为什么 FDA 攻击一种安全且有效的药物

美国食品和药物管理局声称遵循科学原则。那么它为什么要攻击伊维菌素（一种在1996年获得认证的药物）？今年早些时候，该机构发出了一项特别警告，即“您不应该使用伊维菌素来治疗或预防 COVID-19。” FDA 的声明包括诸如“严重伤害”、“住院”、“危险”、“非常危险”、“癫痫发作”、“昏迷甚至死亡”和“剧毒”等字样。任何读者都会认为FDA是在警告不要使用毒丸。事实上，该药物已被FDA批准为安全有效的抗寄生虫药。

伊维菌素由默克公司开发和销售，而本文创作团队中的一员（Hooper先生）几年前曾在那家公司工作。William C. Campbell 和 Satoshi Omura 因发现和开发阿维菌素而获得2015年诺贝尔生理学或医学奖，随后Campbell先生及其同事继续对阿维菌素化学进行修饰而制成了伊维菌素。

伊维菌素位列世界卫生组织的基本药物清单。默克公司已经捐赠了40亿剂的伊维菌素，用于在非洲和其他寄生虫肆虐的地方预防河盲症及其他疾病。由10名医生组成的自称为Covid-19重症监护前线联盟的团队，称伊维菌素是“医学史上最安全、成本最低且应用最为广泛的药物之一”。

伊维菌素可对抗21种病毒，其中包括导致Covid-19 的SARS-CoV-2。根据2020年6月发表在《抗病毒研究》杂志上的一项研究结果，单剂量的伊维菌素可在24小时内将细胞中SARS-CoV-2的病毒载量降低99.8%，在48小时内降低99.98% 。

大约70项临床试验正在评估使用伊维菌素治疗Covid-19的效果。临床证据表明，它在治疗和预防Covid-19方面及安全性方面，均具有明显优势，结果具有统计学显着性。

一项研究显示，在接受单剂量伊维菌素治疗的115名Covid-19患者中，没有任何一名患者发展至出现肺炎或心血管并发症。而未接受伊维菌素治疗的Covid-19 患者组成的对照组中有11.4%的患者出现了肺炎或心血管并发症。接受伊维菌素治疗的患者中呼吸窘迫的发生率更低（2.6%vs.15.8%），吸氧需求率更少（9.6% vs.45.9%），抗生素需求率更低（15.7%vs.60.2%），进入重症监护治疗率更少（0.1%对8.3%）。接受伊维菌素治疗的患者病毒检测转阴的时间更快（4vs.15天），平均住院日更短（9vs.15天），死亡率更低（13.3%vs.24.5%）。

此外，伊维菌素还有助于预防Covid-19。2020年发表于《生化和生物物理研究通讯》杂志的一项研究，对确诊Covid-19患者的家庭成员给予预防性伊维菌素治疗。结果家庭成员感染率不到8%，而未给予伊维菌素的家庭成员感染率高达 58.4%。

此外 FDA 声称，伊维菌素在批准剂量下是安全的。今年发表在《美国治疗学杂志》上的一项研究显示，自1998年以来总共处方了40亿剂伊维菌素，只有28名患者用药后发生了严重的神经系统不良事件。同一项研究还提出，伊维菌素已被证实可安全用于孕妇、儿童和婴儿。

如果是基于科学和临床证据，FDA应该为伊维菌素提供紧急使用授权，用于 Covid-19感染者。但事实却相反，FDA在没有证据的情况下竟然断言伊维菌素是危险的。

FDA针对伊维菌素的警告的底部是这样的声明：“同时，限制COVID-19传播的有效方法仍然是戴上口罩，与不和您同住的其他人保持至少6英尺的距离，经常洗手，避免聚集。”这写建议的背后有像FDA批准药物流程中那种随机双盲对照研究的结论支持吗？当然，并没有。