一种治疗下肢静脉曲张的药物及其制备方法.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 103330780 A (43)申请公布日 2013.10.02 CN 103330780 A *CN103330780A* (21)申请号 201310317486.7 (22)申请日 2013.07.26 A61K 36/804(2006.01) A61P 9/14(2006.01) A61K 35/56(2006.01) (71)申请人 张佳奇 地址 236400 安徽省阜阳市临泉县城关镇水 上新村一巷 14 号 2 户 (72)发明人 张佳奇 (74)专利代理机构 安徽省阜阳市科颍专利事务 所 34108 代理人 徐宝泉 (54) 发明名称 一种治疗下肢静脉曲。

2、张的药物及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗下肢静脉曲张的药物 及其制备方法， 它主要是由生地黄、 红花、 枳壳、 黄 芪、 苦参、 白鲜皮按一定重量配比制备而成， 本发 明药物具有清热解毒， 活血通经， 去瘀止痛， 散血 消肿， 托毒生肌的功能， 用于治疗下肢静脉曲张见 效快， 疗效好， 治愈率高。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 103330780 A CN 103330780 A *CN103330780A* 1/1 页 2 1. 一。

3、种治疗下肢静脉曲张的药物， 其特征在于 ： 它是由下列重量范围内的原料药制 成 ： 生地黄 2535 克 红 花 1020 克 枳 壳 815 克 黄 芪 1525 克 苦 参 2535 克 白鲜皮 815 克 马齿苋 815 克 苍 术 1020 克 黄 柏 1020 克 蚯 蚓 815 克 赤 芍 815 克 柴 胡 510 克 川 芎 815 克 当 归 1020 克。 2. 根据权利要求 1 所述的药物， 其中各原料药的用量为 ： 生地黄 30 克 红 花 15 克 枳 壳 10 克 黄 芪 20 克 苦 参 30 克 白鲜皮 10 克 马齿苋 10 克 苍 术 15 克 黄 柏 15。

4、 克 蚯 蚓 10 克 赤 芍 10 克 柴 胡 8 克 川 芎 10 克 当 归 15 克。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述药物的制备方法， 它包括下列步骤 ： （一） 备料 （1） 生地黄 ： 取原药材， 除去杂质， 洗净， 稍润， 切厚片， 干燥， 筛去碎屑 ； （2） 红花 ： 拣净杂质， 除去茎叶、 蒂头， 晒干 ； （3） 枳壳 ： 除去瓤、 核， 冼净， 稍浸， 捞出， 润软， 以手能捏对折为度， 切片， 晾干 ； （4） 黄芪 ： 拣净杂质， 除去残留的根头和空心较大者， 用水浸泡， 捞出， 润透后及时切片， 晒干 ； （5） 苦参 ： 拣净杂质， 除去残茎， 洗净泥土，。

5、 用水浸泡， 捞出， 润透， 切片， 晒干 ； （6） 白鲜皮 ： 拣净杂质， 除去粗皮， 洗净， 稍润， 切片， 晒干 ； （7） 马齿苋 ： 拣净杂质， 除去残根， 以水稍润， 切段晒干 ； （8） 苍术 ： 拣去杂质， 用水泡至七、 八成透， 捞出， 润透后切片， 晒干 ； （9） 黄柏 ： 拣去杂质， 用水洗净， 捞出， 润透， 切片或切丝， 晒干 ； （10） 蚯蚓 ： 拣去杂质， 用水漂净， 及时捞出， 晒干， 切段 ； （11） 赤芍 ： 取原药材， 除去杂质， 大小分档， 洗净， 润透， 切薄片， 干燥， 筛去碎屑 ； （12） 柴胡 ： 拣去杂质， 除去残茎， 洗净泥沙， 捞。

6、出， 润透后及时切片， 随即晒干 ； （13） 川芎 ： 拣去杂质， 分开大、 小个， 用水浸泡， 晒晾， 闷润后切片， 干燥 ； （14） 当归 ： 拣去杂质， 洗净， 闷润， 稍晾至内外湿度适宜时， 切片晒干 ； （二） 制备 （1） 将所述重量的生地黄、 红花、 枳壳、 黄芪、 苦参、 白鲜皮、 马齿苋、 苍术、 黄柏、 蚯蚓、 赤 芍、 柴胡、 川芎、 当归药物加水煎煮两次， 第一次加水8倍量， 浸泡200分钟后， 武火煎煮沸腾 10 分钟， 再用文火煎煮 25 分钟， 过滤得第一次煎煮液 ； （2） 将过滤的药渣加水 4 倍量， 先用武火煮沸， 再用文火煎煮 25 分钟， 过滤得第二。

7、次煎 煮液 ； （3） 将两次煎煮液进行混合搅拌均匀， 再用文火煎煮 15 分钟， 将药液分为 6 剂服用。 权 利 要 求 书 CN 103330780 A 2 1/4 页 3 一种治疗下肢静脉曲张的药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗下肢静脉曲张的药物及其制备方法， 属中药领域。 技术背景 0002 下肢静脉曲张是一种常见疾病， 尤其多见于从事持久体力劳动或站立工作的人 员。 主要表现为下肢表浅静脉扩张， 伸长， 迂曲， 产生患肢酸胀， 乏力， 沉重等症状， 严重者常 伴有小腿溃疡或浅静脉炎等并发症。 目前， 西药治疗下肢静脉曲张效果不佳， 且有较多副作 用， 因此， 。

8、人们对有效治疗下肢静脉曲张的中药存在极大的需求。 发明内容 0003 本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证， 终于找到了有效治疗下 肢静脉曲张的药物， 从而完成了本发明。 0004 本发明的目的就是提供一种能够有效治疗下肢静脉曲张的组合药物。 0005 本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。 0006 本发明药物是选择生地黄、 红花、 枳壳、 黄芪、 苦参、 白鲜皮、 马齿苋、 苍术、 黄柏、 蚯 蚓、 赤芍、 柴胡、 川芎、 当归药物进行组合的， 将这些药物组合使得各药物功效产生协同作 用， 从而能够有效治疗下肢静脉曲张的复发。其中选用生地黄是因为其性味甘， 寒， 归。

9、心、 肝、 肾经， 有清热凉血， 养阴， 生津的功能， 治热病烦渴， 阴虚内热， 骨蒸劳热， 内热消渴， 吐 血， 衄血， 发斑发疹。选用红花是因为其性味辛， 温， 入心、 肝经， 有活血通经， 去瘀止痛的功 能， 治经闭， 癥瘕， 难产， 死胎， 产后恶露不行， 瘀血作痛， 痈肿， 跌扑损伤。 选用枳壳是因为其 性味苦辛， 凉， 入肺、 脾、 大肠经， 有破气， 行痰， 消积的功能， 治胸膈痰滞， 胸痞， 胁胀， 食积， 噫气， 呕逆， 下痢后重， 脱肛， 子宫脱垂。 选用黄芪是因为其性味甘， 微温， 入肺、 脾经， 生用有 益卫固表， 利水消肿， 托毒， 生肌的功能， 治自汗， 盗汗， 血。

10、痹， 浮肿， 痈疽不溃或溃久敛 ； 炙用 有补中益的功能， 治内伤劳倦， 脾虚泄泻， 脱肛， 气虚血脱， 崩带及一切气衰血虚之症。选用 苦参是因为其性味苦， 寒， 入肝、 肾、 大肠、 小肠经， 有清热， 燥湿， 杀虫的功能， 治热毒血痢， 肠风下血， 黄疸， 赤白带下， 小儿肺炎， 疳积， 急性扁桃体炎， 痔漏， 脱肛， 皮肤瘙痒， 阴疮湿 痒， 瘰疬， 烫伤。 选用白鲜皮是因为其性味苦， 咸， 寒， 入脾、 胃经， 有祛风， 燥湿， 清热， 解毒的 功能， 治风热疮毒， 疥癣， 皮肤痒疹， 风湿痹痛， 黄疸。选用马齿苋是因为其性味酸， 寒， 入大 肠、 肝、 脾经， 有清热解毒， 散血消肿。

11、的功能， 治热痢脓血， 热淋， 血淋， 带下， 痈肿恶疮， 丹毒， 瘰疬。 选用苍术是因为其性味辛苦， 温， 入脾、 胃经， 有健脾， 燥湿， 解郁， 辟秽的功能， 治湿盛 困脾， 倦怠嗜卧， 脘痞腹胀， 食欲不振， 呕吐， 泄泻， 痢疾， 疟疾， 痰饮， 水肿， 时气感冒， 风寒湿 痹， 足痿， 夜盲。选用黄柏是因为其性味苦， 寒， 入肺、 胃、 肾经， 有滋阴降火， 润燥滑肠的功 能， 治烦热消渴， 骨蒸劳热， 肺热咳嗽， 大便燥结， 小便不利。选用蚯蚓是因为其性味咸， 寒， 入肝、 脾、 肺经， 有清热， 平肝， 止喘， 通络的功能， 治高热狂躁， 惊风抽搐， 风热头痛， 目赤， 中 风。

12、半身不遂， 喘息， 喉痹， 关节疼痛， 齿衄， 小便不通， 瘰疬， 痄腮， 疮疡。 选用赤芍是因为其性 味苦， 微寒， 归肝经， 有清热凉血， 散瘀止痛的功能， 治温毒发狂， 吐血衄血， 目赤肿痛， 肝郁 说 明 书 CN 103330780 A 3 2/4 页 4 胁痛， 经闭痛经， 癎瘕腹痛， 跌扑损伤， 痈肿疮疡。 选用柴胡是因为其性味苦， 凉， 入肝、 胆经， 有和解表里， 疏肝， 升阳的功能， 治寒热往来， 胸满胁痛， 口苦耳聋， 头痛目眩， 疟疾， 下利脱 肛， 月经不调， 子宫下垂。 选用川芎是因为其性味辛， 温， 入肝、 胆经， 有行气开郁， 祛风燥湿， 活血止痛的功能， 治风。

13、冷头痛旋晕， 胁痛腹疼， 寒痹筋挛， 经闭， 难产， 产后瘀阻块痛， 痈疽疮 疡。选用当归是因为其性味甘辛， 温， 入心、 肝、 脾经， 有补血和血， 调经止痛， 润燥滑肠的功 能， 治月经不调， 经闭腹痛， 癥瘕结聚， 崩漏， 血虚头痛， 眩晕， 痿痹， 肠燥难便， 赤痢后重， 痈 疽疮疡， 金疮， 跌扑损伤。 0007 本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的， 各组分的用量在下 述重量范围内都具有较好疗效 生地黄 2535 克 红 花 1020 克 枳 壳 815 克 黄 芪 1525 克 苦 参 2535 克 白鲜皮 815 克 马齿苋 815 克 苍 术 1020 克 黄。

14、 柏 1020 克 蚯 蚓 815 克 赤 芍 815 克 柴 胡 510 克 川 芎 815 克 当 归 1020 克 优选用量为 生地黄 30 克 红 花 15 克 枳 壳 10 克 黄 芪 20 克 苦 参 30 克 白鲜皮 10 克 马齿苋 10 克 苍 术 15 克 黄 柏 15 克 蚯 蚓 10 克 赤 芍 10 克 柴 胡 8 克 川 芎 10 克 当 归 15 克 本发明药物的制备方法如下 一、 备料 1、 生地黄 ： 取原药材， 除去杂质， 洗净， 稍润， 切厚片， 干燥， 筛去碎屑 ； 2、 红花 ： 拣净杂质， 除去茎叶、 蒂头， 晒干 ； 3、 枳壳 ： 除去瓤、 核，。

15、 冼净， 稍浸， 捞出， 润软， 以手能捏对折为度， 切片， 晾干 ； 4、 黄芪 ： 拣净杂质， 除去残留的根头和空心较大者， 用水浸泡， 捞出， 润透后及时切片， 晒干 ； 5、 苦参 ： 拣净杂质， 除去残茎， 洗净泥土， 用水浸泡， 捞出， 润透， 切片， 晒干 ； 6、 白鲜皮 ： 拣净杂质， 除去粗皮， 洗净， 稍润， 切片， 晒干 ； 7、 马齿苋 ： 拣净杂质， 除去残根， 以水稍润， 切段晒干 ； 8、 苍术 ： 拣去杂质， 用水泡至七、 八成透， 捞出， 润透后切片， 晒干 ； 9、 黄柏 ： 拣去杂质， 用水洗净， 捞出， 润透， 切片或切丝， 晒干 ； 10、 蚯蚓 ：。

16、 拣去杂质， 用水漂净， 及时捞出， 晒干， 切段 ； 11、 赤芍 ： 取原药材， 除去杂质， 大小分档， 洗净， 润透， 切薄片， 干燥， 筛去碎屑 ； 12、 柴胡 ： 拣去杂质， 除去残茎， 洗净泥沙， 捞出， 润透后及时切片， 随即晒干 ； 13、 川芎 ： 拣去杂质， 分开大、 小个， 用水浸泡， 晒晾， 闷润后切片， 干燥 ； 14、 当归 ： 拣去杂质， 洗净， 闷润， 稍晾至内外湿度适宜时， 切片晒干。 0008 二、 制备 1、 将所述重量的生地黄、 红花、 枳壳、 黄芪、 苦参、 白鲜皮、 马齿苋、 苍术、 黄柏、 蚯蚓、 赤 说 明 书 CN 103330780 A 4。

17、 3/4 页 5 芍、 柴胡、 川芎、 当归药物加水煎煮两次， 第一次加水8倍量， 浸泡200分钟后， 武火煎煮沸腾 10 分钟， 再用文火煎煮 25 分钟， 过滤得第一次煎煮液。 0009 2、 将过滤的药渣加水4倍量， 先用武火煮沸， 再用文火煎煮25分钟， 过滤得第二次 煎煮液。 0010 3、 将两次煎煮液进行混合搅拌均匀， 再用文火煎煮15分钟， 将药液分为6剂服用。 0011 本发明药物具有清热解毒， 活血通经， 去瘀止痛， 行气开郁， 散血消肿， 托毒生肌的 功能， 用于治疗下肢静脉曲张， 疗程短、 见效快、 治愈后不复发、 无毒副作用。 具体实施方式 0012 以下通过试验例来。

18、进一步阐述本发明所述药物的有益效果， 这些试验例包括本发 明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。 0013 试验例 1 本发明药物的动物毒性试验报告 取家兔 40 只， 雌雄兼用， 体重 2.02.5kg， 分两组， 每组 20 只， 其中一组为超剂量试验 组， 另一组为正常量试验组。超常量组为 20ml/kg， 正常量为 10ml/kg， 给药方式为灌胃法给 药， 每天2次， 连服7天， 每天观察给药反应， 结果表明二组家兔活动、 饮食正常， 药物无不良 毒副作用。 0014 试验例 2 本发明药物治疗下肢静脉曲张的临床观察资料 1、 一般资料 收治门诊患者共 120 例。 0015 。

19、2、 诊断标准 （1） 在下肢尤其在小腿， 浅静脉隆起， 扩张弯曲， 甚至卷曲成团 ； （2） 病人常感有小腿酸胀， 乏力 ； （3） 久站后出现足部浮肿 ； （4） 晚期， 小腿和踝部皮肤常有褐色色素沉着和湿疹， 轻微损伤常可导致经久不愈的慢 性溃疡。 0016 3、 治疗方法 选用上述药剂， 给患者服用， 每次服用 1 剂， 每天早、 中、 晚各服 1 次， 10 天为一个疗程， 连续服用 4 个疗程。 0017 4、 疗效评定标准 显效 ： 症状消失， 体质恢复正常， 观察半年无复发者 ； 好转 ： 症状明显好转， 体质逐步恢复 ； 无效 ： 达不到好转标准者。 0018 5、 治疗结果 （见下表） 说 明 书 CN 103330780 A 5 4/4 页 6 在上述的治疗中， 用本发明药物治疗下肢静脉曲张患者 120 例， 结果显效 115 例， 显效 率为 95.83%， 好转 3 例， 好转率为 2.5%， 无效 2 例， 总有效率为 98.33%。 说 明 书 CN 103330780 A 6 。