卢比替定(lurbinectedin)说明书 2024-07-31 05:14:38 通用名:卢比替定(lurbinectedin)商品名:Zepzelca全部名称:卢比克替定,芦比替定,Zepzelca,lurbinectedin适应症:卢比替定用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者,这些患者在铂类化疗时/后,出现疾病进展。用法用量:推荐剂量:卢比替定的推荐剂量为3.2mg/m2,每21天静脉滴注60分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。只有当中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500个细胞/mm3,血小板计数≥100,000个/mm3时,才开始使用卢比替定进行治疗。不良反应:如果出现过敏反应迹象:荨麻疹;呼吸困难;脸、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,请立即就医。如果出现以下情况,请立即联系医生:容易挫伤,异常出血,皮肤下有紫色或红色斑点;低红细胞(贫血)——皮肤苍白,异常疲劳,头晕或气短,手脚冰冷;白细胞计数低——发烧、口腔溃疡、皮肤溃疡、咽喉痛、咳嗽、呼吸困难;败血症症状——意识模糊、发烧或发冷、严重困倦、心跳加快、呼吸急促、感觉非常不舒服;或肝脏问题——食欲不振、胃痛(右上侧)、疲劳、瘙痒、尿色暗、陶土色便、黄疸(皮肤或眼睛发黄)。常见的副作用可能包括:血细胞计数低;咳嗽、呼吸困难;恶心、呕吐、食欲不振;口渴或小便增多;腹泻、便秘;肌肉或关节疼痛;感到疲倦;或血液检测异常。这不是完整的不良反应列表,其他不良反应可能会发生,具体请咨询医生。禁忌:无。注意事项:骨髓抑制:临床试验中,554例晚期实体瘤患者接受卢比替定治疗,41%的患者出现3级或4级中性粒细胞减少,发病中位时间为15天,中位持续时间为7天。发热性中性粒细胞减少症发生率为7%。败血症发生率为2%,致死率为1%(所有病例均发生在除SCLC外的实体瘤患者中)。3级或4级血小板减少症发生率为10%,发病中位时间为10天,中位持续时间为7天。17%的患者出现3级或4级贫血。肝毒性:临床试验中,554例晚期实体瘤患者接受卢比替定治疗,3级ALT和AST升高发生率分别为6%和3%,4级ALT和AST升高发生率分别为0.4%和0.5%。3级及以上转氨酶升高的中位发病时间为8天(范围:3-49),中位持续时间为7天。胚胎毒性:根据动物试验数据及其作用机制,孕妇服用卢比替定会对胎儿造成伤害。在器官形成期,给怀孕大鼠静脉注射单剂量的卢比替定(约为3.2mg/m2临床剂量的0.2倍),胚胎致死率为100%。告知孕妇该药对胎儿的潜在危险。建议女性患者在接受卢比替定治疗期间和最后一次给药后6个月内,使用有效的避孕措施。建议男性患者在接受卢比替定治疗期间和最后一次给药后4个月内,与其女性伴侣(具有生殖潜能)使用有效的避孕措施。贮藏:在2°至8°C(36°至46°F)下冷藏储存。卢比替定是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。作用机制:卢比替定是一种烷基化药物,与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合,形成加合物,导致DNA螺旋向大沟弯曲。加合物的形成会引发一系列的事件,影响DNA结合蛋白的后续活性,包括一些转录因子和DNA修复通路,从而导致细胞周期的紊乱,最终导致细胞死亡。在体外,卢比替定抑制人类单核细胞活性,减少小鼠移植瘤中的巨噬细胞浸润。安全与疗效:PM1183-B-005-14(试验B-005;NCT02454972)是一项多中心、非盲、多组试验,评估卢比替定单药治疗晚期或转移性实体瘤的疗效。一组在铂类化疗时/后,发生病情进展的小细胞肺癌(SCLC)患者,每21天(一个周期)静脉滴注卢比替定3.2mg/m2,接受用药周期的中位数为4(范围1-24)。主要疗效结果指标为研究人员评估的总缓解率(ORR)。其他疗效结果指标包括缓解持续时间(DoR),独立评审委员会(IRC)根据RECIST v1.1标准评估的ORR。共招募了105名在铂类化疗时/后,发生病情进展的小细胞肺癌(SCLC)患者。最终研究人员评估的结果为:ORR为35%,中位DoR为5.3个月;IRC评估的结果为:ORR为30%,中位DoR为5.1个月。 赞 (0) 相关推荐 PD-L1单抗Atezolizumab联合化疗敲响肺癌免疫2.0时代(文末有福利) 两大PD-1单抗(K药和O药)已成功征战国内市场,单药治疗疗效低以及PD-1单抗耐药问题是没办法回避的.作为PD-1单抗的另一伴,PD-L1单抗更是身兼重任,后劲十足,在肺癌领域开展了大量临床试验,大 ... 跨越24年!小细胞肺癌终于迎来二线治疗新药 1996年,小细胞肺癌(SCLC)二线治疗药物拓扑替康问世,此后的几十年里,在二线治疗上小细胞肺癌再无新药上市. 2020年6月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准小细胞肺癌新药Lurbine ... FDA批准lurbinectin用于SCLC二线治疗,沉寂三十年,小细胞肺癌治疗获得重大突破 6月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布授予小细胞肺癌新药鲁比卡丁(lurbinectin)的新药优先审批申请(NDA),治疗含铂治疗后进展的小细胞肺癌(SCLC)患者. 50%至70%的SC ... 小细胞肺癌的春天!四大新进方案,治疗不心慌! 前 言 小细胞肺癌是所有肺癌类型中较难处理的亚型之一,约占整体肺癌发病率的15%-20%.虽然早期放化疗效尚可,但是短期内容易复发,难以控制.由于没有像非小细胞肺癌那样的EGFR,ALK那样的靶向药物 ... 用5张图带你搞定2020年小细胞肺癌最新治疗方式全盘点 距上次2019年盘点小细胞肺癌(SCLC)治疗方式已有一年(详情戳:2019盘点),这一年可谓是收获满满的一年,今天,我们再次盘点一下2020年国内小细胞肺癌的最新治疗,以供大家学习. 小细胞肺癌的临 ... Zepzelca鲁比卡丁二线治疗小细胞肺癌效果如何?鲁比卡丁说明书,用法用量 2020年6月15日,FDA批准了Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁)注射剂上市,用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者. 小细胞肺癌确诊时肿瘤很多时候已 ... Keytruda获批三线治疗晚期小细胞肺癌 笑对人生 照亮黑暗 2019年6月17日,美国FDA批准K药用于治疗之前至少接受过2种治疗方案(包括含铂化疗)的转移性小细胞肺癌患者(SCLC). 商品名:KEYTRUDA(可瑞达) 通用名:pem ... 小细胞肺癌免疫时代开启:FDA批准O药治疗小细胞肺癌 近日,FDA批准百时美施贵宝研发生产的opdivo(nivolumab,O药)三线治疗铂类化疗后进展的.至少用过一种其他疗法的转移性小细胞肺癌患者,该批准是基于I/II期的Checkmate-032临 ... 二线ORR达35.2%!SCLC新药Lurbinectedin获优先审批! 2020年2月,美国FDA接受了Lurbinectedin的新药申请,并授予其优先审批资格,用于治疗在含铂化疗后疾病进展的小细胞肺癌患者. Lurbinectedin是海鞘素衍生物,为RNA聚合酶II ... FDA批准小细胞肺癌新药!绿叶制药拥有中国权益 6月15日,Jazz制药公司/PharmaMar宣布FDA加速批准 Zepzelca(lurbinectedin) 上市,用于治疗铂类药物化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌. FDA此次批准主要基于一项 ... 2019全国肺癌大会精华:程颖教授带您领略小细胞肺癌治疗新篇章 小细胞肺癌治疗最近2年捷报频频,小细胞肺癌的指南更新是近30年来变化最大最多的2年,其中主要围绕两个方面,一个是免疫治疗,一个是抗血管生成的小分子多靶点药物.其次治疗SCLC的新化疗药Lurbinec ... 牛!有效率60%!小细胞肺癌新药Lurbinectedin创二线疗效之最! // 前言: /// 在肺癌治疗方案不断推陈出新的今日,小细胞肺癌(SCLC)的治疗方案依然屈指可数.特别是含铂治疗耐药后,可用的治疗方案较为局限,以至于30年来,没有新的化疗方法被证明二线以上治疗 ...