FDA:辉瑞COVID-19冷冻疫苗的存储条件可以大大放宽
美国食品药品监督管理局(FDA)周四表示,辉瑞COVID-19未开封瓶装冷冻疫苗可在药品冰柜中的一般温度下保存长达两周之久。
此举放宽了先前的存储要求,即疫苗须在-80至-60摄氏度之间的超低温下保存。
FDA生物制剂评估和研究中心主任彼得·马克斯说:“运输和储存的替代温度将减轻为疫苗接种场所购买超低冷库设备的负担,并可将疫苗配送到更多的地方。”
FDA表示将相应地更新其卫生保健供应商的情况说明书。
药品冰柜通常保持在-20摄氏度左右。
为了应对在现实需求,辉瑞在放宽温度的条件下重新检验了疫苗的可保存性。最终制定出了相对宽松的条件。
辉瑞疫苗基于一项全新的技术,使用合成的mRNA(信使核糖核酸)分子来传递人类细胞的遗传指令,以制造具有部分冠状病毒特征的抗原。
为了保护那些有效力的颗粒,mRNA分子被包裹在脂肪颗粒中,但是它们仍比传统疫苗降解得更快,因此需要更严格的存储措施。
解冻后,小瓶可以在2至8摄氏度的冰箱温度下保存最多5天。
https://www.sciencealert.com/us-just-approved-pfizer-vaccine-storage-at-normal-freezer-temperature
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