「创新者说」专访武田中国总裁单国洪：用创新实现患者需求

「创新者说」是思齐圈于2021年4月推出的全新的专题访谈类栏目，对话医疗创新代表，以访谈实录的方式展现医药人的创新态度，听各位创新人物代表为我们娓娓道来他们创新实践背后的故事。

“当我们亲身听到一些患者的声音，真的唏嘘不已。他在几十年当中可能不断被误诊、被漏诊，一直到现在他自己可能也不知道最终的结果。”

埋藏在单国洪心中的隐言，是无数罕见病患者正在寻找的光明，而武田所前进的方向也是无数医学难题的答案之路。

武田中国总裁 单国洪
世界上有多少种疾病？
世界卫生组织（WHO）所发布的《国际疾病分类》给出了答案——5.5万个。根据全球卫生趋势和统计数据，所有已知疾病都有属于自己的独立编码，方便医护人员查询。其中，全球约有7,000种已确认的罕见病，而且在以每年250种至280种的速度递增。
那么未知的疾病呢？我们不得而知，也许无穷无尽。
“罕见病患者并不罕见。”单国洪在采访中多次透露出对罕见病的重视。根据WHO的定义，罕见病为患病人数占总人口的0.65‰至1‰的疾病，目前全球共有3.5亿罕见病患者。而中国患病人数约2000万，每年新增患者超20万。
“针对罕见病，以前传统的诊断和治疗方法其实是很难的。中国有两百四五十万的注册医生，罕见病有7000种，这些注册医生都有自己的专业，在他的专业的类型中，罕见病只是其中的一个，从病人人数上来讲只是一小部分，不能奢望每一个医生能记住7000种罕见病。”
因此，高误诊、高漏诊一直是罕见病患者共同面对的难题。《消除罕见病患儿诊断壁垒调查结果和建议报告》显示，40%的罕见病患者都曾被误诊过至少一次，部分患者的确诊时间为5-7年。
如何去解决这一难题，在单国洪看来，武田有责任尽可能地缩短患者确诊时间。
作为世界领先的跨国制药公司之一，武田是日本唯一一家同时在东京和纽约证券交易所上市的药企。2019年1月8日，武田制药正式宣布完成夏尔的收购，在罕见病领域强势发力，一跃成为全球最大的开发罕见病疗法的公司。2020年财报显示，营业收入为3.29万亿日元，同比上涨56.93%。
是什么成就了武田今天的成果？武田又装着什么秘密创新武器？除了工具与策略，武田又是如何体现“以人为本”的？

“核心在于创新”

“我们引以为傲的地方，就是以研发为驱动，以价值观为基础的全球领先生物制药企业。按照研发管线的数量，武田在全球药企中名列前茅。”当谈及武田的研发创新，单国洪难掩兴奋的神情。
在研发管线上，根据Pharmaprojects数据库数据，截至2020年1月，全球在研新药数量为17,737个，武田以89个自研药物数量排名全球第二。
“这得益于在研发方面，我们既有很强的in-house研发能力，同时在全产业链上又拥有广泛的合作。”目前，武田拥有超过40个临床阶段研发项目，其中一半以上都是针对罕见病的创新药物。
在去年的第三届中国国际进口博览会上，武田展出了5款罕见病新品，涵盖法布雷病、遗传性血管性水肿、戈谢病、血友病等多个罕见病领域。4月24日，武田的瑞普佳（阿加糖酶α注射用浓溶液）正式上市，适用于确诊为法布雷病（α-半乳糖苷酶 A 缺乏症）患者的酶替代治疗。
同时，单国洪还透露“武田与战略合作伙伴挑选出关键疾病领域中7个全病程管理方向，目前已经有几十个项目脱颖而出。”2021年3月，武田中国正式启动开放式的孵化创新平台TakedaSpark，通过与产业链的紧密联系共同开展与创新生态相关的内外部合作项目，实现共创共赢。
在价值观上，单国洪和武田中国团队所推崇的便是“以患者为先”。这不仅仅体现在武田业务发展中，更是在研发创新中。
“我们建立了PEP（People Engagement Program）项目，目的是为了在研发早期阶段让患者能够与科学家一同讨论疾病的相应状况，已经有30%的项目引进了患者参与。”单国洪认为以前的患者是处在被动地位的，科学家是根据对疾病的原有认知去研发产品，而现在让患者介入临床试验之前参与协作，将会是未来医学创新研发的方向之一。

“术，是一种方法”

“我们要明确创新的目的是基于'以患者为先’的理念。首先考虑的是患者从预防、诊断、治疗到预后全过程中会面临什么样的问题，然后再考虑哪些痛点可以通过创新的手段去解决。”
确立了创新研发的理念后，单国洪又从“术”出发，推出了 “武聚未来计划”（Aspiration Plan）。如何让中国1000万的患者摆脱长期的诊断和治疗困境，武田依托符合中国市场环境的实际计划，建立了四个支柱：
#01 加快创新产品进入中国市场
“我们力争在2025年在中国上市超过15款以上的创新产品，而且大部分是first in class或者是best in class的产品。”。
2020年，武田在中国获批了4款药物，包括用于治疗炎症性肠病的目前唯一肠道选择性生物制剂维得利珠单抗、用于治疗成人 CD30阳性复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的抗体偶联药物药物维布妥昔单抗、人源性酶替代疗法阿加糖酶α注射用浓溶液 和适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿（HAE）的拉那利尤单抗注射液，其中一半以上集中在罕见病领域。
在2025年前，武田会加快新药上市中国市场的速度，将会上市超过15款新药，主要集中在肿瘤、罕见病、消化、血液制品领域。其中就包括被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准纳入“突破性治疗药物品种”，用于治疗既往至少接受过一次全身化疗的携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Mobocertinib（TAK-788）。
#02 全球同步上新
对于这家已经走过240年历史的跨国药企，创新往往是建立在全球化上的。中国市场虽然已然成为全球第二大医疗市场，但仍有许多药品是通过欧美市场研发再进入到本土市场。所以，“以往在大部分跨国药企中，中国创新研发实际上在全球处于第二阶梯”，这也是单国洪力推中国市场与欧美日市场同步研发的原因。
2012年，武田亚洲开发中心（Takeda Development Center）落地上海。而且，从2018年起，武田将中国纳入“全球同步开发”计划，逐渐实现与欧美日地区并驾齐驱的新药研发地位。
#03 数字化能力
“数字化我觉得是全新的重构，实际上它不是一个简单工具的使用，它在全方位地改造整个行业。”单国洪认为医疗行业正在被数字化升级转型，将会对包括武田在内的领先制药公司产生翻天覆地的影响。
算法、大数据、人工智能……这些数字化工具为医疗提供了和以往截然不同的可能性。以血友病为例，小小的伤口会让患者血流不止，关节的疼痛也让他们难以入眠，一旦病发就是伴随终生。由于药物可及度与治疗方法的局限性，血友病患者常常面临着沉重的心理和经济负担。
2020年12月19日，武田上市了药代动力学指导下的A型血友病管理工具myPKFiT，是中国首个且目前唯一NMPA批准支持A型血友病的医疗辅助工具。myPKFiT基于包含中国患者的大样本数据建模并采用经验证的贝叶斯方法 ,可准确、智能地运算出每位患者的药代动力学参数，帮助医疗专业人士制定个体化治疗方案并了解患者体内的因子水平情况，使患者合理安排日常活动。
“它可以帮助A型血友病患者精准管理凝血因子水平，基于药代动力学的个体化治疗方案，通过凝血因子剂量和给药间隔的最佳化，使患者维持足够止血的FⅧ水平。实现按需使用，既不会浪费用药，也不会用药不足。我们还会继续改进并开发更丰富的数字化医疗工具，为患者带来精准医学的便利治疗体验。”
#04 组织与人才发展
单国洪在制药行业已经走过20多年的路程，对中国的医疗及制药行业有着独到的洞察和深刻的认知。“中国现在正在经历巨大的结构性升级。以前我们是靠人口成为全球第二大医疗市场，但是现在和未来要靠创新。所以在这样的情况下，我们对于人才的需求也会不同。”
一方面，致天下之治者在人才。对于人才在观念和认识上需要有一致的方向，“武田中国推出了'田字六道’，包括了极致、责任、专业、韧性、韧性、学习以及合规，这是基于武田的价值观、品质与领导力的行为要求。”田字六道是武田在中国如何能获得成功的信念和选择，田字六笔分别是机制——能够达到的最高水准，责任——当仁不让，舍我其谁的胸怀和担当，专业——差异化和核心竞争力所在，韧性——不积跬步无以至千里的不屈不挠，强悍的复原力，学习——保持领先的内在动能，合规——业务的基石。
另一方面，成天下之才者在教化。在人才培养上，除了提供系统化的培训，武田还专门为鼓励人才内部流动、培养复合型的人才搭建交流平台， “活水项目”应运而生。最有特色的是，武田会投放短小精悍的短期项目，鼓励跨部门员工以兼职的方式参加，“就像我们在读大学的时候，主修课之外还可以选一些有兴趣的选修课”。其实这种尝试，是一举多得的。“员工通过申请后，可以在规定的时间里跨部门去接触感兴趣的工作内容，了解其他部门的运作的同时，也可以为其他部门提供新想法。”
单国洪还提到了武田所设立的患者服务部门，是业内设立的直接由核心管理层负责的核心部门。武田携手专业人士、医疗机构、职能部门、社区等多方，以人文关怀为基石，以创新方式为驱动，为患者乃至公众提供全方位的个体化服务和创新体验，用更全面、科学且精准的方式管理疾病，走好迈向健康生活的每一步，再次明确了“以患者为先”的理念已经落实到了业务运营和管理中。
“我相信一个创新型的组织需要多元化的文化和人才支撑，未来武田中国也会更加多元化——人才多元化、年龄结构、文化多元化。我们为员工提供多元化的价值和幸福组织环境方向上的探索，海纳百川。”

“既是责任，也是能力”

1994年，武田进入中国市场，如今在中国已上市了二十余款产品。未来五年，随着新药的上市，武田将会为中国超过1000万的患者提供差异化的创新药物和治疗解决方案。之后，还有无数个5年在等待着武田去创造。
PTRB——Patient/Trust/Reputation/Business，这是武田的决策优先事项，也是武田之所以强大所依靠的信念。单国洪还特别强调了这四个词的顺序是不能更改的，因为“患者永远放在第一位，要让更多的患者有机会得到治疗手段”。
“如何能够用更多的资源去保证患者可及的创新手段和治疗方案，最核心的能力就体现在创新上。这既是我们的职责所在，也是我们的能力所在。”对于武田这样的创新生物制药企业而言，未来将会有更多的患者在医疗创新的改革下得到正确的治疗。
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