FSMS-前提方案

前言
标准内容

标准《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求 ISO 22000 : 2018》8.2前提方案的内容为“8.2.1组织应建立、实施、保持和更新前提方案(PRPs),以助于预防和(或)减少产品、加工过程和工作环境中的污染(包括食品安全危害)。8.2.2前提方案(PRPs)应:a)与组织及其食品安全有关的环境相适宜;b)与组织运行的规模和类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜;c)无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线,前提方案都应在整个生产系统中实施;d)获得食品安全小组的批准。8.2.3选择和/或制定前提方案(PRPs)时,组织应确保已识别适用的法律法规及共同商定的顾客要求。组织宜考虑:a)适用的ISO/TS22002系列技术规范;b)适用的标准、操作规范和指南。8.2.4建立前提方案(PRPs)时,组织应考虑:a)建筑物和相关设施的构造与布局;b)包括区域划分、工作空间和员工设施在内的厂房布局;c)空气、水、能源和其他设施的供给;d)虫害控制、废弃物和污水处理及支持性服务;e)设备的适宜性及其清洁和保养的可实现性;f)供应商的批准和保证过程(如原料、辅料、化学品和包装);g)进料接收、产品的储存、分配、运输和处置;h)交叉污染的预防措施;i)清洁和消毒;j)个人卫生;k)产品信息/消费者意识;l)其他(适用的其他方面)。应规定前提方案(PRPs)的选择、建立、适用的监视以及验证过程中的成文信息”。

标准解读

组织应组织应建立、实施、保持和更新前提方案(PRPs),以助于预防和(或)减少产品、加工过程和工作环境中的污染(包括食品安全危害)。这句话强调组织应当建立前提方案;建立后要实施前提方案,保持前提方案和更新前提方案。组织建立、实施、保持和更新前提方案的目的是预防和(或)减少产品中的污染(包括食品安全危害);预防和(或)减少加工过程中的污染(包括食品安全危害);预防和(或)减少工作环境中的污染(包括食品安全危害)。换言之,组织必须建立、实施、保持和更新前提方案,其目的就是为了预防和(或)减少产品中的污染(包括食品安全危害);预防和(或)减少加工过程中的污染(包括食品安全危害);预防和(或)减少工作环境中的污染(包括食品安全危害)三方面的污染(包括食品安全危害)。组织建立前提方案时就应该从产品、加工过程、工作环境三方面来考虑。

前提方案(PRPs)应:a)与组织及其食品安全有关的环境相适宜;b)与组织运行的规模和类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜;c)无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线,前提方案都应在整个生产系统中实施;d)获得食品安全小组的批准。这段话对前提方案的要求提出了要求。第一、前提方案应与组织及其食品安全有关的环境相适宜,这要求组织结合条款4.1理解组织及其环境所识别的环境来自制定前提方案,包括组织在食品链中所处的位置(环境)。第二、前提方案应与组织运行的规模和类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜。每个组织都是独特的,其前提方案也是独特的。即使是相同行业,不同的组织其前提方案也会有所不同;即使是同一集团,生产同一品种、同一规格的产品的不同工厂,尽管生产设备和生产工艺都一致,也会因为所处的地理位置不同,其前提方案也会不同。比如,我国南方气温高、湿度大,工厂会有空调和除湿机,北方因气温低和湿度小,工厂没有空调和除湿机,相反会有暖气,每个工厂都应结合自己的实际情况来制定前提方案。第三、无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线,前提方案都应在整个生产系统中实施。组织根据相关的要求建立的前提方案,一定要在整个组织中实施,要有系统性,不能单独割裂。第四、获得食品安全小组的批准。组织的前提方案需要食品安全小组的批准。这点,我国目前做的很差,不管是咨询师、认证审核员,还是企业管理层,对食品安全小组认识都很狭隘。标准要求食品安全小组,要由不同学科的人组成,是一个小组织小团体。很多咨询师、审核员和企业管理层都将食品安全小组认为是一个部门,甚至于是一个人的事情。殊不知,食品安全涉及的内容很多,需要从整个食品链来考虑,这绝不是一个部门一个人就能完成的工作。当然,组织的前提方案也不能由一个部门人员批准就行,需要跨部门,甚至于需要得到组织的上下游认可与批准。

选择和/或制定前提方案(PRPs)时,组织应确保已识别适用的法律法规及共同商定的顾客要求。组织宜考虑:a)适用的ISO/TS22002系列技术规范;b)适用的标准、操作规范和指南。这段话表明组织选择和/或制定前提方案时,组织应考虑的要求。首先,组织应考虑组织适用的法律法规要求和顾客要求。其次,组织应选择适用的ISO/TS 22002系列技术规范的中一种。最后,组织还应考虑适用的标准、操作规范和指南。即组织选择和/或制定前提方案时,应考虑适用的法律法规要求、适用的标准要求和客户要求。

建立前提方案(PRPs)时,组织应考虑:a)建筑物和相关设施的构造与布局;b)包括区域划分、工作空间和员工设施在内的厂房布局;c)空气、水、能源和其他设施的供给;d)虫害控制、废弃物和污水处理及支持性服务;e)设备的适宜性及其清洁和保养的可实现性;f)供应商的批准和保证过程(如原料、辅料、化学品和包装);g)进料接收、产品的储存、分配、运输和处置;h)交叉污染的预防措施;i)清洁和消毒;j)个人卫生;k)产品信息/消费者意识;l)其他(适用的其他方面)。这段话表明组织的前提方案应包括的内容。标准《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求 ISO 22000 : 2018》对前提方案的内容要求过于简略,组织应结合适用的法律法规、标准要求和客户要求建立适用于组织的前提方案。当然,组织的前提方案所包括的内容一定要涵盖上述所有的要求。

应规定前提方案(PRPs)的选择、建立、适用的监视以及验证过程中的成文信息。这句话表明组织要要保持和保留前提方案的选择、建立、适用的监视以及验证过程的成文信息。首先,组织应保留组织选择、建立前提方案的依据资料。其次,组织应保持前提方案成文信息。最后,组织应保留前提方案所产生的的各类证据资料。

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