「仑伐替尼」首仿争夺战落幕！正大天晴和先声药业同时获批

此前，医药魔方发起一项投票，猜测“仑伐替尼首仿桂冠得主”，截止现在共有691个人参与了此次活动 。大部分人认为“一枝独秀”的可能性更大，当然也有少数人认为会发生“两花齐放”或“半路杀出了个程咬金”的情况。实际情况究竟怎么样呢？今天这场“首仿争夺战”的谜底终于揭晓。

7月23日，国家药监局官网显示，正大天晴和先声药业按4类申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请同时获得药监局批准！仑伐替尼仿制药的获批将为中国患者带来福音，提供可及性更高的治疗手段。

仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂，可通过阻滞肿瘤细胞内包括血管内皮生长因子受体VEGFR1-3，成纤维细胞生长因子受体FGFR1-4，血小板衍生生长因子PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子，抑制肿瘤生长。

仑伐替尼结构式

仑伐替尼（Lenvima）原研厂商是卫材公司，最早于2015年2月首次获FDA批准上市，目前已有5项适应症获批，包括：①局部复发或转移，进展性，放射性碘难治性分化型甲状腺癌。②与依维莫司联用，治疗既往接受抗血管生成药物治疗后的晚期肾细胞癌(RCC)患者。③一线治疗不能切除的肝细胞癌(HCC)患者。④与帕博利珠单抗联用，治疗之前接受系统治疗后疾病进展且不适合手术治疗或放疗的晚期非微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者。⑤胸腺癌患者。

来源：医药魔方NextPharma