王若光教授专题之［用药安全］（25）莉芙敏
病例来源
2017.2.28
天天向上妇产群（五）
王桂芹 大连美琳达妇儿医院
王老师您好：知道您特别的忙，现在肯定是分身乏术，但是群里老师们一直关于莉芙敏的功效有很多疑问，还劳请您方便时给予专业性的解答！谢谢王老师
王若光 若光医学中心
莉芙敏的雌激素活性
莉芙敏，是黑升麻提取物， 德国夏菩天然药物制药公司生莉产的天然药物之一。在中国做过观察研究，其成分没有公开。应该支持是植物雌激素成分。
但黑升麻植物来源菊科植物糙叶斑鸠菊的根，成份主要包括萜烯糖苷，具有雌激素样活性，能与雌激素受体结合。用于治疗更年期综合征症状等已经将近三百年历史。载入英国药典近二百年，美国药典近百年。
认为黑升麻具有调节内分泌平衡，从而有助于缓解更年期失眠、潮热、背部疼痛及情绪失控等不适症状。已有多项试验报告表明，使用“黑升麻”来改善更年期妇女的伴随症状，支持安全又有效。但是近二年来又有质疑报告，认为黑升麻作用不大，没有改善更年期症状的作用。在中国的临床研究观察中，具有作用。临床使用中，也可以看到效果。
本品于2004年9月-2005年5月在中国进行了临床研究。研究对象为40-60岁、停经时间≥5个月、FSH≥40μ/L、Kupperman指数(KMI)评分≥15分的女性更年期综合征患者。试验采用多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照设计方法，阳性对照药物为替勃龙。试验组观察121例，其中围绝经期23例，绝经后期82例。对照组观察122例，其中围绝经期15例，绝经后期90例。试验组服用莉芙敏片0.28g/片，一日2次，对照组服用替勃龙2.5mg，一日1次。两组均给予模拟剂。连续用药12周。试验采用非劣效性假设检验方法，以KMI评分为主要疗效指标，非劣效界值为-4。
疗效结果：治疗12周后，试验组和对照组间KMI评分较基线变化值的差异(试验组-对照组)的95％可信区间下限≥-4。可认为本品非劣效于替勃龙。
另外，KMI各单项症状评分，在治疗4周、12周时两组各症状评分值均显著下降，组内治疗前后比较，差异均有显著性意义。安全性结果：试验组不良事件发生率明显低于对照组。其中，试验组中乳房胀痛20例，阴道出血13例，腹痛9例，白带增多6例，水肿6例，头痛4例，胃肠不适3例，子宫内膜增厚2例，另外，肝区疼痛，肝酶升高，心悸，口干各1例。
王桂芹 辽宁省大连美琳达妇儿医院
王老师，很多患者关心莉芙敏是否有保护心血管及骨骼的作用，我们想听听您的意见！
王若光 若光医学中心
莉芙敏药理作用
已有的观察表明，黑升麻提取物，对老年性关节炎和骨质疏松症也有效果，因为黑升麻含水杨酸的作用。黑升麻提取物有降压、抑制心肌、减慢心率的作用，可治疗高血压、耳鸣和头晕。莉芙敏成分及指纹图谱尚不清楚，对骨骼和心血管的保护作用，在其药理和功效的临床设计中应该没有涉及。药理和临床研究主要观察了其对更年期综合征的作用，及Kupperman指数，临床症状等为主要评价指标。从药理角度来讲，其对骨骼和心血管是否具有保护作用，尚未知。
目前的药理资料表明黑升麻的药理作用主要包括：
（1）抗抑郁作用：含有雌激素样作用的物质，在动物模型中能约束雌激素受体，在人与动物中均能明显降低促黄体激素LH，黑升麻提取物能改善妇女产后的抑郁情绪，缓解绝经前期和绝经期综合征的症状。
（2）抗菌作用：黑升麻提取物对革兰氏阳、阴性菌均有抑制作用。
（3）抗癌作用：黑升麻提取物可明显抑制大鼠乳腺癌细胞的增生，能预防胸腺癌与前列腺癌等。
（4）抗炎作用：对关节炎及风湿病特别是由绝经引起的关节炎有抗炎的功效，因其含有水杨酸有轻微的止痛作用。
（5）对循环系统的作用：黑升麻提取物有降压、抑制心肌、减慢心率的作用，可治疗高血压、耳鸣和头晕。
（6）其他作用抗痉挛作用：有益于哮喘病人和慢性咳嗽如百日咳病人；还有降血糖作用。
（7）毒副反应：黑升麻刺激子宫收缩可能导致流产，怀孕期与哺乳期妇女应避免服用黑升麻。另外，超剂量、长时间服用黑升麻可引起头晕、头痛、恶心呕吐、腹痛、腹泻，视觉模糊、头痛、颤动、粘连疼痛、心率减慢等。
莉芙敏功效
目前认为，黑升麻传统功效包括：心绞痛、关节炎、支气管哮喘、产后疼痛、霍乱、惊厥、抽搐、痉挛、消化不良、淋病、癔症、肝肾问题、麻疹、心包炎、风湿病、猩红热、坐骨神经痛、瘰疬(淋巴结核)、毒蛇咬伤、性功能衰弱、天花、遗精耳鸣、百日咳。
黑升麻提取物主要用于治疗停经所引起的植物性神经紊乱，对雌性生殖问题如闭经、痛经、绝经症状如虚弱、抑郁、热潮红、不孕等有很好的疗效。还可用于治疗下列疾病：心绞痛、高血压、关节炎、支气管哮喘、毒蛇咬伤、霍乱、惊厥、抽搐、消化不良、淋病、哮喘与慢性咳嗽如百日咳、癌症和肝肾问题等。
王若光，湖南省第二人民医院妇产科，医学博士，生物学博士后，教授，博士生导师。从事中西医结合妇产科学科研、教学、医疗工作30年，擅长妇科及生殖内分泌疾病中西医结合诊治。主要从事中西医结合妇科与生殖内分泌，不孕不育诊疗，出生缺陷产前诊断，中药药理学及新药研发，熟悉分子药理学、毒理学、药用植物与中药化学、药剂学、生物化学、分子生物学、生理学、分子病理生理学、妇产病理学、超声诊断学等。
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图文编辑：王桂芹 辽宁省大连市美琳达妇儿医院
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