生物医用材料——医疗器械创新的源头活水
4月23日，沛嘉医疗科技（苏州）有限公司生产的创新产品“经导管主动脉瓣膜系统”获批上市，这是今年以来国家药监局批准上市的第6个创新医疗器械产品。至此，我国创新医疗器械产品上市数量达到105个，其中，与生物医用材料直接相关的植入介入产品达到48个，占比达到46%。
植入介入医疗器械成为我国当下器械创新的主要方向，特别是植入型人工心脏瓣膜、人工血管、起搏器、血管支架、封堵器等产品的创新研发，将带动上游生物医用材料的研发与制造。
生物医用材料（又称生物材料）是用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料。目前被详细研究过的生物医用材料已超过1000种，被广泛应用的材料有90多种，制品有1800多种。生物医用材料及其医用植入体是生物医学工程产业的重要组成部分，按医疗器械管理。
生物医用材料分类
据民政部门报告，我国现有的肢体不健全患者已超过1500万；冠心病患者已超过1000万；白内障患者约500万；牙缺损患者高达３亿-４亿。我国对生物医用材料和制品有着巨大的临床需求，然而，我国生物医用材料和制品以初级仿制产品为主、品类少、技术含量低、质量水平不高，大部分企业没有自主知识产权，我国高端生物材料和制品市场基本为进口品所占据。目前我国心脑血管疾病已经成了第一大病，全国有心血管病患者2.9亿人，其中，用药品治疗仅占20%，大量是用相应的生物医用耗材治疗，但目前我国这个领域的耗材80%靠进口。
随着研究的不断深入，出现了越来越多与“生物医用材料”相关的研究点，形成了庞大的研究网络，比如，生物相容性、血液相容性、力学性能、表面改性等成为研究热点。以下是高相关的研究点及其研究走势。
生物医用材料的跨学科研究发展迅猛，已深入到化学工程与技术、生物医学工程、化学、冶金、基础医学、纺织科学等多个学科，并衍生出多个交叉学科主题。
根据相关科研机构发文数量，我们得到国内生物医用材料重点研究机构名单，其中西北有色金属研究院、中国科学院金属研究所、武汉理工大学、北京理工大学、天津大学等单位发文数量位于前列。
近两年来，我国科学家团队在生物医用材料领域取得多项重大成果。比如，具有抗肿瘤/骨修复协同一体化治疗的复合材料（MPf-BG）、细菌微生态系统（BME）、光引发活性接枝聚合体系技术、化学纳米马达、纳米纤维敷料、天然组织粘合剂、纳米疫苗、高效抗菌的医用聚氨酯等生物医用材料等。
4月15日，我国生物材料创新合作平台成立。在国家药监局、国家卫健委、工信部、科技部的共同支持下，国家药监局医疗器械技术审评中心、中国信息通信研究院、中国生物技术发展中心、国家纳米科学中心等21家技术单位、科研院所、医疗机构、学术团体联合成立生物材料创新合作平台，致力于建立生物材料与相关医疗器械深度融合的创新体系，推动生物材料领域科技成果成功转化应用。
当下，生物材料技术发展日新月异，越来越多新技术、新材料在医疗器械中广泛应用，然而，我国生物材料科技创新和产业发展衔接不紧密，研发、生产环节还存在短板，支撑生物材料领域高质量发展的政策体系、标准体系有待进一步完善。生物材料创新合作平台将为为解决上述问题提供有益的探索。