恒瑞IL-5单抗获批开展嗜酸性粒细胞型重症哮喘临床试验

7月15日，恒瑞医药发布公告称其SHR-1703注射液获批临床试验，用于治疗嗜酸性粒细胞升高相关疾病（如嗜酸性粒细胞型重症哮喘）。

哮喘是由多种细胞（如嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、气道上皮细胞等）和细胞组分参与的气道慢性炎症为特征的异质性疾病。世卫组织估计，目前有2.35亿人罹患哮喘。

重度哮喘通常具有嗜酸性粒细胞表型，并且血液和肺的嗜酸性粒细胞水平升高。白细胞介素5（IL-5）是负责嗜酸性粒细胞生长、分化、募集、激活和存活的主要细胞因子，在促嗜酸性粒细胞炎症中发挥关键作用。

SHR-1703可与IL-5结合，抑制IL-5/IL-5R信号通路，从而抑制嗜酸性粒细胞 的增殖和活化，降低嗜酸性粒细胞型哮喘患者的哮喘发作次数，改善患者肺功能，提高患者生活质量。

目前，全球共有2款IL-5单抗获批上市，分别为美泊利单抗和瑞利珠单抗（梯瓦）。另外还有一款IL-5R单抗获批，为阿斯利康的贝那利珠单抗。国内方面，三生制药的IL-5单抗正处于I期临床阶段，迈博药业的美泊利单抗生物类似药则处于临床前阶段。

FDA目前共批准5个Th2通路单抗上市，2019年的全球销售收入已超过70亿美元。其中，奥马珠单抗和度匹利尤单抗已经在中国获批上市，适应症分别为哮喘和特应性皮炎。美泊利单抗已经在中国申报上市，并被纳入了拟优先审评程序。

来源：NextPharma

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