维得利珠单抗治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎在中国上市!
在2020年第28届欧洲消化疾病周(UEG Week 2020)虚拟会议上公布了皮下注射(SC)剂型的肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,通用名:vedolizumab,维得利珠单抗)维持治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者VISIBLE开放标签扩展(OLE)研究的长期安全性和疗效数据。
在评估试验的主要安全性终点时,来自UC患者群体的中期数据显示:经过2年的Entyvio SC维持治疗后,长期安全性发现与Entyvio已知的安全性一致。此外,采用临床缓解和无内固醇临床缓解评价,Entyvio SC治疗继续显示出临床益处。
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在中国,Entyvio IV(安吉优®,vedolizumab,注射用维得利珠单抗)于今年3月获得批准,适应症为对传统治疗或TNFα抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性UC和CD成人患者。
Entyvio(安吉优®)是目前炎症性肠病(IBD)领域唯一的肠道选择性生物制剂,其临床数据表明能够快速起效,并实现长期持久的临床缓解和黏膜愈合,同时安全性好,是欧美国际指南推荐的一线生物制剂。
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