诺华哮喘疗法Ⅲ期结果积极,可显著改善患者肺功能

5月31日,诺华公布其QMF149在治疗哮喘患者的Ⅲ期PLATINUM研究中达到了试验主要终点及次要终点。

QMF149是由茚达特罗和糠酸莫米松构成的复方吸入粉雾剂,其中茚达特罗是一种长效β受体激动剂,糠酸莫米松是一种吸入性皮质类固醇。

在这项代号为QUARTZ的随机、双盲、多中心III期研究中,哮喘控制不佳的患者分别接受QMF149和糠酸莫米松治疗。结果显示,在接受治疗12周后,QMF149组患者较糠酸莫米松组肺功能得到显著改善,包括1秒用力呼气量(FEV1)平均提高183ml,晚间呼气峰值流量(PEF)提高26.1 L / min,达到试验主要终点。同时,QMF149组和糠酸莫米松组在哮喘问卷评分ACQ-7>0.5的患者比例分别为74.7%和 64.9%,达到试验次要终点。安全性方面,QMF149组和糠酸莫米松组的不良事件发生率相近,分别为32.3%和38.3%。

全世界约有3.58亿人受到哮喘的影响,如果症状不能得到充分控制,将会造成严重的个人健康和经济负担。尽管当前有许多哮喘疗法,但仍有超过三分之一的患者无法得到有效控制。

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