8 CN 107661398 A 8 。