实验室产品的管理（四）：质量控制与传输

六、报告/证书的质量控制

报告/证书为实验室检测/校准工作的最终产品。

报告/证书的质量形成于数据的采集、整理、分析、核验、审查和批准过程，实质上取决于数据本身的准确和可靠。所以，对报告/证书的质量控制应护展到检测/校准的全过程，即从审查批准报告的末端扩展到数据产生的源头。

实验室应对报告/证书的产生过程很好地加以识别和策划，在文件化的质量管理体系中把报告/证书的起草、核验、审核、批准等流程描绘清楚，明确职责分工和相互关系，包括起草者、核验者、审查者、批准者(授权签字人)的职责，并识别、监控每个阶段把握的重点，同时还应考虑相关的支持性文件和必要的质量记录。

有时可把对报告/证书规范性审核的具体内容进行分解，例如核验人员侧重数据，授权签字人侧重技术依据和结论。

报告/证书的授权签字人应紧密接触日常检测/校准工作，有足够的实践经验，并熟悉实验室质量管理体系的运作。尤其是，具有利用过程控制和系统控制发现、排除各种可疑结果的能力，利用其知识、经验处理各种临界结果的能力。

有的实验室设立了报告/证书专职审核员，他们主要负责审核:报告/证书与原始记录的信息是否一致；填写项目是否完整;计量单位是否正确；测量不确定度表述是否符合要求；语言是否严谨;报告/证书是否采用统一格式等。

有的实验室对待发报告/证书实行随机抽查，对特殊应用的或重要证书/报告实施专门的审核。

七、以电子或电磁形式向顾客传输的报告/证书

结果报告可用硬拷贝方式，也可用电子媒体方式(用电子数据传输方式)发布，采用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检测/校准结果。

为规避风险，规范报告/证书的电子或电磁传输，实验室应注意以下四个方面。

(1)建立相关程序，对以电子或电磁形式向顾客传输报告/证书的过程做出具体规定。例如，由专人记录事件发生时间、地点和经过，传输前经实验室相关负责人批准。

(2)顾客提出电子或电磁传输要求的，应让顾客在合同评审时签名确认，并约定通讯方式、通讯时间和双方联络人。

(3)发送报告/证书前，应确认接收人的身份、姓名、职务以及具体要求，确认是该顾客的真实意愿的表达，即提出电子或电磁传输要求的顾客是真实的，以防止他人假冒。

(4)发送前，应确认电话、电传、传真或其他电子或电磁方式的通讯代码是正确的，以防止误传至其他机构。