晚期NSCLC:真实世界帕博利珠单抗单药一线治疗的威力丝毫没打折扣

在漫长的一段时间内,晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的长期生存令人堪忧,人类束手无策,5年生存率长期保持在5%左右。免疫检查点抑制剂的出现,明显让死神放慢了脚步。一系列临床研究已经证实,免疫检查点抑制剂确实创造了生命奇迹,破天荒让5年生存率达到了18%左右。但是,现实世界中免疫检查点抑制剂的表现如何呢?近日,发表在《Immunotherapy》一项研究,考察了帕博利珠单抗单药一线治疗在真实世界的治疗效果。

临床研究证实 帕博利珠单抗显著改善晚期NSCLC患者长期生存
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一系列临床研究已经证实,帕博利珠单抗确实可显著改善晚期NSCLC的长期生存。然而,临床试验之外的晚期NSCLC患者,才是接受帕博利珠单抗治疗的主力,但是真实世界中帕博利珠单抗治疗的疗效,还未很好的确定。

此外,目前帕博利珠单抗治疗NSCLC的说明书剂量为200 mg,每3周静脉注射,直到24个月(35剂);然而,帕博利珠单抗和其他免疫检查点抑制剂治疗晚期NSCLC的最佳持续时间,还是正在进行中的研究课题。

来自随机NSCLC研究的初步证据表明,从治疗开始到治疗中止(或死亡)期间持续给药治疗(如帕博利珠单抗),与无进展生存率改善相关,可作为在现实环境中研究NSCLC治疗的实用性终点。

真实世界中 帕博利珠单抗的威力丝毫没打折扣
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发表在《Immunotherapy》的该项研究,在程序性死亡配体-1(PD-L1)肿瘤比例评分(TPS)≥50%的转移性NSCLC中,确定帕博利珠单抗单药一线治疗在真实世界中的有效性(rwToT)。

纳入EGFR/ALK阴性或未知且PD-L1 TPS≥50%的IV期NSCLC患者,这些患者进行帕博利珠单抗单药一线治疗,至数据库关闭时随访≥6个月。使用这些患者的电子健康档案数据估计Kaplan-Meier rwToT。

共纳入386例ECOG 0-1患者,中位rwToT分别为6.9个月(95%CI:5.6~8.3),12个月治疗率为36.4%(31.2~41.6),KEYNOTE-024研究(KN024)和KN042研究(IV期/TPS≥50%亚群)则分别为40.3%(32.5~47.9)和37.6%(31.9~43.4)。

24个月限制平均rwTOT(外推)为10.5个月(9.4~11.7),而KN024和KN042分别为11.0(9.5~12.5)和10.4(9.3~11.5)。

因此,对于转移性PD-L1 TPS≥50%NSCLC,在真实世界中帕博利珠单抗单药一线治疗的疗效,与KN024和KN042研究相似。

帕博利珠单抗 晚期NSCLC患者名副其实的救命神药
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该研究从美国肿瘤诊所中纳入了与KEYNOTE-024(KN024)和KN042研究相似的患者,即EGFR突变或ALK易位未知或阴性的PD-L1 TPS≥50%的IV期NSCLC患者,估计一线帕博利珠单抗的实际治疗时间;排除至数据库关闭随访<6个月的患者。

研究结果提示,真实世界中帕博利珠单抗单药一线治疗的疗效,与临床研究提供的数据基本吻合。这些数据也再次证实,帕博利珠单抗名不虚传,是晚期NSCLC患者真正的救命神药!

(选题审校:苏珊 编辑:贾朝娟)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

参考资料:Immunotherapy. 2019 Jul;11(10):889-901.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31181973

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