FDA颁布食品配料一般公认安全最终条例

为了加强对食品配料的监管,美国食品药品监督管理局(FDA)颁布了一项最终条例,详细说明了人类或动物食品中使用的某种物质可判定为“一般公认安全”(GRAS)的标准。与食品添加剂不同,符合一般公认安全的物质在上市前不需要经过FDA的批准,不过它们必须达到与获准的食品添加剂相同的安全标准。

该条例对可用于证明安全性的科学证据类型进行了阐明,这与出版物在评估安全性科学证据是否“普遍可获得与被接受”时的作用相同。GRAS标准要求,在人类与动物食品中配料的安全使用需要得到合格专家的广泛认可。最终条例还制定了自动的GRAS通知程序,该程序最初是根据1997年人类食品以及2010年动物食品临时政策与试点方案建立的。

FDA强烈鼓励公司通过该条例最终确定的通知程序将GRAS结论通知相关机构。虽然FDA可能会对公司独立得到的GRAS结论基础存在质疑,但无论你是否上报,或是否酌情采取行动,该通知程序都会生成有助于FDA安全监控工作的重要信息。

GRAS最终条例是FDA为加强其对人类和动物食品中添加物的监督而采取的最新举措。其后续步骤包括发布与GRAS条例相关的其他指南。作为食品和兽医项目战略计划的一部分,FDA将制定和实施创新的监管方式和合规战略,以改进对人类和动物食品中添加剂及GRAS物质上市前的监督与安全评价。

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